Description : Gilenya (fingolimod) est utilisé pour traiter la sclérose en plaques, une affection
qui peut provoquer des lésions du système nerveux, pouvant être à l’origine d’incapacités
physiques. Le médicament est spécifiquement destiné aux patients qui ont présenté
une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs autres traitements contre
la sclérose en plaques. Santé Canada a mené un premier examen de l’innocuité du médicament
en 2014, pour évaluer le risque de croissance tissulaire anormale, et a demandé au
fabricant de lui fournir des renseignements additionnels. Le présent examen est une
évaluation de suivi des données fournies par le fabricant. Le présent examen de l’innocuité
a conclu que l’information du produit actuelle décrit adéquatement les risques liés
à l’utilisation de Gilenya et que Santé Canada devrait continuer de mener des évaluations
annuelles du risque de croissance tissulaire anormale (cancer), particulièrement en
ce qui concerne le cancer de la peau associé au traitement par Gilenya (fingolimod)...;
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