Libellé préféré : zongertinib;
UNII : DRH7R67UVL;
Numéro CAS : 2728667-27-2;
Molécule : BI 1810631; BI-1810631;
CUI Metathesaurus NCI : CL1906444;
Identifiant d'origine : C199022;
CUI UMLS : C5855302;
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- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
Zongertinib (BI 1810631) 60 mg, comprimé
AAC en cours (PUBLIÉ LE 18/12/2023 - MIS À JOUR LE 10/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/zongertinib
Depuis le 28 octobre 2024, Zongertinib est délivré uniquement pour les renouvellements
de traitement dans le cadre de l'AAC. Critères d'octroi : Cancer bronchique non
à petites cellules non épidermoïde avec mutation du domaine tyrosine kinase du gène
HER2 chez des patients en impasse thérapeutique : Ayant reçu au moins 2 lignes
de traitement antérieures en situation métastatique. N'ayant pas été traité
par un anticancéreux systémique ou un médicament expérimental dans les 21 jours ou
5 demi-vies (la plus courte des deux) avant l’initiation du traitement par zongertinib.
N'ayant pas été traité par radiothérapie dans les 2 semaines précédant le traitement
par zongertinib. Les patients ayant été traités par un inhibiteur de point
de contrôle immunitaire dans les 90 jours précédant le début du traitement par zongertinib
doivent être suivis attentivement.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
zongertinib
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Compassionnel
administration par voie orale
zongertinib
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