" /> Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Basaglar - CISMeF





Titre : Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Basaglar;

Sous-titre : Insuline glargine, 100 unités/mL, solution, sous-cutanée;

URL : https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00281

Description : Basaglar (insuline glargine injectable) est un analogue recombiné de l'insuline humaine à action prolongée, destiné à une administration par voie parentérale comme agent hypoglycémiant. Basaglar est produit par la technique de l'acide désoxyribonucléique recombiné (ADNr), à partir d'une souche de laboratoire non pathogène d'Escherichia coli (K12). L'insuline glargine (ADNr) se distingue de l'insuline humaine naturelle par la substitution de l'acide aminé asparagine par la glycine à la position 21 de la chaîne A et par l'ajout de deux arginines à l'extrémité C-terminale de la chaîne B. La similitude entre le produit biologique ultérieur (PBU) Basaglar et le produit de référence Lantus (insuline glargine) a été établie conformément aux Lignes directrices à l'intention des promoteurs : Exigences en matière de renseignements et de présentation relatives aux produits biologiques ultérieurs (PBU)...;

Année : 2015;

Exclure de QDN : false;

UNF3S : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ******endocrinologie
***médicaments
***thérapeutique
***métabolisme
***gastroentérologie
***pharmacie

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25/04/2024


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