Description : L'objectif de la présente ligne directrice est d'aider les détenteurs d'une autorisation
de mise en marché à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues,
du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé
naturels relatives à la déclaration des effets indésirables (EI) associés à des produits
de santé commercialisés. Les EI des produits de santé commercialisés dans le champ
d'application de la présente ligne directrice doivent être signalés au Programme de
surveillance des EI de Canada Vigilance, régi par la Direction des produits de santé
commercialisés (DPSC) de Santé Canada.;
Langue