Description : « Les comprimés gastro-résistants de Noxafil sont indiqués dans le traitement des
infections fongiques suivantes chez l’adulte : - Aspergillose invasive chez les patients
réfractaires à l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ou chez les patients intolérants
à ces médicaments ; - Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B
ou chez les patients intolérants à l’amphotéricine B ; - Chromoblastomycose et mycétome
chez les patients réfractaires à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à
l’itraconazole ; - Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine
B, à l’itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments.
Le caractère réfractaire est défini par la progression de l’infection ou l’absence
d’amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace
aux doses thérapeutiques. Les comprimés gastro-résistants de Noxafil sont également
indiqués en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants
: - Patients recevant une chimiothérapie d’induction de la rémission pour une leucémie
myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour induire une
neutropénie prolongée et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques
invasives ; - Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sous
traitement immunosuppresseur à haute-dose pour la maladie du greffon contre l’hôte
et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives. Le service
médical rendu par Noxafil 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les
indications de l’AMM...;
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