/page/viewer.do?view=qdn&startDate=06-12-2025&endDate=13-12-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639814/fr/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-myelome-multiple Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins un traitement antérieur, incluant un agent immunomodulateur et un inhibiteur du protéasome, qui sont réfractaires au lénalidomide et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins un traitement antérieur, incluant un agent immunomodulateur et un inhibiteur du protéasome, qui sont réfractaires au lénalidomide et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3775811/fr/azelastine-chlorhydrate/fluticasone-propionate-zentiva-chlorhydrate-d-azelastine/propionate-de-fluticasone Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et per annuelle modérée à sévère lorsqu'une monothérapie par antihistaminique ou glucocorticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante. Quel progrès ? Pas de progrès de l’AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale, par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale... Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et per annuelle modérée à sévère lorsqu'une monothérapie par antihistaminique ou glucocorticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante. Quel progrès ? Pas de progrès de l’AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale, par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3775624/fr/jaypirca-pirtobrutinib-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), et inéligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), et inéligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. https://www.cbip.be/fr/articles/4669?folia=4667 Messages clés : L’étude SURMOUNT-5 est la première RCT comparant directement le tirzépatide et le sémaglutide entre eux, à la dose maximale tolérée. Les patients inclus ne sont pas diabétiques et présentent un BMI 30 Kg/m² (ou 27 Kg/m² avec au moins une pathologie associée à l’obésité). L’efficacité du tirzépatide sur le poids a été supérieure à celle du sémaglutide injectable (perte de 8 kilos supplémentaires après 72 semaines de traitement ; p 0,001), mais le caractère « open label » de cette étude pourrait introduire un biais de performance. La tolérance digestive a été moins bonne avec le sémaglutide (responsable de quasi 2 fois plus d’arrêts de traitement). Par contre, il y a eu plus de réactions au point d’injection avec le tirzépatide (8,6 % versus 0,3 %). Conclusion du CBIP : Dans l’obésité et en dehors du diabète, le tirzépatide entraîne une perte de poids plus importante que le sémaglutide. Il reste à démontrer si cette différence se traduit par une réduction des complications cliniques à long terme de l’obésité. Chez les patients atteints de diabète, la supériorité clinique du tirzépatide par rapport au sémaglutide reste incertaine, tant pour le contrôle du poids et de la glycémie que pour la prévention des complications cliniques. Messages clés : L’étude SURMOUNT-5 est la première RCT comparant directement le tirzépatide et le sémaglutide entre eux, à la dose maximale tolérée. Les patients inclus ne sont pas diabétiques et présentent un BMI 30 Kg/m² (ou 27 Kg/m² avec au moins une pathologie associée à l’obésité). L’efficacité du tirzépatide sur le poids a été supérieure à celle du sémaglutide injectable (perte de 8 kilos supplémentaires après 72 semaines de traitement ; p 0,001), mais le caractère « open label » de cette étude pourrait introduire un biais de performance. La tolérance digestive a été moins bonne avec le sémaglutide (responsable de quasi 2 fois plus d’arrêts de traitement). Par contre, il y a eu plus de réactions au point d’injection avec le tirzépatide (8,6 % versus 0,3 %). Conclusion du CBIP : Dans l’obésité et en dehors du diabète, le tirzépatide entraîne une perte de poids plus importante que le sémaglutide. Il reste à démontrer si cette différence se traduit par une réduction des complications cliniques à long terme de l’obésité. Chez les patients atteints de diabète, la supériorité clinique du tirzépatide par rapport au sémaglutide reste incertaine, tant pour le contrôle du poids et de la glycémie que pour la prévention des complications cliniques. https://ansm.sante.fr/actualites/les-autorites-competentes-nationales-acn-lancent-une-approche-acceleree-pour-lautorisation-des-essais-cliniques-multinationaux-dans-lue-eee Le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) s'est réuni à Vienne le 26 novembre 2025 et a décidé de mettre en place au niveau européen une procédure accélérée pour certains essais cliniques multinationaux. Appelée FAST-EU, cette procédure sera expérimentée à compter de janvier 2026 dans une phase pilote qui permettra à tous les acteurs de se coordonner. FAST-EU sera ensuite testée plus largement dans le cadre d'une action conjointe financée par la Commission européenne afin de déterminer la pérennité à donner à ce modèle accéléré. La France soutient activement cette dynamique européenne visant à l’accélération et à la simplification de la recherche clinique, en cohérence avec le plan France 2030. Pour rappel, nous avons annoncé récemment la mise en place dès le premier trimestre 2026 de l’expérimentation du dispositif accéléré d’autorisation (fast-track) pour certains essais cliniques conduits sur le territoire national... Le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) s'est réuni à Vienne le 26 novembre 2025 et a décidé de mettre en place au niveau européen une procédure accélérée pour certains essais cliniques multinationaux. Appelée FAST-EU, cette procédure sera expérimentée à compter de janvier 2026 dans une phase pilote qui permettra à tous les acteurs de se coordonner. FAST-EU sera ensuite testée plus largement dans le cadre d'une action conjointe financée par la Commission européenne afin de déterminer la pérennité à donner à ce modèle accéléré. La France soutient activement cette dynamique européenne visant à l’accélération et à la simplification de la recherche clinique, en cohérence avec le plan France 2030. Pour rappel, nous avons annoncé récemment la mise en place dès le premier trimestre 2026 de l’expérimentation du dispositif accéléré d’autorisation (fast-track) pour certains essais cliniques conduits sur le territoire national... https://sante.gouv.fr/sante-et-environnement/eaux/les-pfas/article/les-pfas-et-l-eau-destinee-a-la-consommation-humaine Les substances per-ou polyfluoroalkyles (PFAS) sont une large famille de plusieurs milliers de composés chimiques. Elles présentent de nombreuses propriétés (antiadhésives, imperméabilisantes, résistantes aux fortes chaleurs) qui ont encouragé leur fabrication puis leur utilisation dans de multiples secteurs industriels. Les PFAS sont des molécules très persistantes, largement répandues dans l’environnement, bioaccumulables et qui peuvent présenter des effets néfastes sur la santé (notamment perturbation endocrinienne, cancérogénicité, etc.). Elles sont aussi appelées « polluants éternels ». Les substances per-ou polyfluoroalkyles (PFAS) sont une large famille de plusieurs milliers de composés chimiques. Elles présentent de nombreuses propriétés (antiadhésives, imperméabilisantes, résistantes aux fortes chaleurs) qui ont encouragé leur fabrication puis leur utilisation dans de multiples secteurs industriels. Les PFAS sont des molécules très persistantes, largement répandues dans l’environnement, bioaccumulables et qui peuvent présenter des effets néfastes sur la santé (notamment perturbation endocrinienne, cancérogénicité, etc.). Elles sont aussi appelées « polluants éternels ». https://ansm.sante.fr/actualites/vaccins-a-arnm-contre-le-covid-19-ils-naugmentent-pas-le-risque-de-mortalite-a-long-terme Une grande étude française le confirme : les vaccins à ARN messager (ARNm) contre le Covid‑19 n’augmentent pas le risque de mortalité toutes causes à long terme. Menée par EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique commun à l’ANSM et la Cnam), cette étude est la première au monde à avoir suivi pendant 4 ans près de 29 millions de personnes âgées de 18 à 59 ans, vaccinées contre le Covid-19 ou non. Ses résultats, publiés dans la revue JAMA Network Open, montrent que les personnes ayant reçu un vaccin à ARNm n’ont pas plus de risques de décès toutes causes que les non-vaccinées. Une preuve supplémentaire de la sécurité de ces vaccins, largement utilisés dans le monde.... Une grande étude française le confirme : les vaccins à ARN messager (ARNm) contre le Covid‑19 n’augmentent pas le risque de mortalité toutes causes à long terme. Menée par EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique commun à l’ANSM et la Cnam), cette étude est la première au monde à avoir suivi pendant 4 ans près de 29 millions de personnes âgées de 18 à 59 ans, vaccinées contre le Covid-19 ou non. Ses résultats, publiés dans la revue JAMA Network Open, montrent que les personnes ayant reçu un vaccin à ARNm n’ont pas plus de risques de décès toutes causes que les non-vaccinées. Une preuve supplémentaire de la sécurité de ces vaccins, largement utilisés dans le monde.... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3776052/fr/label-flash-securite-patient-rupture-de-la-rate-apres-une-coloscopie-un-diagnostic-a-ne-pas-rater Le Collège d’accréditation en hépato-gastro-entérologie (CEFA HGE) propose un flash sécurité patient (FSP) qui vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients au risque de rupture splénique post-coloscopie et à améliorer son diagnostic précoce. Le Collège d’accréditation en hépato-gastro-entérologie (CEFA HGE) propose un flash sécurité patient (FSP) qui vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients au risque de rupture splénique post-coloscopie et à améliorer son diagnostic précoce. https://www.santepubliquefrance.fr/docs/bassins-industriels-et-sante-premiere-etude-nationale-multisites-sur-l-etat-de-sante-des-populations-autour-des-grands-bassins-industriels Cette étude multisites vise à étudier pour la première fois en France, l'association entre la proximité de grands bassins industriels et la santé des populations riveraines, en s'intéressant à plusieurs indicateurs de santé (pathologies respiratoires, santé périnatale, mortalité toutes causes - hors morts violentes) et également à apporter des premiers éléments en termes de faisabilité et d'interprétation épidémiologique, en vue du déploiement d'une surveillance sanitaire nationale autour des bassins industriels. Il s'agit d'une étude nationale écologique, de type géographique, basée sur le recueil passif (sur l'ensemble de la France hexagonale – Corse comprise) et à l'échelle communale, des données disponibles en termes de rejets industriels, d'une part et des données sanitaires issues du système national des données de santé (SNDS), d'autre part. Cette étude multisites vise à étudier pour la première fois en France, l'association entre la proximité de grands bassins industriels et la santé des populations riveraines, en s'intéressant à plusieurs indicateurs de santé (pathologies respiratoires, santé périnatale, mortalité toutes causes - hors morts violentes) et également à apporter des premiers éléments en termes de faisabilité et d'interprétation épidémiologique, en vue du déploiement d'une surveillance sanitaire nationale autour des bassins industriels. Il s'agit d'une étude nationale écologique, de type géographique, basée sur le recueil passif (sur l'ensemble de la France hexagonale – Corse comprise) et à l'échelle communale, des données disponibles en termes de rejets industriels, d'une part et des données sanitaires issues du système national des données de santé (SNDS), d'autre part. https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-03-12-2025-etablissant-le-modele-de-declaration-de-suspension-ou-de-cessation-de-commercialisation-dun-medicament-a-lansm La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L.5111-4, L.5124-6 et R.5124-73-1; Décide : Article 1 : Les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments déclarent à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute décision de suspension ou de cessation de commercialisation d’un médicament par dépôt exclusif à l’aide d’un formulaire spécifique sur la plateforme demarches-simplifiees.fr. Article 2 : Le modèle de formulaire de déclaration visée à l’article 1er comprend les informations mentionnées en annexe de la présente décision. Article 3 : La présente décision sera publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L.5111-4, L.5124-6 et R.5124-73-1; Décide : Article 1 : Les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments déclarent à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute décision de suspension ou de cessation de commercialisation d’un médicament par dépôt exclusif à l’aide d’un formulaire spécifique sur la plateforme demarches-simplifiees.fr. Article 2 : Le modèle de formulaire de déclaration visée à l’article 1er comprend les informations mentionnées en annexe de la présente décision. Article 3 : La présente décision sera publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. https://www.cosprc.ca/fr/guidelines-for-supply-triage-during-visudyne-verteporfin-shortage-2/ Visudyne est un agent thérapeutique essentiel pour le traitement de certaines maladies de la rétine et choroïdiennes menaçant la vision, y compris les tumeurs choroïdiennes, la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire résistante aux anti-VEGF et la choroïdite séreuse centrale (CCS). Une pénurie mondiale active de Visudyne est en cours, et le prochain approvisionnement au Canada n’est pas prévu avant la fin du mois de juin 2026 (voir : penuriesdemedicamentscanada.ca). Visudyne est un agent thérapeutique essentiel pour le traitement de certaines maladies de la rétine et choroïdiennes menaçant la vision, y compris les tumeurs choroïdiennes, la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire résistante aux anti-VEGF et la choroïdite séreuse centrale (CCS). Une pénurie mondiale active de Visudyne est en cours, et le prochain approvisionnement au Canada n’est pas prévu avant la fin du mois de juin 2026 (voir : penuriesdemedicamentscanada.ca). https://www.cosprc.ca/fr/enonce-de-position-conjoint-sur-la-fin-a-la-commercialisation-du-betoptic-s/ Novartis met fin à la commercialisation du Betoptic S (bétaxolol 0,25 %) à l’échelle mondiale. Les stocks existants au Canada devraient être épuisés d’ici la fin de l’année. Il n’existe aucune autre solution ophtalmique de bétaxolol commercialisée au Canada. Novartis a indiqué qu’il s’agit d’une décision mondiale irréversible. L’arrêt de commercialisation a déjà eu lieu dans d’autres régions du monde. Nous avons créé un petit document à l’intention de nos collègues en prévision de ce changement. Novartis met fin à la commercialisation du Betoptic S (bétaxolol 0,25 %) à l’échelle mondiale. Les stocks existants au Canada devraient être épuisés d’ici la fin de l’année. Il n’existe aucune autre solution ophtalmique de bétaxolol commercialisée au Canada. Novartis a indiqué qu’il s’agit d’une décision mondiale irréversible. L’arrêt de commercialisation a déjà eu lieu dans d’autres régions du monde. Nous avons créé un petit document à l’intention de nos collègues en prévision de ce changement. https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-lapprovisionnement-en-medicaments-psychotropes-en-france-au-4-decembre-2025 Poursuivant sa mobilisation pour lutter contre les tensions d’approvisionnement en médicaments psychotropes, l’ANSM fait le point sur les dernières évolutions concernant leur disponibilité en France. De manière générale, la situation tend à s’améliorer progressivement. Des tensions subsistent dans certaines régions quand d’autres régions ont retrouvé une situation quasi-normale. La disponibilité en pharmacie reste dépendante des dates effectives d’approvisionnement en médicaments. Dans ce contexte, l’ANSM maintient avec l’ensemble des acteurs son suivi rapproché. Par ailleurs, nous restons fortement engagés dans la stratégie de renforcement de l’offre de soin visant l’élargissement de l’offre de soin en France et la sécurisation à long terme de l’approvisionnement en médicaments... Poursuivant sa mobilisation pour lutter contre les tensions d’approvisionnement en médicaments psychotropes, l’ANSM fait le point sur les dernières évolutions concernant leur disponibilité en France. De manière générale, la situation tend à s’améliorer progressivement. Des tensions subsistent dans certaines régions quand d’autres régions ont retrouvé une situation quasi-normale. La disponibilité en pharmacie reste dépendante des dates effectives d’approvisionnement en médicaments. Dans ce contexte, l’ANSM maintient avec l’ensemble des acteurs son suivi rapproché. Par ailleurs, nous restons fortement engagés dans la stratégie de renforcement de l’offre de soin visant l’élargissement de l’offre de soin en France et la sécurisation à long terme de l’approvisionnement en médicaments... https://www.ccomptes.fr/sites/default/files/2025-11/20251119-Strat%c3%a9gie-nationale-IA.pdf La Cour des comptes a procédé au contrôle de la stratégie nationale pour l’intelligence artificielle (SNIA). La France a développé cette politique publique à partir de 2018. La première phase, jusqu’en 2022, a mobilisé 1,3 Md de l’État et a permis d’amorcer la structuration de la recherche et d’un écosystème d’innovation en intelligence artificielle. La deuxième phase, jusqu’en 2025, dans laquelle l’État a investi 1,1 Md , a conforté la structuration de pôles d’excellence et permis à la France d’engranger de premiers succès en matière d’intelligence artificielle générative, sur les enjeux de frugalité et de confiance et de jouer un rôle actif sur les scènes européenne et internationale. En février 2025, à l’occasion du sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle de Paris, le Président de la République a annoncé une troisième phase de la SNIA, dont les contours ont été précisés dans les mois qui ont suivi. Dans ce nouveau rapport, qui succède à l’enquête d’avril 2023, la Cour appelle à consolider les succès de la politique publique en faveur de l’IA, à en renforcer la gouvernance et en élargir le champ pour permettre le changement d’échelle qu’exige la révolution de l’IA. La Cour des comptes a procédé au contrôle de la stratégie nationale pour l’intelligence artificielle (SNIA). La France a développé cette politique publique à partir de 2018. La première phase, jusqu’en 2022, a mobilisé 1,3 Md de l’État et a permis d’amorcer la structuration de la recherche et d’un écosystème d’innovation en intelligence artificielle. La deuxième phase, jusqu’en 2025, dans laquelle l’État a investi 1,1 Md , a conforté la structuration de pôles d’excellence et permis à la France d’engranger de premiers succès en matière d’intelligence artificielle générative, sur les enjeux de frugalité et de confiance et de jouer un rôle actif sur les scènes européenne et internationale. En février 2025, à l’occasion du sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle de Paris, le Président de la République a annoncé une troisième phase de la SNIA, dont les contours ont été précisés dans les mois qui ont suivi. Dans ce nouveau rapport, qui succède à l’enquête d’avril 2023, la Cour appelle à consolider les succès de la politique publique en faveur de l’IA, à en renforcer la gouvernance et en élargir le champ pour permettre le changement d’échelle qu’exige la révolution de l’IA. https://www.has-sante.fr/jcms/c_2887464/fr/rencontres-securite-un-partenariat-entre-les-equipes-et-la-gouvernance La HAS propose aux établissements qui le souhaitent, une méthode donnant l’opportunité au management de montrer à leurs équipes leur implication dans la sécurité des patients : les rencontres sécurité. Il s’agit d’une démarche complétant l’ensemble des méthodes et outils déjà mis à disposition des professionnels de santé, notamment Pacte, et s’inscrivant également dans la certification des établissements. La HAS propose aux établissements qui le souhaitent, une méthode donnant l’opportunité au management de montrer à leurs équipes leur implication dans la sécurité des patients : les rencontres sécurité. Il s’agit d’une démarche complétant l’ensemble des méthodes et outils déjà mis à disposition des professionnels de santé, notamment Pacte, et s’inscrivant également dans la certification des établissements. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3784589/fr/nuvaxovid-proteine-spike-de-sars-cov-2-et-un-adjuvant-matrix-m-covid-19 Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans l’indication « immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus. L'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles ». Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans l’indication « immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus. L'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles ». https://www.has-sante.fr/jcms/p_3776029/fr/mounjaro-tirzepatide-obesite Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite ( 5 % de perte de poids à six mois). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite ( 5 % de perte de poids à six mois). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704137/fr/urgotul-border-sacrum Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées au sacrum. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements hydrocellulaires de forme anatomique à absorption importante, répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées au sacrum. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements hydrocellulaires de forme anatomique à absorption importante, répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704161/fr/urgotul-absorb-talon Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées au talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements hydrocellulaires de forme anatomique à absorption importante, répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées au talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements hydrocellulaires de forme anatomique à absorption importante, répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704164/fr/urgotul Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux fragiles (notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements interface. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel, Plaies chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux fragiles (notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements interface. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704506/fr/allevyn-gentle-border-heel Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704509/fr/allevyn-gentle-border-multisite Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le sacrum, le talon, le coude et le genou. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le sacrum, le talon, le coude et le genou. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704512/fr/allevyn-gentle-border-lite-multisite-gblm Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Plaies aiguës et chroniques faiblement exsudatives dès la phase de bourgeonnement localisé dans des endroits difficiles à panser. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption moyenne inscrits à la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Plaies aiguës et chroniques faiblement exsudatives dès la phase de bourgeonnement localisé dans des endroits difficiles à panser. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption moyenne inscrits à la LPPR. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704518/fr/allevyn-heel Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704527/fr/allevyn-life-heel Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase Traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante inscrits sur la LPPR. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3784629/fr/duvyzat-givinostat-dystrophie-musculaire-de-duchenne Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité DUVYZAT (givinostat) dans l'indication « traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients ambulants, âgés de 6 ans et plus, recevant un traitement concomitant par corticostéroïdes. » Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité DUVYZAT (givinostat) dans l'indication « traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients ambulants, âgés de 6 ans et plus, recevant un traitement concomitant par corticostéroïdes. » https://www.has-sante.fr/jcms/p_3784254/fr/cellcept-mycophenolate-mofetil-prevention-des-rejets-aigus-d-allogreffe-renale-cardiaque-hepatique Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « CELLCEPT est indiqué en association à la ciclosporine et aux corticoïdes, pour la prévention des rejets aigus d'organe chez les patients pédiatriques (de 1 à 2 ans) ayant bénéficié d'une allogreffe rénale et chez les patients pédiatriques (de 1 à 18 ans) ayant bénéficié d’une allogreffe cardiaque ou hépatique ». Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « CELLCEPT est indiqué en association à la ciclosporine et aux corticoïdes, pour la prévention des rejets aigus d'organe chez les patients pédiatriques (de 1 à 2 ans) ayant bénéficié d'une allogreffe rénale et chez les patients pédiatriques (de 1 à 18 ans) ayant bénéficié d’une allogreffe cardiaque ou hépatique ».