Description : contexte, médicaments et vaccins, principes de la déclaration des effets indésirables
associés aux vaccins, système de surveillance des effets secondaires associés aux
vaccins, lignes directrices à l'intention de l'industrie concernant la déclaration
des effets secondaires associés aux vaccins, confidentialité des déclarations de cas,
accès de l'industrie aux données, en quoi consiste une déclaration d'ESAV (Effets
Secondaires Associés aux Vaccins), rapports nationaux d'ESAV, rapports d'effets secondaires
reçus de l'étranger, inefficacité inhabituelle, rapports nationaux, rapports sommaires
ou Periodic Safety Update Reports (PSUR), rapports découlant d'études sur des vaccins
commercialisés, vérification, références bibliographiques;
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