" />
NOTE D’INFORMATION N DGS/PP2/DGOS/PF2/DSS/1C/2015/274 du 31 août 2015 relative à
la mise en œuvre de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU), établie par
l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), pour
la spécialité pharmaceutique AVASTIN , dans le traitement de la dégénérescence maculaire
liée à l’âge néovasculaire (DMLA) ainsi qu’aux conditions de sa prise en charge - CISMeF
NOTE D’INFORMATION N DGS/PP2/DGOS/PF2/DSS/1C/2015/274 du 31 août 2015 relative à
la mise en œuvre de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU), établie par
l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), pour
la spécialité pharmaceutique AVASTIN , dans le traitement de la dégénérescence maculaire
liée à l’âge néovasculaire (DMLA) ainsi qu’aux conditions de sa prise en chargeDocument
Titre : NOTE D’INFORMATION N DGS/PP2/DGOS/PF2/DSS/1C/2015/274 du 31 août 2015 relative à
la mise en œuvre de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU), établie par
l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), pour
la spécialité pharmaceutique AVASTIN , dans le traitement de la dégénérescence maculaire
liée à l’âge néovasculaire (DMLA) ainsi qu’aux conditions de sa prise en charge;
Description : L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a élaboré
une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) pour la spécialité AVASTIN encadrant
sa prescription et sa dispensation, dans une indication autre que celles de son AMM,
à savoir le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire (DMLA).
Il s’agit d’une procédure dérogatoire exceptionnelle, d’une durée limitée à 3 ans,
qui vise à sécuriser la pratique de prescription hors AMM. Elle est, le cas échéant,
renouvelable. Cette RTU entre en vigueur le 1er septembre prochain. Elle est assortie
de la mise en place d’un protocole de suivi des patients qui est accessible sur le
site internet de l’ANSM à l’adresse suivante...;
Langue