Description : De manière à pouvoir faire des affirmations valides sur l’influence sur la mortalité,
les études cliniques d’intervention doivent correspondre à des standards méthodologiques
définis. Les exigences les plus importantes sont: hypothèse et question claires, définition
prospective de la mortalité comme principal paramètre, précision de l’analyse des
données, calcul adéquat du nombre de cas, définition des marges de non-infériorité
pour les études à ce sujet et application stricte du principe intention-to-treat.;