Description : « - Traitement préopératoire : prévention des réactions vagales (arythmie, bradycardie)
associées à l’intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale. - Réanimation
cardio-pulmonaire : traitement des bradycardies sinusales et des blocs auriculo-ventriculaires.
- En association avec la néostigmine : limitation des effets muscariniques de la néostigmine
utilisée après la chirurgie pour la neutralisation des curares non dépolarisants.
- Antidote spécifique en cas de surdosage d’anticholinestérasiques, d’intoxications
aiguës par les organophosphorés (insecticides, gaz neurotoxiques employés comme arme
chimique, carbamates) ou les champignons muscariniques. » La Commission considère
que le service médical rendu par la spécialité ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,5 mg/5
ml est important dans les indications de l’AMM. La spécialité ATROPINE SULFATE AGUETTANT
0,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités
injectables à base d’atropine aux mêmes dosages...;