CISMeF /page/viewer.do?view=qdn&startDate=14-06-2025&endDate=21-06-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News Les beaux jours arrivent… que devez-vous savoir sur l’utilisation de vos produits de santé en été ? https://ansm.sante.fr/actualites/les-beaux-jours-arrivent-que-devez-vous-savoir-sur-lutilisation-de-vos-produits-de-sante-en-ete Avec la multiplication des vagues de chaleur, il est essentiel de bien connaître les précautions à prendre avec ses traitements quand il fait chaud. En effet, certains médicaments risquent d’aggraver les effets des températures élevées sur votre organisme : ils peuvent accentuer une déshydratation, augmenter la température du corps, gêner le bon fonctionnement des reins etc. Pour d’autres médicaments, ou pour certains dispositifs médicaux (les bandelettes de glycémie par exemple), c’est leur efficacité qui sera impactée par la chaleur. Certains médicaments dits photosensibilisants seront eux responsables de réactions sur votre peau lors d’une exposition au soleil. La chaleur peut aussi demander que vous adoptiez des modalités de conservation particulières de vos traitements. Alors, le premier réflexe à avoir, quand vous prenez un médicament ou utilisez un dispositif médical, c’est de demander à conseil à votre médecin, votre pharmacien, votre sage-femme ou votre infirmier... Avec la multiplication des vagues de chaleur, il est essentiel de bien connaître les précautions à prendre avec ses traitements quand il fait chaud. En effet, certains médicaments risquent d’aggraver les effets des températures élevées sur votre organisme : ils peuvent accentuer une déshydratation, augmenter la température du corps, gêner le bon fonctionnement des reins etc. Pour d’autres médicaments, ou pour certains dispositifs médicaux (les bandelettes de glycémie par exemple), c’est leur efficacité qui sera impactée par la chaleur. Certains médicaments dits photosensibilisants seront eux responsables de réactions sur votre peau lors d’une exposition au soleil. La chaleur peut aussi demander que vous adoptiez des modalités de conservation particulières de vos traitements. Alors, le premier réflexe à avoir, quand vous prenez un médicament ou utilisez un dispositif médical, c’est de demander à conseil à votre médecin, votre pharmacien, votre sage-femme ou votre infirmier... Décision du 06/06/2025 modifiant un CPC de l'itraconazole 100 mg, gélule et de l’itraconazole 10 mg/mL solution buvable https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-06-06-2025-modifiant-un-cpc-de-litraconazole-100-mg-gelule-et-de-litraconazole-10-mg-ml-solution-buvable Vu l’arrêt de commercialisation de la spécialité SPORANOX 10mg/mL solution buvable par le laboratoire Janssen Cilag ; Vu la lettre en date du 4 juin 2025 à l’attention des titulaires des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments concernés par la présente décision les informant du projet de modification du CPC ; Considérant que suite à l’arrêt de commercialisation de la forme buvable de SPORANOX, l’indication et la population visées par le CPC doivent être modifiées ; Considérant que la modification apportée au CPC n’emporte pas de conséquence sur la durée de validité de celui-ci ; Décide Article 1er Le CPC précité est modifié en ce qui concerne : la suppression de la spécialité SPORANOX 10mg/mL solution buvable des spécialités pharmaceutiques concernées par le CPC ; l’indication thérapeutique désormais libellée comme suit : Traitement de la teigne à Microsporum chez l’enfant à partir de 20 kg. Article 2 Le protocole d’utilisation thérapeutique et de suivi des patients joint à la présente décision remplace le protocole du CPC en vigueur. Article 3 La présente décision et le protocole d’utilisation thérapeutique et de suivi des patients qui lui est annexé sont publiés sur le site Internet de l’ANSM. Ils entrent en vigueur le lendemain de cette publication... Vu l’arrêt de commercialisation de la spécialité SPORANOX 10mg/mL solution buvable par le laboratoire Janssen Cilag ; Vu la lettre en date du 4 juin 2025 à l’attention des titulaires des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments concernés par la présente décision les informant du projet de modification du CPC ; Considérant que suite à l’arrêt de commercialisation de la forme buvable de SPORANOX, l’indication et la population visées par le CPC doivent être modifiées ; Considérant que la modification apportée au CPC n’emporte pas de conséquence sur la durée de validité de celui-ci ; Décide Article 1er Le CPC précité est modifié en ce qui concerne : la suppression de la spécialité SPORANOX 10mg/mL solution buvable des spécialités pharmaceutiques concernées par le CPC ; l’indication thérapeutique désormais libellée comme suit : Traitement de la teigne à Microsporum chez l’enfant à partir de 20 kg. Article 2 Le protocole d’utilisation thérapeutique et de suivi des patients joint à la présente décision remplace le protocole du CPC en vigueur. Article 3 La présente décision et le protocole d’utilisation thérapeutique et de suivi des patients qui lui est annexé sont publiés sur le site Internet de l’ANSM. Ils entrent en vigueur le lendemain de cette publication... Migration de l’implant contraceptif Nexplanon dans l’artère pulmonaire : bilan et nouvelles recommandations https://ansm.sante.fr/actualites/migration-de-limplant-contraceptif-nexplanon-dans-lartere-pulmonaire-bilan-et-nouvelles-recommandations L’ANSM surveille depuis 2016, de façon ciblée, le risque très rare mais grave de migration dans l’artère pulmonaire de l’implant contraceptif Nexplanon. Le dernier bilan national de pharmacovigilance fait état d’une diminution du nombre de cas de migrations depuis le renforcement des mesures de réduction du risque en 2020, suggérant un effet positif des actions que nous avons engagées. Toutefois, de très rares cas continuent d’être rapportés. Nous rappelons donc aux professionnels de santé l’existence de ce risque et les mesures permettant de le réduire. Nous publions également des recommandations de prise en charge des patientes dont l’implant a migré dans l’artère pulmonaire, élaborées conjointement avec le Conseil national professionnel de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire (CNP-CTCV), la Société Française de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire (SFCTCV), et le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Tours... L’ANSM surveille depuis 2016, de façon ciblée, le risque très rare mais grave de migration dans l’artère pulmonaire de l’implant contraceptif Nexplanon. Le dernier bilan national de pharmacovigilance fait état d’une diminution du nombre de cas de migrations depuis le renforcement des mesures de réduction du risque en 2020, suggérant un effet positif des actions que nous avons engagées. Toutefois, de très rares cas continuent d’être rapportés. Nous rappelons donc aux professionnels de santé l’existence de ce risque et les mesures permettant de le réduire. Nous publions également des recommandations de prise en charge des patientes dont l’implant a migré dans l’artère pulmonaire, élaborées conjointement avec le Conseil national professionnel de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire (CNP-CTCV), la Société Française de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire (SFCTCV), et le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Tours... Retour d'information sur le PRAC https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques des médicaments (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Nous n'intervenons pas dans le texte, qui reflète la position du PRAC. Retour d’information sur le PRAC de juin 2025 (2 – 5 juin) : Le PRAC conclut que la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une atteinte oculaire, est un effet indésirable très rare des médicaments à base de sémaglutide : Ozempic, Rybelsus et Wegovy. Le traitement par sémaglutide doit être interrompu en cas de survenue de NOIAN Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques des médicaments (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Nous n'intervenons pas dans le texte, qui reflète la position du PRAC. Retour d’information sur le PRAC de juin 2025 (2 – 5 juin) : Le PRAC conclut que la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une atteinte oculaire, est un effet indésirable très rare des médicaments à base de sémaglutide : Ozempic, Rybelsus et Wegovy. Le traitement par sémaglutide doit être interrompu en cas de survenue de NOIAN Progestatifs : les mesures sanitaires de réduction du risque montrent leur efficacité avec une diminution massive de l’utilisation des acétates de nomégestrol et de chlormadinone, et des méningiomes intracrâniens https://ansm.sante.fr/actualites/progestatifs-les-mesures-sanitaires-de-reduction-du-risque-montrent-leur-efficacite-avec-une-diminution-massive-de-lutilisation-des-acetates-de-nomegestrol-et-de-chlormadinone-et-des-meningiomes-intracraniens Le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (GIS ANSM-Cnam) publie les résultats d’une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie mettant en évidence une baisse très forte de l'utilisation des acétates de nomégestrol et de chlormadinone depuis 2020. Les mesures de réduction du risque mises en place par les autorités de santé ont été associées à une réduction importante du nombre de méningiomes opérés attribuables à une exposition au nomégestrol/chlormadinone... Le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (GIS ANSM-Cnam) publie les résultats d’une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie mettant en évidence une baisse très forte de l'utilisation des acétates de nomégestrol et de chlormadinone depuis 2020. Les mesures de réduction du risque mises en place par les autorités de santé ont été associées à une réduction importante du nombre de méningiomes opérés attribuables à une exposition au nomégestrol/chlormadinone... Deux fois plus de fractures chez les personnes âgées fragiles initiant un antihypertenseur ? https://www.cbip.be/fr/articles/4558?folia=4552 Une étude de cohorte rétrospective, menée principalement parmi des hommes résidant en MRS, montre que l’instauration d’un nouvel antihypertenseur est associée à un risque majoré de fractures, de chutes sévères et de syncope.1 Une analyse en sous-groupes suggère que le risque de fractures est possiblement encore plus élevé chez les personnes atteintes de démence, chez les individus avec des valeurs tensionnelles plus élevées ( 140/80) et chez les résidents qui ne prenaient pas de médicaments antihypertenseurs dans les semaines précédentes. La prise en charge de l’hypertension artérielle chez les personnes âgées qui résident en MRS demande une approche individuelle, en tenant compte de l’état de santé et de l’espérance de vie du patient et moyennant une évaluation soignée du rapport entre le risque de chutes et de fractures et les bénéfices de l’abaissement de la tension artérielle... Une étude de cohorte rétrospective, menée principalement parmi des hommes résidant en MRS, montre que l’instauration d’un nouvel antihypertenseur est associée à un risque majoré de fractures, de chutes sévères et de syncope.1 Une analyse en sous-groupes suggère que le risque de fractures est possiblement encore plus élevé chez les personnes atteintes de démence, chez les individus avec des valeurs tensionnelles plus élevées ( 140/80) et chez les résidents qui ne prenaient pas de médicaments antihypertenseurs dans les semaines précédentes. La prise en charge de l’hypertension artérielle chez les personnes âgées qui résident en MRS demande une approche individuelle, en tenant compte de l’état de santé et de l’espérance de vie du patient et moyennant une évaluation soignée du rapport entre le risque de chutes et de fractures et les bénéfices de l’abaissement de la tension artérielle... Vaccin contre le chikungunya https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/vaccin-contre-le-chikungunya Le chikungunya est une maladie infectieuse causée par le virus du chikungunya (CHIKV). Celui-ci est transmis à l’être humain par la piqûre de moustique du genre Aedes, essentiellement le moustique tigre (Aedes albopictus), également vecteur des virus de la dengue, de la fièvre jaune et du zika. En cas d’infection, les premiers symptômes apparaissent en moyenne en 3 à 7 jours (et jusqu’à 12 jours) après une piqûre de moustique. Environ 3 personnes sur 4 développent des symptômes. Ceux-ci sont généralement temporaires et disparaissent en 5 à 10 jours. Cependant, pour 1 personne sur 3 la maladie peut évoluer vers une forme chronique avec persistance des symptômes au-delà de 3 mois, notamment des douleurs articulaires. L’apparition d’une forme chronique dépend de divers facteurs, notamment de l’âge (plus de 45 ans) mais aussi de la présence d’autres maladies (comorbidités) ou de douleurs articulaires préexistantes... Le chikungunya est une maladie infectieuse causée par le virus du chikungunya (CHIKV). Celui-ci est transmis à l’être humain par la piqûre de moustique du genre Aedes, essentiellement le moustique tigre (Aedes albopictus), également vecteur des virus de la dengue, de la fièvre jaune et du zika. En cas d’infection, les premiers symptômes apparaissent en moyenne en 3 à 7 jours (et jusqu’à 12 jours) après une piqûre de moustique. Environ 3 personnes sur 4 développent des symptômes. Ceux-ci sont généralement temporaires et disparaissent en 5 à 10 jours. Cependant, pour 1 personne sur 3 la maladie peut évoluer vers une forme chronique avec persistance des symptômes au-delà de 3 mois, notamment des douleurs articulaires. L’apparition d’une forme chronique dépend de divers facteurs, notamment de l’âge (plus de 45 ans) mais aussi de la présence d’autres maladies (comorbidités) ou de douleurs articulaires préexistantes... IA générative : les biais https://www.youtube.com/watch?v=z9pwbdaexso Présentation faite par le Pr Stéfan Darmoni lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Cette présentation fait également partie d’une UE libre IA appliquée à la santé dans le cadre du programme SaNuRN (Rouen & Nice). Présentation faite par le Pr Stéfan Darmoni lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Cette présentation fait également partie d’une UE libre IA appliquée à la santé dans le cadre du programme SaNuRN (Rouen & Nice). IA et amélioration de sujets d’examen en pharmacologie https://www.youtube.com/watch?v=WV0tujPyaKM Présentation faite par Alexandre Gérard et Alexandre Destere lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Présentation faite par Alexandre Gérard et Alexandre Destere lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). IA et création de Tests de Concordance de Script (TCS) https://www.youtube.com/watch?v=fNSj2JYINb0 Présentation faite par Jean-Paul Fournier lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Présentation faite par Jean-Paul Fournier lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). ECOS augmentés : l’IA entre dans le jeu https://www.youtube.com/watch?v=QsEIeLMg2XQ Présentation faite par Grégoire Micicoi et Elise Lupon lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Présentation faite par Grégoire Micicoi et Elise Lupon lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). IA locale : Exemple d’utilisation pour les ECOS https://www.youtube.com/watch?v=XavUnxIv_dE Présentation faite par Maxime Alter lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Présentation faite par Maxime Alter lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Correction d’ECOS avec l’IA : une approche empirique https://www.youtube.com/watch?v=YqzXPEaBxIQ Présentation faite par Marc Cuggia, Boris Delange, Zine-Dine Khene lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Présentation faite par Marc Cuggia, Boris Delange, Zine-Dine Khene lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). L’IA générative au secours des étudiants et des enseignants pour l’entraînement aux ECOS https://www.youtube.com/watch?v=EMWRf6xrTfg Présentation faite par Aghiles Hamroun lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Présentation faite par Aghiles Hamroun lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Intelligence artificielle générative et création d'une station d'E.C.O.S https://www.youtube.com/watch?v=Rz35s0mG6KA Présentation faite par Christian Boissier lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Présentation faite par Christian Boissier lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Intégration de l’IA pour la génération de contenus pédagogiques au collège des enseignants de MPR https://www.youtube.com/watch?v=PuDXtK4AZ64 Présentation faite par Maxence Compagnat lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Présentation faite par Maxence Compagnat lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Usages de l’IA générative : vision d'enseignants en santé https://www.youtube.com/watch?v=UaKcjUUQbCA Présentation faite par Sylvie Nguyen The Tich et Pascal Staccini lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Présentation faite par Sylvie Nguyen The Tich et Pascal Staccini lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Ethique des usages de l’IA générative dans l’enseignement en santé Présentation faite par Cécile Parietti-Winkler et Pascal Staccini lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Cette présentation fait également partie d’une UE libre IA appliquée à la santé dans le cadre du programme SaNuRN (Rouen & Nice). Présentation faite par Cécile Parietti-Winkler et Pascal Staccini lors du webinaire Enseigner en santé à l’heure de l’IA générative, organisé par la Coordination Nationale des Collèges d’Enseignants en Médecine (CNCEM). Cette présentation fait également partie d’une UE libre IA appliquée à la santé dans le cadre du programme SaNuRN (Rouen & Nice). Xylocard 20 mg/ml, intraveineux solution injectable et Xylocard 50 mg/ml solution injectable pour perfusion : surdosages au cours d’erreurs médicamenteuses, rappels des bonnes pratiques d’utilisation https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xylocard-20-mg-ml-intraveineux-solution-injectable-et-xylocard-50-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-surdosages-au-cours-derreurs-medicamenteuses-rappels-des-bonnes-pratiques-dutilisation Des cas de surdosages, liés à la confusion entre les concentrations et les quantités totales de principe actif des spécialités Xylocard 20mg/ml et Xylocard 50mg/ml continuent à être rapportés malgré les changements d'étiquetage survenus en juillet 2021. Ces erreurs ont conduit à des surdosages entraînant parfois le décès du patient. La lettre d'information a pour objectif de rappeler les bonnes pratiques d'utilisation et de stockage des spécialités Xylocard... Des cas de surdosages, liés à la confusion entre les concentrations et les quantités totales de principe actif des spécialités Xylocard 20mg/ml et Xylocard 50mg/ml continuent à être rapportés malgré les changements d'étiquetage survenus en juillet 2021. Ces erreurs ont conduit à des surdosages entraînant parfois le décès du patient. La lettre d'information a pour objectif de rappeler les bonnes pratiques d'utilisation et de stockage des spécialités Xylocard... Décision du 10/06/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1 de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-10-06-2025-modification-de-la-liste-mentionnee-au-1deg-de-larticle-l-5126-6-du-code-de-la-sante-publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6 et R. 5121-61 ; Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1 de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ; Décide : Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit : Les spécialités suivantes sont radiées (spécialités ne bénéficiant plus d’une autorisation de mise sur le marché)... La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6 et R. 5121-61 ; Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1 de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ; Décide : Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit : Les spécialités suivantes sont radiées (spécialités ne bénéficiant plus d’une autorisation de mise sur le marché)... Unité d'enseignement (UE) intelligence artificielle appliquée à la santé https://www.cismef.org/cismef/desan/cours/#ueia Cette UE ouvrira dans le cadre du DIU Sciences de données des Universités de Rouen Normandie et Nice Côte d’Azur. Cette UE ouvrira dans le cadre du DIU Sciences de données des Universités de Rouen Normandie et Nice Côte d’Azur.