Description : Prolia (denosumab 60 mg) et Xgeva (denosumab 120 mg) représentent deux concentrations
d’une protéine unique du système immunitaire (anticorps monoclonal) utilisée pour
ralentir la perte osseuse et renforcer les os. Santé Canada a réalisé un examen
de l’innocuité après avoir reçu un rapport de l’Agence européenne des médicaments
sur des cas de perte d’audition et de surdité liés à l’utilisation du denosumab (Prolia
ou Xgeva). Dans l’examen, Santé Canada a conclu que les données existantes sont présentement
insuffisantes pour confirmer tout autre lien entre le denosumab et la perte d’audition
ou la surdité. Les problèmes d’audition figurent déjà dans l’information posologique
canadienne de Xgeva, plus précisément en tant qu’effet indésirable moins fréquent
chez les personnes atteintes d’un cancer avancé des os. Cependant, ils ne figurent
pas dans l’information posologique de Prolia...;
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