" /> Valves cardiaques et conduits valvés biologiques de BioIntegral Surgical : informations/recommandations Actualisation - CISMeF





Titre : Valves cardiaques et conduits valvés biologiques de BioIntegral Surgical : informations/recommandations Actualisation;

URL : https://www.sfctcv.org/wp-content/uploads/2023/06/Recommandations-ANSM-BioIntegral-Surgical-diffusees-08-juin-2023.pdf

Description : L’ANSM a diffusé le 21 avril 2022 des recommandations aux établissements de santé concernant les valves et les conduits valvés biologiques en tissus porcins de la société canadienne BioIntegral Surgical (BIS). Ces recommandations ont été établies à la suite de la mise en quarantaine des conduits aortiques NRAC et des conduits pulmonaires NRPC en raison de la mise en évidence de 4 cas d'endocardites à mycobactéries survenues depuis 2020 sur différents modèles de dispositifs (3 cas en Allemagne et 1 cas en France, signalé en matériovigilance à l’ANSM en mars 2022). La présence de mycobactérie non tuberculeuse, identifiée comme Mycobacterium chelonae, avait également été retrouvée sur 2 valves de la société BIS non implantées, qui ont été analysées par un laboratoire allemand.;

Année : 2023;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ***cardiologie
***organisation et administration
***biologie

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03/05/2024


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