Description : Cet article expose les nouvelles règles et analyse leur portée. Le but est de rappeler
aux personnes impliquées dans la recherche (promoteurs, investigateurs, commissions
d’éthique, chercheurs, sujets de recherche et juristes actifs dans ce domaine) quels
sont leurs nouvelles obligations et leurs nouveaux droits. L’article est divisé en
quatre chapitres. Le premier traite de l’enregistrement de données-clés concernant
les essais qui vont démarrer ; le deuxième présente le droit à l’information des personnes
qui participent à une recherche en tant que sujets ; le troisième examine comment
les commissions d’éthique de la recherche abordent les clauses contractuelles régissant
la publication des études ; le quatrième se penche sur la transparence au niveau de
ces commissions d’éthique. La conclusion émet un avis personnel sur les lacunes de
la législation.;
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