/page/viewer.do?view=qdn&startDate=19-07-2025&endDate=26-07-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News https://www.has-sante.fr/jcms/p_3633263/fr/cequa-ciclosporine-keratoconjonctivite-seche-moderee-a-severe Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la sécheresse oculaire modérée à sévère (kératoconjonctivite sèche), chez les patients adultes, qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux... Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la sécheresse oculaire modérée à sévère (kératoconjonctivite sèche), chez les patients adultes, qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3633368/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal-chez-l-adulte-de-18-a-30-ans Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l'indication « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes âgés de 18 à 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. » Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l'indication « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes âgés de 18 à 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. » https://www.has-sante.fr/jcms/p_3633450/fr/onivyde-pegylated-liposomal-irinotecan-liposomal-pegyle-cancer-du-pancreas-metastatique Avis favorable au remboursement d’ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL « en association avec l'oxaliplatine, le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans le traitement de première intention des patients adultes présentant un adénocarcinome du pancréas métastatique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Avis favorable au remboursement d’ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL « en association avec l'oxaliplatine, le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans le traitement de première intention des patients adultes présentant un adénocarcinome du pancréas métastatique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3633391/fr/jakavi-ruxolitinib-gvhd-maladie-du-greffon-contre-l-hote-chez-le-nourrisson Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l'indication « JAKAVI est indiqué dans le traitement de la GvHD aiguë chez les patients âgés de 28 jours à moins de 2 ans et GvHD chronique chez les patients âgés de 6 mois à moins de 2 ans qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ». Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l'indication « JAKAVI est indiqué dans le traitement de la GvHD aiguë chez les patients âgés de 28 jours à moins de 2 ans et GvHD chronique chez les patients âgés de 6 mois à moins de 2 ans qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ». https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1439 Les recommandations sanitaires aux voyageurs 2025 du Haut Conseil de la santé publique s’appuient sur les dernières données épidémiologiques internationales, celles de la littérature internationale et sur la disponibilité, en France, des moyens de prévention en termes de vaccination, de produits de santé, et de matériels de protection. Elles sont destinées aux professionnels de santé (médecins, infirmiers, sage-femmes et pharmaciens) qui conseillent les voyageurs, en consultation, dans les centres de vaccinations internationales et de conseils aux voyageurs, en pharmacie ou encore en médecine du travail. Elles peuvent utilement être complétées par une formation en médecine des voyages telles que celles proposées par plusieurs universités françaises ou par la Société de Médecine des Voyages (SMV). L’édition 2025 est également publiée en ligne sur le site du Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles : Recommandations sanitaires pour les voyageurs - Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles. Ces recommandations seront actualisées en fonction de l’évolution des connaissances. Les ajouts et modifications significatifs par rapport à l’édition 2024 apparaissent en police verte dans le texte. Les principales modifications de l'édition 2025 concernent la dengue, le Chikungunya, le mpox et les infections invasives à méningocoques pour les vaccinations, et la maladie à virus Oropouche pour les risques liés aux arthropodes. Les recommandations sanitaires aux voyageurs 2025 du Haut Conseil de la santé publique s’appuient sur les dernières données épidémiologiques internationales, celles de la littérature internationale et sur la disponibilité, en France, des moyens de prévention en termes de vaccination, de produits de santé, et de matériels de protection. Elles sont destinées aux professionnels de santé (médecins, infirmiers, sage-femmes et pharmaciens) qui conseillent les voyageurs, en consultation, dans les centres de vaccinations internationales et de conseils aux voyageurs, en pharmacie ou encore en médecine du travail. Elles peuvent utilement être complétées par une formation en médecine des voyages telles que celles proposées par plusieurs universités françaises ou par la Société de Médecine des Voyages (SMV). L’édition 2025 est également publiée en ligne sur le site du Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles : Recommandations sanitaires pour les voyageurs - Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles. Ces recommandations seront actualisées en fonction de l’évolution des connaissances. Les ajouts et modifications significatifs par rapport à l’édition 2024 apparaissent en police verte dans le texte. Les principales modifications de l'édition 2025 concernent la dengue, le Chikungunya, le mpox et les infections invasives à méningocoques pour les vaccinations, et la maladie à virus Oropouche pour les risques liés aux arthropodes. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589932/fr/padcev-enfortumab-vedotin-carcinome-urothelial Avis favorable au remboursement « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine »... Avis favorable au remboursement « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine »... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635322/fr/prialt-ziconotide-douleur-chronique Avis favorable au remboursement dans le « traitement des douleurs intenses, chroniques chez les adultes nécessitant une analgésie intrarachidienne ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge des douleurs chroniques intenses chez les adultes nécessitant une analgésie intrarachidienne, en particulier par opioïdes... Avis favorable au remboursement dans le « traitement des douleurs intenses, chroniques chez les adultes nécessitant une analgésie intrarachidienne ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge des douleurs chroniques intenses chez les adultes nécessitant une analgésie intrarachidienne, en particulier par opioïdes... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3634950/fr/panzyga-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobulines Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans : les déficits immunitaires primitifs et secondaires, la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée, les indications de traitement immunomodulateur... Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans : les déficits immunitaires primitifs et secondaires, la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée, les indications de traitement immunomodulateur... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635325/fr/uvedose-colecalciferol-carence-en-vitamine-d Avis favorable au remboursement dans le traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. Avis favorable au remboursement dans le traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636353/fr/nemluvio-nemolizumab-prurigo-nodulaire-chez-l-adulte Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM « Traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, est un traitement systémique de 1re intention du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique. En l’absence de données comparatives robustes versus DUPIXENT (dupilumab, anti-IL4/13), du fait d’un développement concomitant, la place de NEMLUVIO (némolizumab) par rapport à ce médicament ne peut être précisée. Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM « Traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, est un traitement systémique de 1re intention du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique. En l’absence de données comparatives robustes versus DUPIXENT (dupilumab, anti-IL4/13), du fait d’un développement concomitant, la place de NEMLUVIO (némolizumab) par rapport à ce médicament ne peut être précisée. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635767/fr/primovist-acide-gadoxetique-produit-de-contraste PRIMOVIST 0,25 mmol/mL (acide gadoxétique), solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (en verre). PRIMOVIST 0,25 mmol/mL (acide gadoxétique), solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (en verre). https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/l-ansm-ajoute-de-nouvelles-benzodiazepines-de-synthese-designer-benzodiazepines-sur-la-liste-des-substances-psychotropes Les 9 benzodiazépines de synthèse ajoutées à la liste des substances psychotropes : bentazépam ; bromonordiazépam (synonyme désalkylgidazépam) ; flubrotizolam ; fluclotizolam ; gidazépam ; méthylclonazépam ; norflurazépam (synonyme norfludiazépam ou désalkylflurazépam) ; thionordazépam (synonyme déméthylsulazépam) ; tofisopam (synonyme emandaxin)... Les 9 benzodiazépines de synthèse ajoutées à la liste des substances psychotropes : bentazépam ; bromonordiazépam (synonyme désalkylgidazépam) ; flubrotizolam ; fluclotizolam ; gidazépam ; méthylclonazépam ; norflurazépam (synonyme norfludiazépam ou désalkylflurazépam) ; thionordazépam (synonyme déméthylsulazépam) ; tofisopam (synonyme emandaxin)... https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/situations-medicales-dans-lesquelles-la-substitution-peut-etre-effectuee-par-le-pharmacien-au-sein-d-un-groupe-hybride Ce nouvel arrêté indique que le pharmacien pourra, dès lors que le registre des hybrides sera enrichi par l'ANSM des spécialités correspondantes aux nouvelles classes citées ci-dessus, substituer dans toutes les situations médicales, sauf si le médecin l'a exclu par une mention expresse et justifiée portée sur l'ordonnance, pour les situations médicales suivantes : Prescription chez l'enfant de moins de six ans, lorsqu'aucune spécialité du même groupe inscrite au registre des groupes hybrides n'a une forme galénique adaptée et que la spécialité de référence disponible permet cette administration (mention à reporter sur l’ordonnance « non substituable (EFG) »). Prescription pour un patient présentant une contre-indication formelle et démontrée à un excipient à effet notoire présent dans toutes les spécialités disponibles du même groupe hybride inscrites au registre des groupes hybrides, lorsque la spécialité de référence correspondante ne comporte pas cet excipient (mention à reporter sur l’ordonnance « non substituable (CIF) »)... Ce nouvel arrêté indique que le pharmacien pourra, dès lors que le registre des hybrides sera enrichi par l'ANSM des spécialités correspondantes aux nouvelles classes citées ci-dessus, substituer dans toutes les situations médicales, sauf si le médecin l'a exclu par une mention expresse et justifiée portée sur l'ordonnance, pour les situations médicales suivantes : Prescription chez l'enfant de moins de six ans, lorsqu'aucune spécialité du même groupe inscrite au registre des groupes hybrides n'a une forme galénique adaptée et que la spécialité de référence disponible permet cette administration (mention à reporter sur l’ordonnance « non substituable (EFG) »). Prescription pour un patient présentant une contre-indication formelle et démontrée à un excipient à effet notoire présent dans toutes les spécialités disponibles du même groupe hybride inscrites au registre des groupes hybrides, lorsque la spécialité de référence correspondante ne comporte pas cet excipient (mention à reporter sur l’ordonnance « non substituable (CIF) »)... https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-de-cynomel-thybon-20-henning-prendra-le-relais Le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie a informé l’ANSM de l’arrêt de la commercialisation de Cynomel (liothyronine sodique) à compter du 31 octobre 2025. Pour assurer la continuité de traitement des patients, des importations de Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate) sont organisées par le laboratoire... Le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie a informé l’ANSM de l’arrêt de la commercialisation de Cynomel (liothyronine sodique) à compter du 31 octobre 2025. Pour assurer la continuité de traitement des patients, des importations de Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate) sont organisées par le laboratoire... https://ansm.sante.fr/actualites/utilisation-des-dispositifs-medicaux-a-technologie-laser-rappel-des-precautions-a-prendre-pour-eviter-les-incidents Professionnels de santé, pour limiter les risques associés à ces dispositifs, trois axes prioritaires sont à intégrer dans votre pratique : Lisez systématiquement le manuel d’utilisation et la notice de votre équipement, en prêtant une attention particulière aux parties relatives aux avertissements et aux précautions spécifiques ; Respectez strictement les paramètres techniques recommandés pour chaque procédure (notamment l’hyperplasie bénigne de la prostate, lithotripsie), afin de réduire le risque de surtraitement par laser (trop profond ou trop intense) ; Participez aux formations proposées par les fabricants ou demandez de telles formations, en conformité avec les recommandations du SSP2 sur les énergies laser en urologie. Ces formations sont essentielles pour vous permettre d’utiliser de manière optimale et sécurisée ces dispositifs... Professionnels de santé, pour limiter les risques associés à ces dispositifs, trois axes prioritaires sont à intégrer dans votre pratique : Lisez systématiquement le manuel d’utilisation et la notice de votre équipement, en prêtant une attention particulière aux parties relatives aux avertissements et aux précautions spécifiques ; Respectez strictement les paramètres techniques recommandés pour chaque procédure (notamment l’hyperplasie bénigne de la prostate, lithotripsie), afin de réduire le risque de surtraitement par laser (trop profond ou trop intense) ; Participez aux formations proposées par les fabricants ou demandez de telles formations, en conformité avec les recommandations du SSP2 sur les énergies laser en urologie. Ces formations sont essentielles pour vous permettre d’utiliser de manière optimale et sécurisée ces dispositifs... https://ansm.sante.fr/uploads/2025/06/19/20250619-decision-dg-ansm-modifiant-la-decision-du-20-01-20-modifiee-questionnaire-pre-don-de-sang-22-05-25.pdf L’arrêté du 10 avril 2025 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2019 fixant les critères de sélection des donneurs de sang, a fait évoluer notamment les critères suivants : Donneurs ayant fait un piercing ou un tatouage : la durée pendant laquelle il n’est pas possible de donner son sang est réduite à deux mois après l’acte, au lieu de quatre mois auparavant ; Donneurs ayant eu recours à un acte d’acupuncture, de sclérose de varices, de mésothérapie ou une endoscopie avec un instrument flexible : la durée pendant laquelle il n’est pas possible de donner son sang est elle aussi réduite à deux mois au lieu de quatre ; Donneurs ayant bénéficié de substituts osseux en implantologie dentaire : aucune contre-indication. L’arrêté du 10 avril 2025 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2019 fixant les critères de sélection des donneurs de sang, a fait évoluer notamment les critères suivants : Donneurs ayant fait un piercing ou un tatouage : la durée pendant laquelle il n’est pas possible de donner son sang est réduite à deux mois après l’acte, au lieu de quatre mois auparavant ; Donneurs ayant eu recours à un acte d’acupuncture, de sclérose de varices, de mésothérapie ou une endoscopie avec un instrument flexible : la durée pendant laquelle il n’est pas possible de donner son sang est elle aussi réduite à deux mois au lieu de quatre ; Donneurs ayant bénéficié de substituts osseux en implantologie dentaire : aucune contre-indication. https://ansm.sante.fr/actualites/produits-de-contraste-iodes-rappel-de-la-conduite-a-tenir-face-aux-reactions-cutanees-dhypersensibilite-retardee Des réactions cutanées d’hypersensibilité retardée (HSR) survenant avec les produits de contraste iodés (PCI), utilisés en imagerie médicale, continuent d’être déclarées à l’ANSM. Ces réactions sont, le plus souvent, non graves et se caractérisent par des démangeaisons et des rougeurs sur la peau, survenant quelques heures à plusieurs jours après l’injection du PCI, et guérissant en une à plusieurs semaines. Toutefois, dans de très rares cas, certaines de ces réactions peuvent être très graves et conduire au décès. Afin de réduire le risque de réaction d’HSR, nous rappelons les précautions à prendre et la conduite à tenir pour les patients et les professionnels de santé... Des réactions cutanées d’hypersensibilité retardée (HSR) survenant avec les produits de contraste iodés (PCI), utilisés en imagerie médicale, continuent d’être déclarées à l’ANSM. Ces réactions sont, le plus souvent, non graves et se caractérisent par des démangeaisons et des rougeurs sur la peau, survenant quelques heures à plusieurs jours après l’injection du PCI, et guérissant en une à plusieurs semaines. Toutefois, dans de très rares cas, certaines de ces réactions peuvent être très graves et conduire au décès. Afin de réduire le risque de réaction d’HSR, nous rappelons les précautions à prendre et la conduite à tenir pour les patients et les professionnels de santé... https://ansm.sante.fr/tableau-marr/belzutifan Les mesures suivantes sont mises en place afin d'informer sur le risque potentiel important de toxicité embryo-fœtale, sur les mesures contraceptives appropriées pour prévenir les grossesses chez les patientes traitées par belzutifan et sur la nécessité d'interrompre le traitement par belzutifan si une grossesse est planifiée ou détectée : une carte patiente incluse dans l'emballage, un guide destiné aux professionnels de santé. Les mesures suivantes sont mises en place afin d'informer sur le risque potentiel important de toxicité embryo-fœtale, sur les mesures contraceptives appropriées pour prévenir les grossesses chez les patientes traitées par belzutifan et sur la nécessité d'interrompre le traitement par belzutifan si une grossesse est planifiée ou détectée : une carte patiente incluse dans l'emballage, un guide destiné aux professionnels de santé. https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-en-zypadhera-olanzapine-conduites-a-tenir-et-mesures-pour-limiter-limpact Le médicament Zypadhera (olanzapine injectable à libération prolongée) fait l’objet de tensions d’approvisionnement en Europe depuis mai 2024. En France, l’ANSM a été informée par le laboratoire Cheplapharm et par des remontées de terrain d’une aggravation de ces tensions. Le laboratoire évoque des difficultés de production temporaires et l’évolution de ses process en vue de renforcer la qualité. Le laboratoire indique qu’il sera en mesure de commencer à remettre à disposition le médicament à partir de septembre 2025. En lien avec le laboratoire et les représentants des professionnels de santé, nous avons mis en œuvre des mesures pour limiter l’impact de ces tensions sur la prise en charge des patients. Nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement avec Zypadhera afin de permettre aux patients déjà traités de continuer à y accéder. Nous leur demandons également d’envisager un relais de la forme injectable vers la forme orale d’olanzapine pour les patients chez lesquels cela est possible ou un relais par un autre antipsychotique lorsqu’une forme injectable à action prolongée est nécessaire. Le médicament Zypadhera (olanzapine injectable à libération prolongée) fait l’objet de tensions d’approvisionnement en Europe depuis mai 2024. En France, l’ANSM a été informée par le laboratoire Cheplapharm et par des remontées de terrain d’une aggravation de ces tensions. Le laboratoire évoque des difficultés de production temporaires et l’évolution de ses process en vue de renforcer la qualité. Le laboratoire indique qu’il sera en mesure de commencer à remettre à disposition le médicament à partir de septembre 2025. En lien avec le laboratoire et les représentants des professionnels de santé, nous avons mis en œuvre des mesures pour limiter l’impact de ces tensions sur la prise en charge des patients. Nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement avec Zypadhera afin de permettre aux patients déjà traités de continuer à y accéder. Nous leur demandons également d’envisager un relais de la forme injectable vers la forme orale d’olanzapine pour les patients chez lesquels cela est possible ou un relais par un autre antipsychotique lorsqu’une forme injectable à action prolongée est nécessaire. https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-lapprovisionnement-en-medicaments-psychotropes-en-france-au-10-juillet-2025 Dans le cadre de la stratégie nationale Santé mentale et psychiatrie portée par le ministère de la santé, l’ANSM poursuit sa mobilisation autour de la lutte contre les pénuries en psychotropes. Face aux tensions d’approvisionnement touchant plusieurs médicaments psychotropes utilisés en santé mentale, nous avons réuni le 10 juillet 2025, une cinquième fois, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament. Cette rencontre a permis de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir... Dans le cadre de la stratégie nationale Santé mentale et psychiatrie portée par le ministère de la santé, l’ANSM poursuit sa mobilisation autour de la lutte contre les pénuries en psychotropes. Face aux tensions d’approvisionnement touchant plusieurs médicaments psychotropes utilisés en santé mentale, nous avons réuni le 10 juillet 2025, une cinquième fois, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament. Cette rencontre a permis de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir... https://ansm.sante.fr/actualites/ajout-de-nouvelles-benzodiazepines-de-synthese-designer-benzodiazepines-sur-la-liste-des-substances-psychotropes Nous classons de nouvelles benzodiazépines de synthèse (aussi appelées « designer benzodiazépines » ou D-BZD) sur la liste des psychotropes. Ces substances ont des effets plus puissants que ceux des médicaments contenant des benzodiazépines. Leur usage expose à des risques de dépendance et de décès en cas de surdosage. Nous classons de nouvelles benzodiazépines de synthèse (aussi appelées « designer benzodiazépines » ou D-BZD) sur la liste des psychotropes. Ces substances ont des effets plus puissants que ceux des médicaments contenant des benzodiazépines. Leur usage expose à des risques de dépendance et de décès en cas de surdosage. https://ans-formation.coorpacademy.com/discipline/dis_NJsEBuVpWx Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Chapitres : Solutions de continuité d'activité (SCRA); Le maintien du PCRA en conditions opérationnelles Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Chapitres : Solutions de continuité d'activité (SCRA); Le maintien du PCRA en conditions opérationnelles https://ans-formation.coorpacademy.com/discipline/dis_V1aV8vvAZl Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comment trouver l’information en santé pertinente, fiable et accessible ? Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comment trouver l’information en santé pertinente, fiable et accessible ? https://ans-formation.coorpacademy.com/discipline/dis_4kjTuqiXGe Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comprendre comment sont identifiées dans le FINESS les structures des domaines sanitaire, médico-social, social et de la formation aux professions sanitaires et sociales. Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comprendre comment sont identifiées dans le FINESS les structures des domaines sanitaire, médico-social, social et de la formation aux professions sanitaires et sociales. https://ans-formation.coorpacademy.com/discipline/dis_41H74WzHze Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comprendre les périmètres d'actions de chacun des répertoires RPPS, FINESS et ROR et leurs interactions Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout public Comprendre les périmètres d'actions de chacun des répertoires RPPS, FINESS et ROR et leurs interactions https://www.unilim.fr/reasci/ La revue Recherche et Avancées en Sciences Infirmières (ReAScI) s'adresse à l'ensemble des professionnels de santé, y compris les acteurs de terrain, les chercheurs, les enseignants et les formateurs. Cette revue à comité de lecture publie des articles scientifiques originaux qui adoptent des approches méthodologiques quantitatives, qualitatives ou mixtes. Recherche et Avancées en Sciences Infirmières (ReAScI) couvre un large éventail de thématiques relevant des sciences infirmières tant dans les pays du Nord que du Sud. Elle vise principalement l'avancement des connaissances applicables à la pratique, l'enseignement, la gestion et la politique. Les domaines abordés incluent l'accès aux soins, les déterminants et les inégalités sociales de santé, la prévention, l'éducation à la santé, l’évaluation des pratiques, la promotion de la santé, l'organisation des soins, le management, la formation, les pratiques professionnelles, les pratiques fondées sur les preuves, la pratique infirmière avancée, la qualité des soins, la représentation et la santé perçue, ainsi que les revues de la littérature et les méta-analyses. La revue Recherche et Avancées en Sciences Infirmières (ReAScI) s'adresse à l'ensemble des professionnels de santé, y compris les acteurs de terrain, les chercheurs, les enseignants et les formateurs. Cette revue à comité de lecture publie des articles scientifiques originaux qui adoptent des approches méthodologiques quantitatives, qualitatives ou mixtes. Recherche et Avancées en Sciences Infirmières (ReAScI) couvre un large éventail de thématiques relevant des sciences infirmières tant dans les pays du Nord que du Sud. Elle vise principalement l'avancement des connaissances applicables à la pratique, l'enseignement, la gestion et la politique. Les domaines abordés incluent l'accès aux soins, les déterminants et les inégalités sociales de santé, la prévention, l'éducation à la santé, l’évaluation des pratiques, la promotion de la santé, l'organisation des soins, le management, la formation, les pratiques professionnelles, les pratiques fondées sur les preuves, la pratique infirmière avancée, la qualité des soins, la représentation et la santé perçue, ainsi que les revues de la littérature et les méta-analyses. https://www.unilim.fr/rse2r Cette revue vous propose des articles d'analyse de pratique professionnelle, des cas cliniques, des articles originaux ainsi que des revues de littérature (revue de portée, revue systématique), offrant ainsi une plateforme pour diffuser les connaissances issues des travaux de fin d'étude des étudiants. Cette revue se veut interdisciplinaire, signifiant une ouverture à l'ensemble des champs scientifiques, ainsi qu'une connexion entre les savoirs académiques, fondamentaux, appliqués et issus de l'expérience du handicap. Elle adopte également une approche transversale, couvrant un large éventail d'approches et de problématiques dans le domaine de la recherche en réadaptation et rééducation. Le champ couvert par la revue s'étend de l'individu à l'environnement, de la déficience à la participation, de la discrimination à l'exercice de la citoyenneté. Cette revue vous propose des articles d'analyse de pratique professionnelle, des cas cliniques, des articles originaux ainsi que des revues de littérature (revue de portée, revue systématique), offrant ainsi une plateforme pour diffuser les connaissances issues des travaux de fin d'étude des étudiants. Cette revue se veut interdisciplinaire, signifiant une ouverture à l'ensemble des champs scientifiques, ainsi qu'une connexion entre les savoirs académiques, fondamentaux, appliqués et issus de l'expérience du handicap. Elle adopte également une approche transversale, couvrant un large éventail d'approches et de problématiques dans le domaine de la recherche en réadaptation et rééducation. Le champ couvert par la revue s'étend de l'individu à l'environnement, de la déficience à la participation, de la discrimination à l'exercice de la citoyenneté. https://www.cregg.org/espace-patients/my-mici-book// Ce livret avait pour but d’améliorer l’information de chacun d’entre vous qui souffrez d’une MICI. Nous avions constaté, alors, qu’une meilleure compréhension de la maladie ne pouvait qu’améliorer le suivi, l’évolution et l’observance du traitement. L’intérêt porté aux précédentes éditions avec plus de 100 000 téléchargements annuels et les évolutions tant dans les moyens d’explorations que le traitement de ces affections nous conduisent à vous proposer cette 4ème édition totalement remaniée. Ce livret avait pour but d’améliorer l’information de chacun d’entre vous qui souffrez d’une MICI. Nous avions constaté, alors, qu’une meilleure compréhension de la maladie ne pouvait qu’améliorer le suivi, l’évolution et l’observance du traitement. L’intérêt porté aux précédentes éditions avec plus de 100 000 téléchargements annuels et les évolutions tant dans les moyens d’explorations que le traitement de ces affections nous conduisent à vous proposer cette 4ème édition totalement remaniée. https://www.enseignementsup-recherche.gouv.fr/fr/rapport-essais-cliniques Dans le cadre du Plan national pour la science ouverte, le ministère en charge de la Santé et le ministère en charge de la Recherche ont mis en place un groupe de travail pour formuler des propositions d’amélioration de la transparence des essais cliniques, en particulier sur la communication des résultats de l’ensemble des essais cliniques en France. Le rapport émis par le groupe de travail a été approuvé par le Comité de pilotage de la science ouverte, qui est l’organe de gouvernance de la science ouverte en France. Dans le cadre du Plan national pour la science ouverte, le ministère en charge de la Santé et le ministère en charge de la Recherche ont mis en place un groupe de travail pour formuler des propositions d’amélioration de la transparence des essais cliniques, en particulier sur la communication des résultats de l’ensemble des essais cliniques en France. Le rapport émis par le groupe de travail a été approuvé par le Comité de pilotage de la science ouverte, qui est l’organe de gouvernance de la science ouverte en France. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635651/fr/vaccination-des-personnes-vivant-avec-le-vih Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Permettre aux professionnels de santé concernés d’informer les PVVIH des vaccinations spécifiquement recommandées, recommandées ou obligatoires, et de mettre à jour leur statut vaccinal Permettre aux professionnels de santé concernés de connaître les indications et modalités des vaccinations chez les PVVIH Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Permettre aux professionnels de santé concernés d’informer les PVVIH des vaccinations spécifiquement recommandées, recommandées ou obligatoires, et de mettre à jour leur statut vaccinal Permettre aux professionnels de santé concernés de connaître les indications et modalités des vaccinations chez les PVVIH https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636163/fr/reperage-et-prise-en-charge-des-personnes-presentant-un-premier-episode-psychotique-ou-un-risque-d-evolution-vers-une-psychose-note-de-cadrage Dans le cadre de son programme « santé mentale et psychiatrie » 2025-2030, la HAS s’est auto-saisie afin de proposer des recommandations de bonnes pratiques sur le repérage et la prise en charge des personnes présentant un premier épisode psychotique (PEP) ou un haut risque d’évolution vers une psychose (HRP). Un PEP ou état à HRP concernent essentiellement l’adolescent et le jeune adulte mais peuvent survenir à tout âge. La délimitation, parfois délicate, entre ces deux entités repose, entre autres, sur la sévérité et la durée des symptômes psychotiques, les troubles du comportement associés ainsi que sur le niveau d’altération du fonctionnement (notamment dans le domaine de l’adaptation sociale, scolaire, universitaire ou professionnelle). Dans le cadre de son programme « santé mentale et psychiatrie » 2025-2030, la HAS s’est auto-saisie afin de proposer des recommandations de bonnes pratiques sur le repérage et la prise en charge des personnes présentant un premier épisode psychotique (PEP) ou un haut risque d’évolution vers une psychose (HRP). Un PEP ou état à HRP concernent essentiellement l’adolescent et le jeune adulte mais peuvent survenir à tout âge. La délimitation, parfois délicate, entre ces deux entités repose, entre autres, sur la sévérité et la durée des symptômes psychotiques, les troubles du comportement associés ainsi que sur le niveau d’altération du fonctionnement (notamment dans le domaine de l’adaptation sociale, scolaire, universitaire ou professionnelle). https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636860/fr/flash-securite-patient-hebergement-en-service-inadapte-qui-dit-service-inapproprie-dit-coordination-renforcee L’« hébergement » en service inadapté constitue une préoccupation pour les établissements de santé. Il s'agit des patients hospitalisés dans un service qui ne correspond pas à leur pathologie, en raison notamment du manque de lits disponibles dans l’unité spécialisée concernée. Selon la Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES), en 2016, une personne sur dix hospitalisée après un passage aux urgences n’était pas admise dans un service adapté à son état de santé. Ces situations sont généralement considérées comme des solutions temporaires face à la saturation des services. Elle peuvent parfois entraîner des évènements indésirables graves associés aux soins. L’« hébergement » en service inadapté constitue une préoccupation pour les établissements de santé. Il s'agit des patients hospitalisés dans un service qui ne correspond pas à leur pathologie, en raison notamment du manque de lits disponibles dans l’unité spécialisée concernée. Selon la Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES), en 2016, une personne sur dix hospitalisée après un passage aux urgences n’était pas admise dans un service adapté à son état de santé. Ces situations sont généralement considérées comme des solutions temporaires face à la saturation des services. Elle peuvent parfois entraîner des évènements indésirables graves associés aux soins. L’Agence Nationale d’Appui à la Performance des établissements de santé et médico-sociaux (Anap) a été instituée sous la forme d’un groupement d’intérêt public (GIP) par la loi du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires. Sa mission est de répondre aux besoins des établissements sanitaires et médico-sociaux par des actions (méthodes, outils, évènements, interventions) élaborées avec et pour les professionnels de terrain dans le respect des grandes orientations fixées au niveau ministériel. L’Agence Nationale d’Appui à la Performance des établissements de santé et médico-sociaux (Anap) a été instituée sous la forme d’un groupement d’intérêt public (GIP) par la loi du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires. Sa mission est de répondre aux besoins des établissements sanitaires et médico-sociaux par des actions (méthodes, outils, évènements, interventions) élaborées avec et pour les professionnels de terrain dans le respect des grandes orientations fixées au niveau ministériel. https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-acces-derogatoires Trois dispositifs d’accès dérogatoire permettent d’utiliser des médicaments avec ou sans autorisation de mise sur le marché (AMM) en France, ou dans une indication particulière pour traiter notamment des maladies graves rares ou invalidantes lorsqu’il n’existe pas de traitement approprié, que le patient ne peut être inclus dans un essai clinique et que la mise en œuvre du traitement ne peut pas être différée. Ces dispositifs sont : Les autorisations d'accès compassionnel (AAC) ; Les autorisations d'accès précoce (AAP) ; Les cadres de prescription compassionnelle (CPC)... Trois dispositifs d’accès dérogatoire permettent d’utiliser des médicaments avec ou sans autorisation de mise sur le marché (AMM) en France, ou dans une indication particulière pour traiter notamment des maladies graves rares ou invalidantes lorsqu’il n’existe pas de traitement approprié, que le patient ne peut être inclus dans un essai clinique et que la mise en œuvre du traitement ne peut pas être différée. Ces dispositifs sont : Les autorisations d'accès compassionnel (AAC) ; Les autorisations d'accès précoce (AAP) ; Les cadres de prescription compassionnelle (CPC)... https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1443 La réglementation prévoit deux moyens de respecter l’objectif général de renouvellement d’air dans les logements neufs : soit par la mise en œuvre des solutions techniques définies dans l’arrêté du 24 mars 1982 révisé, soit par l’atteinte de résultats minimaux de qualité d’air intérieur définis à partir d’indicateurs. Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) a été saisi par la Direction générale de la santé (DGS) pour donner son avis sur cette 2e approche dite « performantielle », et sur le choix des indicateurs et des seuils associés. La réglementation prévoit deux moyens de respecter l’objectif général de renouvellement d’air dans les logements neufs : soit par la mise en œuvre des solutions techniques définies dans l’arrêté du 24 mars 1982 révisé, soit par l’atteinte de résultats minimaux de qualité d’air intérieur définis à partir d’indicateurs. Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) a été saisi par la Direction générale de la santé (DGS) pour donner son avis sur cette 2e approche dite « performantielle », et sur le choix des indicateurs et des seuils associés. https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1445 Le HCSP recommande une refonte du cadre stratégique du PNNS, avec un nom reflétant un champ élargi intégrant durabilité environnementale, sommeil, activité physique et lutte contre la sédentarité. Les axes à renforcer dans le PNNS 5 (2025-2030) : • Promouvoir des modes de vie actifs, incluant le sommeil comme déterminant majeur de santé nutritionnelle, le soutien aux environnements favorables et à l’activité physique • Promouvoir des régimes alimentaires sains et durables, avec une végétalisation de l’alimentation et le renforcement des critères environnementaux dans les repères nutritionnels • Mieux réguler l’environnement alimentaire, encadrer plus strictement le marketing, au besoin par la réglementation • Réduire la précarité alimentaire, par des actions ciblées, équitables et démocratiques Le HCSP recommande une refonte du cadre stratégique du PNNS, avec un nom reflétant un champ élargi intégrant durabilité environnementale, sommeil, activité physique et lutte contre la sédentarité. Les axes à renforcer dans le PNNS 5 (2025-2030) : • Promouvoir des modes de vie actifs, incluant le sommeil comme déterminant majeur de santé nutritionnelle, le soutien aux environnements favorables et à l’activité physique • Promouvoir des régimes alimentaires sains et durables, avec une végétalisation de l’alimentation et le renforcement des critères environnementaux dans les repères nutritionnels • Mieux réguler l’environnement alimentaire, encadrer plus strictement le marketing, au besoin par la réglementation • Réduire la précarité alimentaire, par des actions ciblées, équitables et démocratiques https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637598/fr/dovato-dolutegravir-/-lamivudine-antiretroviral Nature de la demande Réévaluation SMR Réévaluation à la demande du laboratoire L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection par le VIH-1 uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgé de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 500 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules ; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Nature de la demande Réévaluation SMR Réévaluation à la demande du laboratoire L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection par le VIH-1 uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgé de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 500 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules ; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637173/fr/propionate-de-fluticasone/salmeterol-elc-ciphaler-propionate-de-fluticasone-/-salmeterol-asthme-et-bpco-bronchopneumopathie-chronique-obstructive Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement : Dans l’asthme, pour tous les dosages : En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande » ou chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), uniquement pour le dosage à 500 µg / 50µg / dose : En traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d’exacerbations répétés et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu. Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement : Dans l’asthme, pour tous les dosages : En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande » ou chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), uniquement pour le dosage à 500 µg / 50µg / dose : En traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d’exacerbations répétés et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637595/fr/beclometasone/formoterol-eg-beclometasone-/-formoterol-asthme-et-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement : Dans l’asthme En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ; ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) : Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d'action. Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement : Dans l’asthme En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ; ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) : Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d'action. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636256/fr/pandemie-grippale-revision-de-la-strategie-vaccinale L’essentiel Une pandémie grippale est causée par l’émergence et la propagation d’un nouveau sous-type de virus influenza. Ce virus pandémique est caractérisé par une transmission interhumaine efficace et soutenue. Face à la circulation mondiale accrue du virus influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) H5N1 chez les animaux, la nette augmentation des cas humains en 2024, la Direction générale de la santé a saisi la HAS afin de mettre à jour les recommandations du Haut Conseil pour la santé publique (HCSP) publiées en 2012-2013, relatives à la stratégie vaccinale dans le contexte du plan de lutte contre une pandémie grippale. L’essentiel Une pandémie grippale est causée par l’émergence et la propagation d’un nouveau sous-type de virus influenza. Ce virus pandémique est caractérisé par une transmission interhumaine efficace et soutenue. Face à la circulation mondiale accrue du virus influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) H5N1 chez les animaux, la nette augmentation des cas humains en 2024, la Direction générale de la santé a saisi la HAS afin de mettre à jour les recommandations du Haut Conseil pour la santé publique (HCSP) publiées en 2012-2013, relatives à la stratégie vaccinale dans le contexte du plan de lutte contre une pandémie grippale. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637198/fr/vaccin-antigrippal-fluarix-transition-du-vaccin-antigrippal-fluarix-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel que soit leur âge, les femmes enceintes, l’entourage des nourrissons de moins de 6 mois présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal FLUARIX de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière. En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel que soit leur âge, les femmes enceintes, l’entourage des nourrissons de moins de 6 mois présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal FLUARIX de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637601/fr/camcevi-leuproreline-cancer-de-la-prostate Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement : dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé ; en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement : dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé ; en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636962/fr/lyvdelzi-seladelpar-cholangite-biliaire-primitive-cbp Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l’AUDC seul, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l’AUDC. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le seladelpar (LYVDELZI) est un traitement de 2ème ligne de la CBP, en association avec l’AUDC chez les adultes ayant une réponse inadéquate à l'AUDC ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC (situation rare), comme le bézafibrate. Il s’agit d’une nouvelle option thérapeutique chez les patients ne pouvant pas ou plus être traités par bézafibrate (intolérance), notamment chez les patients ayant un prurit. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l’AUDC seul, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l’AUDC. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le seladelpar (LYVDELZI) est un traitement de 2ème ligne de la CBP, en association avec l’AUDC chez les adultes ayant une réponse inadéquate à l'AUDC ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC (situation rare), comme le bézafibrate. Il s’agit d’une nouvelle option thérapeutique chez les patients ne pouvant pas ou plus être traités par bézafibrate (intolérance), notamment chez les patients ayant un prurit. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637604/fr/paracetamol-bgr-paracetamol-douleur-et/ou-fievre-chez-l-adulte-et-l-enfant-a-partir-de-27-kg-environ-8-ans Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BGR 500 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BGR 500 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637179/fr/kisqali-ribociclib-cancer-du-sein-precoce Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis défavorable au remboursement de KISQALI en association avec un inhibiteur de l’aromatase chez les patients dans le traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce avec récepteurs hormonaux (RH) positifs et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2]) négatifs, à haut risque de rechute. Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis défavorable au remboursement de KISQALI en association avec un inhibiteur de l’aromatase chez les patients dans le traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce avec récepteurs hormonaux (RH) positifs et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2]) négatifs, à haut risque de rechute. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637325/fr/albey-venin-de-guepe-polistes-spp-venin-de-guepe-poliste-spp-allergie-venins-d-hymenopteres Nature de la demande Inscription Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « le diagnostic de l'hypersensibilité au venin de guêpe Polistes spp. et le traitement par immunothérapie allergénique des sujets allergiques au venin de guêpe Polistes spp. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Selon l’European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI), la prise en charge de l’allergie aux venins d’insectes comporte : la minimisation du risque de nouvelle piqûre, l’accès et la formation à l’utilisation de l’adrénaline auto-administrée, l’ITA qui est le seul traitement préventif de l’allergie aux venins d’hyménoptères. Nature de la demande Inscription Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « le diagnostic de l'hypersensibilité au venin de guêpe Polistes spp. et le traitement par immunothérapie allergénique des sujets allergiques au venin de guêpe Polistes spp. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Selon l’European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI), la prise en charge de l’allergie aux venins d’insectes comporte : la minimisation du risque de nouvelle piqûre, l’accès et la formation à l’utilisation de l’adrénaline auto-administrée, l’ITA qui est le seul traitement préventif de l’allergie aux venins d’hyménoptères. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637616/fr/levofolinate-de-calcium-zentiva-acide-levofolinique-oncologie-/-carence-en-folates Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement : Pour les spécialités LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml et 25 mg/2,5 ml : en association avec le 5 fluorouracile en thérapie cytotoxique ; pour diminuer la toxicité et contrecarrer l'action des antagonistes de l'acide folique tels que le méthotrexate dans le cas d'une utilisation en thérapie cytotoxique et en cas de surdosage chez les adultes et chez les enfants. En thérapie cytotoxique, cette procédure est communément appelée « sauvetage folinique ». Uniquement pour la spécialité LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/2,5 ml : en prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement : Pour les spécialités LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml et 25 mg/2,5 ml : en association avec le 5 fluorouracile en thérapie cytotoxique ; pour diminuer la toxicité et contrecarrer l'action des antagonistes de l'acide folique tels que le méthotrexate dans le cas d'une utilisation en thérapie cytotoxique et en cas de surdosage chez les adultes et chez les enfants. En thérapie cytotoxique, cette procédure est communément appelée « sauvetage folinique ». Uniquement pour la spécialité LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/2,5 ml : en prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636959/fr/kalinox-protoxyde-d-azote-/-oxygene-analgesie-/-sedation Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KALINOX 50%/50%, gaz médical comprimé (protoxyde d’azote/oxygène), est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KALINOX 50%/50%, gaz médical comprimé (protoxyde d’azote/oxygène), est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.