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Résumé de l’examen de l’innocuité - GILENYA (fingolimod) - Évaluation du risque potentiel
d’une infection cérébrale rare (leucoencéphalopathie multifocale progressive) - CISMeF
Résumé de l’examen de l’innocuité - GILENYA (fingolimod) - Évaluation du risque potentiel
d’une infection cérébrale rare (leucoencéphalopathie multifocale progressive)Document
Titre : Résumé de l’examen de l’innocuité - GILENYA (fingolimod) - Évaluation du risque potentiel
d’une infection cérébrale rare (leucoencéphalopathie multifocale progressive);
Description : Gilenya (fingolimod) sert au traitement de la sclérose en plaques, une maladie
du système nerveux. Il est utilisé chez les adultes atteints d'un type particulier
de la sclérose en plaques (à périodes progressives et rémittentes) qui ne répondent
pas bien ou qui sont intolérants à d'autres traitements (un ou plusieurs) contre la
sclérose en plaques. Santé Canada a procédé à un examen de l'innocuité à la suite
d’une déclaration à l'étranger d'une infection cérébrale rare (leucoencéphalopathie
multifocale progressive) survenue chez un patient traité avec Gilenya (fingolimod).
Ce patient n'avait jamais été traité avec d'autres médicaments contre la sclérose
en plaques connus pour accroître le risque de ce type d'infection du cerveau.
D'après la preuve présentée, l'examen mené par Santé Canada a permis de conclu qu'un
lien est possible entre la leucoencéphalopathie multifocale progressive et Gilenya
(fingolimod). Pendant que l'examen avait lieu, le fabricant a mis à jour les renseignements
sur Gilenya (fingolimod) pour signaler ce risque potentiel. Santé Canada a demandé
au fabricant de continuer de surveiller ce risque possible et de lui fournir tout
nouveau renseignement qui serait porté à sa connaissance relativement à ce problème
d'innocuité...;
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