CISMeF /page/viewer.do?view=qdn&startDate=22-11-2025&endDate=29-11-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News Consultation et prescription médicale d’activité physique à des fins de santé https://www.has-sante.fr/jcms/c_2876862/fr/consultation-et-prescription-medicale-d-activite-physique-a-des-fins-de-sante L’activité physique régulière a des effets bénéfiques bien démontrés sur la santé, la condition physique et le maintien de l’autonomie à tous les âges de la vie. Elle intervient en prévention primaire, secondaire et tertiaire dans de nombreuses maladies chroniques. Elle est une thérapeutique à part entière, seule ou en association avec les traitements médicamenteux. Elle doit s’accompagner d’une réduction du temps passé à des activités sédentaires. Le guide de consultation et prescription médicale d’activité physique chez les adultes et ses fiches ou référentiels d’aide à la prescription par pathologie ou état de santé sont des outils à disposition des médecins généralistes et spécialistes pour les guider dans leur consultation et dans leur prescription d’activité physique à des fins de santé. L’activité physique régulière a des effets bénéfiques bien démontrés sur la santé, la condition physique et le maintien de l’autonomie à tous les âges de la vie. Elle intervient en prévention primaire, secondaire et tertiaire dans de nombreuses maladies chroniques. Elle est une thérapeutique à part entière, seule ou en association avec les traitements médicamenteux. Elle doit s’accompagner d’une réduction du temps passé à des activités sédentaires. Le guide de consultation et prescription médicale d’activité physique chez les adultes et ses fiches ou référentiels d’aide à la prescription par pathologie ou état de santé sont des outils à disposition des médecins généralistes et spécialistes pour les guider dans leur consultation et dans leur prescription d’activité physique à des fins de santé. Tacrolimus - Protopic 0,1 %, pommade et les médicaments qui appartiennent au même groupe générique https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tacrolimus# Indication du CPC établi le 21/03/2024 Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans... Indication du CPC établi le 21/03/2024 Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans... Guide d'usage optimal sur l'antibioprophylaxie https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/guide-dusage-optimal-sur-lantibioprophylaxie.html Cette publication comprend les guides d'usage optimal en antibioprophylaxie pour: l'endocardite bactérienne; les chirurgies orthopédiques; les chirurgies gynécologiques; les chirurgies gastro-intestinales. L’INESSS publie la mise à jour du guide d’usage optimal (GUO) antibioprophylaxie de l’endocardite infectieuse (septembre 2025) afin que les recommandations reflètent les données scientifiques les plus récentes et les meilleures pratiques recommandées. Cette publication comprend les guides d'usage optimal en antibioprophylaxie pour: l'endocardite bactérienne; les chirurgies orthopédiques; les chirurgies gynécologiques; les chirurgies gastro-intestinales. L’INESSS publie la mise à jour du guide d’usage optimal (GUO) antibioprophylaxie de l’endocardite infectieuse (septembre 2025) afin que les recommandations reflètent les données scientifiques les plus récentes et les meilleures pratiques recommandées. La santé mentale dans les cités éducatives: une montée en puissance à accompagner https://igas.gouv.fr/la-sante-mentale-dans-les-cites-educatives-une-montee-en-puissance-accompagner Depuis 2019, les « cités éducatives » visent à fédérer l’ensemble de la communauté éducative pour coordonner les stratégies locales d’accompagnement des 0-25 ans, au sein des quartiers de la politique de la Ville, à travers un label et des financements spécifiques. Dans le contexte très préoccupant de la dégradation de la santé mentale des enfants et des jeunes et de l’insuffisance des moyens pour y faire face, le rapport conjoint de l’Igas et de l’IGESR examine dans quelle mesure ces cités se sont engagées sur le sujet et comment elles peuvent renforcer leur contribution. Depuis 2019, les « cités éducatives » visent à fédérer l’ensemble de la communauté éducative pour coordonner les stratégies locales d’accompagnement des 0-25 ans, au sein des quartiers de la politique de la Ville, à travers un label et des financements spécifiques. Dans le contexte très préoccupant de la dégradation de la santé mentale des enfants et des jeunes et de l’insuffisance des moyens pour y faire face, le rapport conjoint de l’Igas et de l’IGESR examine dans quelle mesure ces cités se sont engagées sur le sujet et comment elles peuvent renforcer leur contribution. Imageries de seconde ligne dont la microscopie confocale in vivo pour le diagnostic et la cartographie préopératoire d’un mélanome https://www.has-sante.fr/jcms/p_3473354/fr/imageries-de-seconde-ligne-dont-la-microscopie-confocale-in-vivo-pour-le-diagnostic-et-la-cartographie-preoperatoire-d-un-melanome Cette évaluation a été menée en vue de statuer sur le bien-fondé du remboursement des techniques d’imagerie cutanée de seconde ligne dont la microscopie confocale in vivo par l’Assurance maladie. L’objectif du présent rapport a été d’apprécier l’utilité clinique de l’intégration de ces technologies dans la stratégie diagnostique comparativement à la stratégie de référence, pour le diagnostic de lésions pigmentées (naevus) et la cartographie préopératoire de mélanomes complexes du visage (notamment le mélanome de Dubreuilh). L’exérèse systématique de la lésion ou a minima la biopsie (partielle) de prudence reste la stratégie de référence en vue d’obtenir un diagnostic histologique. L’évaluation s’est principalement axée sur la détermination de l’utilité clinique de la nouvelle stratégie, fondée sur l’appréciation de la balance bénéfice/risque, ainsi que sur d’autres considérations d’ordre organisationnel (faisabilité de l’acte, acceptabilité des acteurs, amélioration de l’équité et de l’accès aux soins, ressources nécessaires et mesures d’accompagnement pour son déploiement). Cette évaluation a été menée en vue de statuer sur le bien-fondé du remboursement des techniques d’imagerie cutanée de seconde ligne dont la microscopie confocale in vivo par l’Assurance maladie. L’objectif du présent rapport a été d’apprécier l’utilité clinique de l’intégration de ces technologies dans la stratégie diagnostique comparativement à la stratégie de référence, pour le diagnostic de lésions pigmentées (naevus) et la cartographie préopératoire de mélanomes complexes du visage (notamment le mélanome de Dubreuilh). L’exérèse systématique de la lésion ou a minima la biopsie (partielle) de prudence reste la stratégie de référence en vue d’obtenir un diagnostic histologique. L’évaluation s’est principalement axée sur la détermination de l’utilité clinique de la nouvelle stratégie, fondée sur l’appréciation de la balance bénéfice/risque, ainsi que sur d’autres considérations d’ordre organisationnel (faisabilité de l’acte, acceptabilité des acteurs, amélioration de l’équité et de l’accès aux soins, ressources nécessaires et mesures d’accompagnement pour son déploiement). Coactis Santé https://coactis-sante.fr/ Depuis 2010, l’association Coactis Santé agit pour faciliter l’accès à la santé des personnes en situation de handicap en développant des ressources utiles aux patients, aux familles et aidants et aux soignants. Les travaux de Coactis Santé s’inscrivent dans une démarche d’accessibilité universelle en tenant compte des besoins de tous les types de handicap : moteur, mental, psychique, ou sensoriel. Depuis 2010, l’association Coactis Santé agit pour faciliter l’accès à la santé des personnes en situation de handicap en développant des ressources utiles aux patients, aux familles et aidants et aux soignants. Les travaux de Coactis Santé s’inscrivent dans une démarche d’accessibilité universelle en tenant compte des besoins de tous les types de handicap : moteur, mental, psychique, ou sensoriel. HandiConnect.fr - Accueillir des patients en situation de handicap https://handiconnect.fr/ Sensibiliser et outiller les professionnels de santé dans l’accueil et l’accompagnement des personnes en situation de handicap. Des fiches-conseils, des formations et un accès à l’expertise pour aider les professionnels de santé dans leur pratique quotidienne auprès des patients en situation de handicap. Sensibiliser et outiller les professionnels de santé dans l’accueil et l’accompagnement des personnes en situation de handicap. Des fiches-conseils, des formations et un accès à l’expertise pour aider les professionnels de santé dans leur pratique quotidienne auprès des patients en situation de handicap. ADAFLEX (mélatonine) - Insomnie https://www.has-sante.fr/jcms/p_3741591/fr/adaflex-melatonine-insomnie Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. TEVIMBRA (tislélizumab) - Cancer gastrique et cancer de l’œsophage https://www.has-sante.fr/jcms/p_3737864/fr/tevimbra-tislelizumab-cancer-gastrique-et-cancer-de-l-oesophage Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM à savoir : « TEVIMBRA, en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (G/JOG) localement avancé, non résécable ou métastatique, HER-2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP (tumor area positivity [positivité de la zone tumorale]) 5 % (voir rubrique 5.1 du RCP) », « TEVIMBRA en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage (CEO) non résécable, localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP 5 % (voir rubrique 5.1 du RCP) ». Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM à savoir : « TEVIMBRA, en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (G/JOG) localement avancé, non résécable ou métastatique, HER-2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP (tumor area positivity [positivité de la zone tumorale]) 5 % (voir rubrique 5.1 du RCP) », « TEVIMBRA en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage (CEO) non résécable, localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP 5 % (voir rubrique 5.1 du RCP) ». TUBERCULINE PPD RT 23 AJV (tuberculine) - Intradermoréaction à la tuberculine (test de Mantoux) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704521/fr/tuberculine-ppd-rt-23-ajv-tuberculine-intradermoreaction-a-la-tuberculine-test-de-mantoux Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement pour la réalisation d’un test cutané à la tuberculine ou test de Mantoux (pour plus de précisions cf. AMM). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité TUBERTEST (tuberculine) déjà disponible. Recommandations particulières La Commission souligne qu’il existe des différences en termes d’interprétation de la positivité du test (diamètre de l’induration produite) entre TUBERCULINE PPD RT 23 AJV (tuberculine) et TUBERTEST (tuberculine). Elle appelle les praticiens à se référer aux RCP des spécialités utilisées pour interpréter correctement les résultats du test cutané à la tuberculine. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement pour la réalisation d’un test cutané à la tuberculine ou test de Mantoux (pour plus de précisions cf. AMM). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité TUBERTEST (tuberculine) déjà disponible. Recommandations particulières La Commission souligne qu’il existe des différences en termes d’interprétation de la positivité du test (diamètre de l’induration produite) entre TUBERCULINE PPD RT 23 AJV (tuberculine) et TUBERTEST (tuberculine). Elle appelle les praticiens à se référer aux RCP des spécialités utilisées pour interpréter correctement les résultats du test cutané à la tuberculine. BRAFTOVI / MEKTOVI (encorafenib / binimetinib) - Cancer bronchique non à petites cellules https://www.has-sante.fr/jcms/p_3737643/fr/braftovi-/-mektovi-encorafenib-/-binimetinib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de patients adultes atteints de cancer bronchopulmonaire non à petites cellules avancé porteur d’une mutation BRAF V600E, en deuxième ligne de traitement et plus après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de patients adultes atteints de cancer bronchopulmonaire non à petites cellules avancé porteur d’une mutation BRAF V600E, en deuxième ligne de traitement et plus après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. ADEMPAS (riociguat) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3741668/fr/adempas-riociguat-hypertension-arterielle-pulmonaire-htap Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans présentant une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle OMS II à III ». Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans présentant une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle OMS II à III ». ASPIRINE ARROW (acide acétylsalicylique) - Maladies cardio-vasculaires et cérébrovasculaires https://www.has-sante.fr/jcms/p_3730065/fr/aspirine-arrow-acide-acetylsalicylique-maladies-cardio-vasculaires-et-cerebrovasculaires Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la prévention secondaire dans le cadre d’un traitement chronique pour les indications de l’AMM : Prévention secondaire de l’infarctus du myocarde. Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients atteints d’angor stable. Antécédents d’angor instable, en dehors de la phase aigüe. Prévention de l’occlusion du greffon après un Pontage Aorto-Coronarien (PAC). Angioplastie coronaire, en dehors de la phase aiguë. Prévention secondaire des accidents ischémiques transitoires (AIT) et accidents vasculaires cérébraux (AVC), à condition que les hémorragies intracérébrales aient été exclues. ASPIRINE ARROW n'est pas recommandé dans les situations d'urgence. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la prévention secondaire dans le cadre d’un traitement chronique pour les indications de l’AMM : Prévention secondaire de l’infarctus du myocarde. Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients atteints d’angor stable. Antécédents d’angor instable, en dehors de la phase aigüe. Prévention de l’occlusion du greffon après un Pontage Aorto-Coronarien (PAC). Angioplastie coronaire, en dehors de la phase aiguë. Prévention secondaire des accidents ischémiques transitoires (AIT) et accidents vasculaires cérébraux (AVC), à condition que les hémorragies intracérébrales aient été exclues. ASPIRINE ARROW n'est pas recommandé dans les situations d'urgence. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles. DARZALEX (daratumumab) - Myélome multiple https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704524/fr/darzalex-daratumumab-myelome-multiple Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement « en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement « en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Compléments alimentaires : des anomalies encore trop nombreuses https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/complements-alimentaires-des-anomalies-encore-trop-nombreuses Un marché en plein essor, des produits variés, liquides ou solides, parfois destinés aux enfants… La DGCCRF enquête régulièrement au sujet des compléments alimentaires. Des parapharmacies aux salles de sport, en passant par les laboratoires de fabrication, les sites internet ou les commerces de détail, les contrôles 2023 ont révélé de nombreuses anomalies : emploi d’allégations thérapeutiques interdites, emploi d’allégations non justifiées, problèmes de composition… Bilan. Un marché en plein essor, des produits variés, liquides ou solides, parfois destinés aux enfants… La DGCCRF enquête régulièrement au sujet des compléments alimentaires. Des parapharmacies aux salles de sport, en passant par les laboratoires de fabrication, les sites internet ou les commerces de détail, les contrôles 2023 ont révélé de nombreuses anomalies : emploi d’allégations thérapeutiques interdites, emploi d’allégations non justifiées, problèmes de composition… Bilan. Isotrétinoïne: les indispensables avant la prescription et la délivrance https://www.cbip.be/fr/articles/4654?folia=4642 Messages clés​ L’isotrétinoïne est indiquée, selon le RCP, dans l’acné sévère résistante et nécessite un suivi rigoureux. Pour les spécialités à base d’isotrétinoïne, le symbole est indiqué : cela signifie que des activités de minimisation des risques sont requises pour garantir une utilisation sûre. Dans le cadre du Programme de Prévention de la Grossesse, chez les femmes susceptibles d’être enceinte, contraception efficace et tests de grossesse réguliers sont obligatoires. La prescription devrait idéalement se faire par période de 30 jours, et la délivrance devrait avoir lieu le même jour que la prescription d’isotrétinoïne et que le test de grossesse. Des contrôles sanguins réguliers sont nécessaires chez tout le monde, et le don de sang est interdit pendant et un mois après le traitement. Sécheresse cutanée et oculaire, troubles musculo-squelettiques, effets hépatiques et psychiatriques, ainsi que certaines interactions, doivent être surveillés. Messages clés​ L’isotrétinoïne est indiquée, selon le RCP, dans l’acné sévère résistante et nécessite un suivi rigoureux. Pour les spécialités à base d’isotrétinoïne, le symbole est indiqué : cela signifie que des activités de minimisation des risques sont requises pour garantir une utilisation sûre. Dans le cadre du Programme de Prévention de la Grossesse, chez les femmes susceptibles d’être enceinte, contraception efficace et tests de grossesse réguliers sont obligatoires. La prescription devrait idéalement se faire par période de 30 jours, et la délivrance devrait avoir lieu le même jour que la prescription d’isotrétinoïne et que le test de grossesse. Des contrôles sanguins réguliers sont nécessaires chez tout le monde, et le don de sang est interdit pendant et un mois après le traitement. Sécheresse cutanée et oculaire, troubles musculo-squelettiques, effets hépatiques et psychiatriques, ainsi que certaines interactions, doivent être surveillés. Allonger la durée de conservation des médicaments dans un objectif de réduction du gaspillage et de la pollution https://ansm.sante.fr/actualites/allonger-la-duree-de-conservation-des-medicaments-dans-un-objectif-de-reduction-du-gaspillage-et-de-la-pollution Tandis que la COP 30 se tient à Belém jusqu’au 21 novembre 2025, la France réaffirme son engagement en faveur d’une santé plus respectueuse de l’environnement et d’un médicament plus durable. Dans cette dynamique, l’ANSM encourage l’augmentation de la durée de conservation des médicaments. Les objectifs sont clairs : réduire le gaspillage, sécuriser l’approvisionnement et limiter l’empreinte environnementale du médicament. Pour concrétiser cette ambition, nous lançons une phase pilote avec les industriels qui veulent s’engager... Tandis que la COP 30 se tient à Belém jusqu’au 21 novembre 2025, la France réaffirme son engagement en faveur d’une santé plus respectueuse de l’environnement et d’un médicament plus durable. Dans cette dynamique, l’ANSM encourage l’augmentation de la durée de conservation des médicaments. Les objectifs sont clairs : réduire le gaspillage, sécuriser l’approvisionnement et limiter l’empreinte environnementale du médicament. Pour concrétiser cette ambition, nous lançons une phase pilote avec les industriels qui veulent s’engager... Organisation du second avis médical thérapeutique en cancérologie https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/organisation-du-second-avis-medical-therapeutique-en-cancerologie Lorsqu’une maladie grave, évolutive ou rare est annoncée, ou lorsqu’un traitement lourd est proposé, certains patients ressentent le besoin de consulter un autre médecin afin d’obtenir un second avis médical. Conformément à l’article L. 1110-8 du Code de la santé publique, chaque patient a le droit, à tout moment, de consulter un autre praticien, que ce soit dans le même établissement de santé ou dans un autre. Dans le cadre de la prise en charge du cancer, cette démarche constitue une étape importante du parcours de soins. Lorsqu’une maladie grave, évolutive ou rare est annoncée, ou lorsqu’un traitement lourd est proposé, certains patients ressentent le besoin de consulter un autre médecin afin d’obtenir un second avis médical. Conformément à l’article L. 1110-8 du Code de la santé publique, chaque patient a le droit, à tout moment, de consulter un autre praticien, que ce soit dans le même établissement de santé ou dans un autre. Dans le cadre de la prise en charge du cancer, cette démarche constitue une étape importante du parcours de soins. Le tirzépatide pour la perte pondérale https://www.cfp.ca/content/71/11-12/e278 Question clinique Le tirzépatide est-il efficace pour perdre du poids? Résultats Une dose de 10 à 15 mg de tirzépatide par semaine produit une perte pondérale de 15 à 20 % chez les patients par rapport à 3 % (placebo) à 72 semaines. La plupart des patients qui prennent du tirzépatide perdent au moins 10 % de leur poids corporel (de 78 à 84 % contre 20 % avec le placebo). Une perte pondérale plus importante est obtenue avec le tirzépatide qu’avec le sémaglutide (20 % contre 14 %) selon 1 essai clinique randomisé (ECR) et ouvert, parrainé par le fabricant du tirzépatide. Question clinique Le tirzépatide est-il efficace pour perdre du poids? Résultats Une dose de 10 à 15 mg de tirzépatide par semaine produit une perte pondérale de 15 à 20 % chez les patients par rapport à 3 % (placebo) à 72 semaines. La plupart des patients qui prennent du tirzépatide perdent au moins 10 % de leur poids corporel (de 78 à 84 % contre 20 % avec le placebo). Une perte pondérale plus importante est obtenue avec le tirzépatide qu’avec le sémaglutide (20 % contre 14 %) selon 1 essai clinique randomisé (ECR) et ouvert, parrainé par le fabricant du tirzépatide. IG VENA 50 g/L, solution pour perfusion (immunoglobuline humaine normale) - Immunoglobuline https://www.has-sante.fr/jcms/p_3741855/fr/ig-vena-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobuline Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IG VENA (immunoglobuline humaine normale) est important dans les déficits immunitaires primitifs et secondaires et dans les indications de traitement immunomodulateur. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) IG VENA (immunoglobuline humaine normale) 50 g/L n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée inscrites. Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IG VENA (immunoglobuline humaine normale) est important dans les déficits immunitaires primitifs et secondaires et dans les indications de traitement immunomodulateur. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) IG VENA (immunoglobuline humaine normale) 50 g/L n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée inscrites. IMBRUVICA 140 mg, 280 mg, 420 mg et 560 mg, comprimé pelliculé (ibrutinib) - Lymphome à cellules du manteau (LCM) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3741331/fr/imbruvica-ibrutinib-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm Avis favorable au remboursement dans l’indication suivante « IMBRUVICA en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone (IMBRUVICA R-CHOP) en alternance avec R-DHAP (ou R-DHAOx) sans IMBRUVICA, suivi d’IMBRUVICA en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non précédemment traité et qui seraient éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS) »... Avis favorable au remboursement dans l’indication suivante « IMBRUVICA en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone (IMBRUVICA R-CHOP) en alternance avec R-DHAP (ou R-DHAOx) sans IMBRUVICA, suivi d’IMBRUVICA en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non précédemment traité et qui seraient éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS) »... Doctrine des échanges de données dans le cadre du catalogue de services de mon espace santé https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/doctrine_d_echanges_de_donnees_dans_le_cadre_du_catalogue_de_services.pdf Les services et outils numériques référencés dans le catalogue de services de Mon espace santé (MES) peuvent proposer à leurs utilisateurs d’échanger des données avec Mon espace santé, sous certaines conditions conformément au cadre juridique en vigueur. L’objet de cette doctrine est de présenter les conditions d’ouverture de l’accès aux données de Mon espace santé aux éditeurs du catalogue de services numériques en santé. Elle est construite en collaboration avec les acteurs du secteur pour garantir que Mon espace santé soit le seul carnet de santé numérique universel, souverain, gratuit et sécurisé, mis à disposition de tous les citoyens. Au vu du caractère inédit du catalogue de services de Mon espace santé, la doctrine pourra faire l’objet d’une mise à jour pour couvrir des cas de figure actuellement non décrits. Les services et outils numériques référencés dans le catalogue de services de Mon espace santé (MES) peuvent proposer à leurs utilisateurs d’échanger des données avec Mon espace santé, sous certaines conditions conformément au cadre juridique en vigueur. L’objet de cette doctrine est de présenter les conditions d’ouverture de l’accès aux données de Mon espace santé aux éditeurs du catalogue de services numériques en santé. Elle est construite en collaboration avec les acteurs du secteur pour garantir que Mon espace santé soit le seul carnet de santé numérique universel, souverain, gratuit et sécurisé, mis à disposition de tous les citoyens. Au vu du caractère inédit du catalogue de services de Mon espace santé, la doctrine pourra faire l’objet d’une mise à jour pour couvrir des cas de figure actuellement non décrits. De la CIM à la CIF: évolution du concept de handicap https://moodle.univ-lyon1.fr/pluginfile.php/2107577/course/section/56704/02_XdeBoissezon-Module01-2023_CIMaCIF.pdf Objectifs pédagogiques; Histoire du handicap; Classification Internationale des Déficiences, Incapacités, Handicaps CIH1 ou CIDIH, OMS 1980; CIH CIDIH (OMS, 1980); CIH1 CIDIH: Déficiences; CIH1 CIDIH: Incapacités; CIH1 - CIDIH: désavantage (handicap); 1ère classification: CIDIH CIH1 les inconvénients; La force publique des PSH; CIF CIH 2 (OMS, 2001); Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la Santé, (CIF) OMS 2001; Mal nommer...c'est ajouter au malheur au monde; En pratique: Christophe B. est-il handicapé ?; Utilité de la CIF en MPR; Définition de la MPR; Les 3 R...en France et ailleurs...; La Réadaptation; Et la Réhabilitation?; Que fait un MPR en pratique ?; Comment devenir un bon MPR ?; Les compétences du MPR (Cofemer 2008); Référentiel de compétence (Cofemer 2008) compétences générales; Référentiel de compétence (Cofemer 2008) compétences détaillées; Utilité de la CIF en MPR; Classification Internationale du Fonctionnement du Handicap et de la Santé (CIF) OMS 2001; L'analyse du patient selon la CIF; L'importance des facteurs personnels; Classification Internationale du Fonctionnement du Handicap et de la Santé (CIF) OMS 2001; La CIF: un guide de prescription de la kinésithérapie?; Pour conclure: la CIF Objectifs pédagogiques; Histoire du handicap; Classification Internationale des Déficiences, Incapacités, Handicaps CIH1 ou CIDIH, OMS 1980; CIH CIDIH (OMS, 1980); CIH1 CIDIH: Déficiences; CIH1 CIDIH: Incapacités; CIH1 - CIDIH: désavantage (handicap); 1ère classification: CIDIH CIH1 les inconvénients; La force publique des PSH; CIF CIH 2 (OMS, 2001); Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la Santé, (CIF) OMS 2001; Mal nommer...c'est ajouter au malheur au monde; En pratique: Christophe B. est-il handicapé ?; Utilité de la CIF en MPR; Définition de la MPR; Les 3 R...en France et ailleurs...; La Réadaptation; Et la Réhabilitation?; Que fait un MPR en pratique ?; Comment devenir un bon MPR ?; Les compétences du MPR (Cofemer 2008); Référentiel de compétence (Cofemer 2008) compétences générales; Référentiel de compétence (Cofemer 2008) compétences détaillées; Utilité de la CIF en MPR; Classification Internationale du Fonctionnement du Handicap et de la Santé (CIF) OMS 2001; L'analyse du patient selon la CIF; L'importance des facteurs personnels; Classification Internationale du Fonctionnement du Handicap et de la Santé (CIF) OMS 2001; La CIF: un guide de prescription de la kinésithérapie?; Pour conclure: la CIF Impact de la MPR dans la prise en charge des patients post-AVC : les données épidémiologiques et de santé publique https://moodle.univ-lyon1.fr/pluginfile.php/2107577/course/section/56704/05_ASchnitzler-filiere%20AVC%20DES%202024%5BCompatibility%20Mode%5D.pdf Impact des filières de soin; Histoire naturelle de l'AVC; Orientation; Impact des filières de soins: SSR spécialisés vs autres; Impact des filières de soins: volume de rééducation; Boîte noire de la MPR; Conclusion Impact des filières de soin; Histoire naturelle de l'AVC; Orientation; Impact des filières de soins: SSR spécialisés vs autres; Impact des filières de soins: volume de rééducation; Boîte noire de la MPR; Conclusion La métrologie: une science fondamentale en MPR https://moodle.univ-lyon1.fr/pluginfile.php/2107577/course/section/56704/06_DGasq-DESMPR_Module1_Metrologie_Gasq_20241202.pdf Métrologie et propriétés de mesure; Propriétés de mesure: quel terme pour quoi?; Objectifs d'apprentissage; Quelle évaluation avec quel instrument de mesure ?; Les attributs de l'évaluation d'un résultat; Quel instrument de mesure ?; Études des propriétés de mesure; Taxonomie des propriétés de mesure; La validité c'est quoi au juste?; Validité quel instrument de mesure ?; Validité; Exemple d'étude de la validité - Adaptation transculturelle; Notion de norme (normative data); Notions d'effet plancher et plafond; Exemple d'une échelle d'étude de la sensibilité; Exemple de la stabilité profonde; Exemple de la stabilité posturale; Sources de variabilité; Variabilité d'un paramètre; Reproductibilité; Comment étudier la reproductibilité; Fiabilité avec l'ICC; Marge d'erreur; Recommandations pour la reproductibilité; Exemple de calcul de la marge d'erreur et de l'ICC; Marge d'erreur et nombre d'essais moyennés ?; Notion de biais systématique; Exemple de biais systématique; Marge d'erreur en synthèse; Distribution des écarts à la moyenne ?; Calcul marge erreur adaptée à la distribution des erreurs; Comment allez-vous faire en pratique ?; Sensibilité au changement; Quantifier la sensibilité au changement? Métrologie et propriétés de mesure; Propriétés de mesure: quel terme pour quoi?; Objectifs d'apprentissage; Quelle évaluation avec quel instrument de mesure ?; Les attributs de l'évaluation d'un résultat; Quel instrument de mesure ?; Études des propriétés de mesure; Taxonomie des propriétés de mesure; La validité c'est quoi au juste?; Validité quel instrument de mesure ?; Validité; Exemple d'étude de la validité - Adaptation transculturelle; Notion de norme (normative data); Notions d'effet plancher et plafond; Exemple d'une échelle d'étude de la sensibilité; Exemple de la stabilité profonde; Exemple de la stabilité posturale; Sources de variabilité; Variabilité d'un paramètre; Reproductibilité; Comment étudier la reproductibilité; Fiabilité avec l'ICC; Marge d'erreur; Recommandations pour la reproductibilité; Exemple de calcul de la marge d'erreur et de l'ICC; Marge d'erreur et nombre d'essais moyennés ?; Notion de biais systématique; Exemple de biais systématique; Marge d'erreur en synthèse; Distribution des écarts à la moyenne ?; Calcul marge erreur adaptée à la distribution des erreurs; Comment allez-vous faire en pratique ?; Sensibilité au changement; Quantifier la sensibilité au changement? Que savez-vous de la télésanté ? https://ans-formation.coorpacademy.com/externalCourse/extCont_4keLDdy1eml Formation en ligne - Accès réservé Télésanté, Télémédecine, Télésoin ... connaissez-vous les différences ? Formation en ligne - Accès réservé Télésanté, Télémédecine, Télésoin ... connaissez-vous les différences ? SOS ou SAS faites le bon choix https://ans-formation.coorpacademy.com/externalCourse/extCont_E1e6Hh11eXg Formation en ligne - Accès réservé À quoi sert le SAS ? Formation en ligne - Accès réservé À quoi sert le SAS ? Les rapports de pharmacovigilance des traitements préventifs contre le VRS confirment leur sécurité https://ansm.sante.fr/actualites/les-rapports-de-pharmacovigilance-des-traitements-preventifs-contre-le-vrs-confirment-leur-securite Deux types de traitements préventifs contre le VRS, virus responsable de la bronchiolite, sont aujourd’hui disponibles en France : Des vaccins indiqués chez l’adulte (Abrysvo, Arexvy et mResvia) ; Un anticorps monoclonal, qui ne peut être administré qu’aux nourrissons (Beyfortus). À la demande de l’ANSM, deux enquêtes de pharmacovigilance sont menées par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) pour surveiller les effets indésirables de ces médicaments. Les rapports de ces deux enquêtes portant sur l’année 2024 permettent de confirmer la sécurité de ces traitements préventifs. En revanche, ils mettent en avant un problème d’erreurs médicamenteuses, notamment entre les vaccins (Abrysvo/Arexvy) réservés aux adultes et l’anticorps monoclonal (Beyfortus) réservé aux nourrissons (moins de 24 mois)... Deux types de traitements préventifs contre le VRS, virus responsable de la bronchiolite, sont aujourd’hui disponibles en France : Des vaccins indiqués chez l’adulte (Abrysvo, Arexvy et mResvia) ; Un anticorps monoclonal, qui ne peut être administré qu’aux nourrissons (Beyfortus). À la demande de l’ANSM, deux enquêtes de pharmacovigilance sont menées par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) pour surveiller les effets indésirables de ces médicaments. Les rapports de ces deux enquêtes portant sur l’année 2024 permettent de confirmer la sécurité de ces traitements préventifs. En revanche, ils mettent en avant un problème d’erreurs médicamenteuses, notamment entre les vaccins (Abrysvo/Arexvy) réservés aux adultes et l’anticorps monoclonal (Beyfortus) réservé aux nourrissons (moins de 24 mois)... Stérilet : confirmation du surrisque de grossesse extra-utérine avec le stérilet hormonal Jaydess https://ansm.sante.fr/actualites/sterilet-confirmation-du-surrisque-de-grossesse-extra-uterine-avec-le-sterilet-hormonal-jaydess Le New England Journal of Medicine Evidence a publié le 25 novembre les résultats d’une étude du groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE menée à la demande de l’ANSM. Cette étude confirme qu’il existe un risque accru de grossesse extra-utérine (GEU) chez les femmes porteuses du stérilet hormonal Jaydess du laboratoire Bayer par rapport aux femmes porteuses d’autres stérilets. Ce risque reste cependant très inférieur au risque de GEU chez des femmes sans aucune contraception... Le New England Journal of Medicine Evidence a publié le 25 novembre les résultats d’une étude du groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE menée à la demande de l’ANSM. Cette étude confirme qu’il existe un risque accru de grossesse extra-utérine (GEU) chez les femmes porteuses du stérilet hormonal Jaydess du laboratoire Bayer par rapport aux femmes porteuses d’autres stérilets. Ce risque reste cependant très inférieur au risque de GEU chez des femmes sans aucune contraception... Bien utiliser les traitements de prévention contre le VRS https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/bien-utiliser-les-traitements-de-prevention-contre-le-vrs Professionnels de santé, comment bien utiliser les traitements de prévention contre le VRS Beyfortus, Abrysvo et Arexvy Professionnels de santé, comment bien utiliser les traitements de prévention contre le VRS Beyfortus, Abrysvo et Arexvy Curiethérapie interstitielle utilisée en complément d’une radiothérapie externe pour le traitement du cancer localisé de la prostate – Rapport d'évaluation technologique https://www.has-sante.fr/jcms/p_3452771/fr/curietherapie-interstitielle-utilisee-en-complement-d-une-radiotherapie-externe-pour-le-traitement-du-cancer-localise-de-la-prostate-rapport-d-evaluation-technologique Le Conseil national professionnel d’oncologie a demandé à la HAS d’évaluer l’utilisation de la curiethérapie interstitielle en complément (boost) d’une radiothérapie externe (RTE) pour le traitement du cancer de la prostate (CaP) de stade localisé, en vue d’apprécier le bienfondé de sa prise en charge par l’Assurance maladie. Le Conseil national professionnel d’oncologie a demandé à la HAS d’évaluer l’utilisation de la curiethérapie interstitielle en complément (boost) d’une radiothérapie externe (RTE) pour le traitement du cancer de la prostate (CaP) de stade localisé, en vue d’apprécier le bienfondé de sa prise en charge par l’Assurance maladie. BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635785/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal Nature de la demande Inscription Extension d’indication. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Nature de la demande Inscription Extension d’indication. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. LATITUDE CLARITY https://www.has-sante.fr/jcms/p_3738013/fr/latitude-clarity Télésurveillance des patients ayant bénéficié d’une implantation de moniteur cardiaque implantable (MCI) de la société BOSTON SCIENTIFIC dans les indications pour lesquelles l’implant est pris en charge au travers de la LPPR, à savoir : - Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : · Pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; · Pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; · Pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Télésurveillance des patients ayant bénéficié d’une implantation de moniteur cardiaque implantable (MCI) de la société BOSTON SCIENTIFIC dans les indications pour lesquelles l’implant est pris en charge au travers de la LPPR, à savoir : - Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : · Pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; · Pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; · Pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. WELLAPY https://www.has-sante.fr/jcms/p_3748977/fr/wellapy Au regard des conditions mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées au I de l’article R.162-113 du CSS la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise en charge anticipée dans l’indication revendiquée. Au regard des conditions mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées au I de l’article R.162-113 du CSS la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise en charge anticipée dans l’indication revendiquée. L'accompagnement vers et dans l’habitat par les professionnels des ESSMS Volet 2 – Accompagner la personne dans l'élaboration de son projet d'habitat https://www.has-sante.fr/jcms/p_3750698/fr/l-accompagnement-vers-et-dans-l-habitat-par-les-professionnels-des-essms-volet-2-accompagner-la-personne-dans-l-elaboration-de-son-projet-d-habitat Après la publication du volet 1 de la RBPP en janvier 2024 (volet socle), la HAS publie un deuxième volet consacré à l’accompagnement de la personne dans l’élaboration de son projet d’habitat. Au sein de ce document se trouve des recommandations pour prendre en compte les dimensions essentielles de la personne, qu’elles soient sociales, sanitaires, financières ou d’autres natures pertinentes à sa situation. La démarche d’accompagnement repose sur l’identification précise de ces dimensions et sur la reconnaissance de leur interdépendance dans la vie de la personne. Il est donc important de procéder à des évaluations régulières, permettant de repérer les besoins, mais aussi de valoriser les apprentissages réalisés et, le cas échéant, d’en instaurer de nouveaux pour renforcer l’autonomie de la personne.​ Après la publication du volet 1 de la RBPP en janvier 2024 (volet socle), la HAS publie un deuxième volet consacré à l’accompagnement de la personne dans l’élaboration de son projet d’habitat. Au sein de ce document se trouve des recommandations pour prendre en compte les dimensions essentielles de la personne, qu’elles soient sociales, sanitaires, financières ou d’autres natures pertinentes à sa situation. La démarche d’accompagnement repose sur l’identification précise de ces dimensions et sur la reconnaissance de leur interdépendance dans la vie de la personne. Il est donc important de procéder à des évaluations régulières, permettant de repérer les besoins, mais aussi de valoriser les apprentissages réalisés et, le cas échéant, d’en instaurer de nouveaux pour renforcer l’autonomie de la personne.​ La consommation d'alcool et ses conséquences en France en 2024 https://www.ofdt.fr/publication/2025/la-consommation-d-alcool-et-ses-consequences-en-france-en-2024-2624 Un marché en mutation et une baisse des volumes consommés Cette édition met en lumière une diminution notable de 5,8 % des volumes d’alcool pur mis en vente en 2024, établis à 9,75 litres par habitant. Les vins demeurent prédominants dans les ventes, représentant plus de la moitié des boissons alcoolisées commercialisées. Des usages en recul chez les jeunes comme chez les adultes Les pratiques de consommation d’alcool continuent d’évoluer : les jeunes de 16 ans enregistrent une baisse significative de leurs usages, positionnant la France parmi les pays européens les moins consommateurs selon l’enquête ESPAD 2024. Chez les adultes, l’ensemble des indicateurs d’usage diminue également, même s’ils restent élevés : plus d’un homme sur quatre a effectué au moins un épisode d’alcoolisation ponctuelle importante au cours du mois en 2023. Un marché en mutation et une baisse des volumes consommés Cette édition met en lumière une diminution notable de 5,8 % des volumes d’alcool pur mis en vente en 2024, établis à 9,75 litres par habitant. Les vins demeurent prédominants dans les ventes, représentant plus de la moitié des boissons alcoolisées commercialisées. Des usages en recul chez les jeunes comme chez les adultes Les pratiques de consommation d’alcool continuent d’évoluer : les jeunes de 16 ans enregistrent une baisse significative de leurs usages, positionnant la France parmi les pays européens les moins consommateurs selon l’enquête ESPAD 2024. Chez les adultes, l’ensemble des indicateurs d’usage diminue également, même s’ils restent élevés : plus d’un homme sur quatre a effectué au moins un épisode d’alcoolisation ponctuelle importante au cours du mois en 2023.