Description : L’emploi de GILENYA (fingolimod) durant la grossesse a été associé à un risque
accru de malformations congénitales importantes, y compris des cardiopathies congénitales,
comme les communications interauriculaires, et des anomalies rénales et musculosquelettiques.
GILENYA est désormais contre-indiqué chez les femmes enceintes ou aptes à procréer
qui n’utilisent pas une méthode de contraception efficace. Les professionnels
de la santé doivent discuter des renseignements ci-dessous avec les patientes aptes
à procréer (y compris les adolescentes et leur parent, tuteur ou aidant) traitées
ou sur le point d’amorcer un traitement par GILENYA : le risque d’effets néfastes
sur le fœtus associé à l’emploi de GILENYA durant la grossesse; l’exigence
d’obtenir un test de grossesse négatif avant de commencer du traitement par GILENYA
ainsi qu’à intervalles convenables durant le traitement; la nécessité d’utiliser
une méthode de contraception efficace durant le traitement par GILENYA et au cours
des 2 mois qui suivent l’arrêt de celui-ci; et l’exigence d’interrompre le
traitement par GILENYA 2 mois avant une grossesse planifiée. Cette nouvelle contre-indication
et autres renseignements sur l’innocuité du produit ont été inclus dans la plus récente
mise à jour de la monographie canadienne de GILENYA. Santé Canada travaillera
avec les fabricants des versions génériques du fingolimod à la mise à jour de leurs
monographies respectives...;
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