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N1-SUPERVISEE
Masques chirurgicaux revendiquant une activité biocide : avis aux opérateurs du marché
https://ansm.sante.fr/actualites/masques-chirurgicaux-revendiquant-une-activite-biocide-avis-aux-operateurs-du-marche
La crise sanitaire liée à la Covid-19 a vu émerger des offres de masques revendiquant une activité biocide (virucide ou antimicrobien). Cette action est d’une manière générale réalisée par l’adjonction d’une substance ou d’un matériau à propriété biocide. À notre connaissance, ces masques chirurgicaux « traités », qui demeurent des dispositifs médicaux1, ne revendiquent pas une action préventive ou curative sur le porteur du masque mais une activité biocide sur le masque lui-même visant à atténuer ou limiter la contamination de ce dernier. Dans ce contexte, la question du bénéfice pour les porteurs de ce type de dispositif par rapport à un masque sans activité biocide peut être soulevée au regard d’une exposition potentielle de l’utilisateur ou des personnes à proximité d’une substance ou d’un matériau biocide présentant potentiellement une toxicité propre. Aussi, l’ANSM et la DGCCRF, autorités de surveillance du marché des dispositifs médicaux, rappellent aux fabricants de masques chirurgicaux quelques points essentiels à prendre en considération avant la mise sur le marché de ces dispositifs...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation
masques
Agents biocides
Agents biocides
Appréciation des risques
désinfectants
désinfectants

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N1-SUPERVISEE
AVIS et RAPPORT de l'Anses relatif à la Résistance aux biocides antimicrobiens
https://www.anses.fr/fr/system/files/BIOC2016SA0238Ra.pdf
Le Règlement européen n 528/2012 du 22 mai 2012, en application depuis le 1er septembre 2013, régit la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides, visant à améliorer la libre circulation des produits biocides dans l’Union Européenne tout en garantissant un niveau élevé de protection de la santé humaine et animale et de l’environnement. Dans le cadre de ce règlement, il est nécessaire de s’assurer que chaque produit biocide mis sur le marché est efficace contre les organismes cibles revendiqués, n’induit pas d’effet inacceptable sur l’homme et sur les organismes non cibles, mais également qu’il n’induit pas d’effet inacceptable sur les organismes cibles, en particulier une résistance ou une résistance croisée.
2019
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ANSES
France
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Résistance croisée
Résistance d'un pathogène
résistance bactérienne
rapport
désinfectants

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20/06/2021


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