Description : Extension d'indication. « En monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire, chez le patient présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée. ». le service médical rendu par ZONEGRAN est important dans l’extension
d’indication compte tenu de la fréquence des épilepsies pharmacorésistantes. La Commission
considère que ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou
sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée...;