/page/viewer.do?view=qdn&startDate=24-01-2026&endDate=31-01-2026&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imuldosa Imuldosa est un médicament utilisé dans le traitement: - du psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau). Il est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de six ans dont la maladie n’a pas montré d’amélioration avec d’autres traitements systémiques (du corps entier) du psoriasis ou qui ne peuvent pas les utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie (psoralène associé à des rayons ultraviolets A). La PUVAthérapie est un type de traitement pour lequel le patient reçoit un médicament appelé psoralène avant d’être exposé à une lumière ultraviolette; - du rhumatisme psoriasique actif (inflammation des articulations associée au psoriasis) chez l’adulte, lorsque d’autres traitements appelés médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) n’ont pas permis une amélioration suffisante de la pathologie. Imuldosa peut être utilisé seul ou en association avec le méthotrexate (un DMARD); - de la maladie de Crohn active modérée à sévère (une maladie causant une inflammation de l’intestin) chez les adultes pour lesquels d’autres traitements n’ont pas permis d’amélioration significative de cette maladie ou qui ne peuvent pas recevoir ces traitements. Imuldosa contient la substance active ustékinumab et est un médicament biologique. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie qu’Imuldosa est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Imuldosa est Stelara... Imuldosa est un médicament utilisé dans le traitement: - du psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau). Il est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de six ans dont la maladie n’a pas montré d’amélioration avec d’autres traitements systémiques (du corps entier) du psoriasis ou qui ne peuvent pas les utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie (psoralène associé à des rayons ultraviolets A). La PUVAthérapie est un type de traitement pour lequel le patient reçoit un médicament appelé psoralène avant d’être exposé à une lumière ultraviolette; - du rhumatisme psoriasique actif (inflammation des articulations associée au psoriasis) chez l’adulte, lorsque d’autres traitements appelés médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) n’ont pas permis une amélioration suffisante de la pathologie. Imuldosa peut être utilisé seul ou en association avec le méthotrexate (un DMARD); - de la maladie de Crohn active modérée à sévère (une maladie causant une inflammation de l’intestin) chez les adultes pour lesquels d’autres traitements n’ont pas permis d’amélioration significative de cette maladie ou qui ne peuvent pas recevoir ces traitements. Imuldosa contient la substance active ustékinumab et est un médicament biologique. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie qu’Imuldosa est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Imuldosa est Stelara... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3809128/fr/comirnaty-vaccin-a-arnm-a-nucleoside-modifie-contre-la-covid-19-covid-19-chez-les-patients-ages-de-6-mois-et-plus Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 6 mois et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? En février 2023, dans l’objectif d’orienter les pouvoirs publics, la HAS a émis des recommandations relatives à l’anticipation des campagnes de vaccination en 2023. Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 6 mois et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? En février 2023, dans l’objectif d’orienter les pouvoirs publics, la HAS a émis des recommandations relatives à l’anticipation des campagnes de vaccination en 2023. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826273/fr/skyrizi-risankizumab-recto-colite-hemorragique-rch Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique (RCH) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM... Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique (RCH) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM... https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/point-sur-la-vaccination-en-pharmacie-d-officine-en-pui-et-en-laboratoire-de-biologie-medicale-suite-a-l-abrogation-de-plusieurs-mesures-derogatoi Un nouvel arrêté abroge certaines dispositions de l'article 5 de l'arrêté du 1er juin 2021 relatif aux mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé maintenues en matière de lutte contre la covid-19. L’évolution de cet article portant notamment sur les mesures prises pour assurer la vaccination contre la covid-19, implique certaines conséquences sur la vaccination par les pharmaciens, préparateurs et étudiants en pharmacie... Un nouvel arrêté abroge certaines dispositions de l'article 5 de l'arrêté du 1er juin 2021 relatif aux mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé maintenues en matière de lutte contre la covid-19. L’évolution de cet article portant notamment sur les mesures prises pour assurer la vaccination contre la covid-19, implique certaines conséquences sur la vaccination par les pharmaciens, préparateurs et étudiants en pharmacie... https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/reforme-du-3e-cycle-court-des-etudes-de-pharmacie-les-textes-desormais-publies Suite à la publication du décret du 29 décembre 2025 entérinant la réforme du troisième cycle court des études de pharmacie (R3C), l’arrêté qui l’accompagne a été publié le 11 janvier 2026. L’Ordre national des pharmaciens avait été consulté en décembre 2025 lors de l’élaboration de ce texte... Suite à la publication du décret du 29 décembre 2025 entérinant la réforme du troisième cycle court des études de pharmacie (R3C), l’arrêté qui l’accompagne a été publié le 11 janvier 2026. L’Ordre national des pharmaciens avait été consulté en décembre 2025 lors de l’élaboration de ce texte... https://www.cbip.be/fr/articles/4715?folia=4701 Messages clés : Les femmes qui utilisent la dompéridone pour stimuler la lactation (utilisation off-label) et qui arrêtent le médicament, peuvent présenter des symptômes de sevrage psychiatriques (notamment angoisse, agitation, dépression, insomnie). Ceci ressort d’une analyse des notifications spontanées et de rapports de cas de la littérature. En général, les femmes prenaient la dompéridone à une dose supérieure et pendant une plus longue période que ce qui est recommandé dans le RCP dans les indications autorisées. Conclusion du CBIP: Vu l’absence de preuves d’efficacité convaincantes de la dompéridone pour stimuler la lactation, la balance bénéfice-risque est encore plus douteuse que ce qu’on mentionne déjà dans le Répertoire. L’utilisation éventuelle chez la mère d’un enfant prématuré hospitalisé doit être évaluée individuellement... Messages clés : Les femmes qui utilisent la dompéridone pour stimuler la lactation (utilisation off-label) et qui arrêtent le médicament, peuvent présenter des symptômes de sevrage psychiatriques (notamment angoisse, agitation, dépression, insomnie). Ceci ressort d’une analyse des notifications spontanées et de rapports de cas de la littérature. En général, les femmes prenaient la dompéridone à une dose supérieure et pendant une plus longue période que ce qui est recommandé dans le RCP dans les indications autorisées. Conclusion du CBIP: Vu l’absence de preuves d’efficacité convaincantes de la dompéridone pour stimuler la lactation, la balance bénéfice-risque est encore plus douteuse que ce qu’on mentionne déjà dans le Répertoire. L’utilisation éventuelle chez la mère d’un enfant prématuré hospitalisé doit être évaluée individuellement... https://www.cbip.be/fr/articles/4660?folia=4701 Une enquête du British Medical Journal (BMJ) a révélé de graves irrégularités dans les essais cliniques ayant soutenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du ticagrélor. Les manquements concernent différents aspects : la méthodologie, le rôle des chercheurs et la conduite des essais. Malheureusement, ce n’est pas un cas isolé. Le CBIP tient à souligner l’importance de la transparence des études cliniques... Une enquête du British Medical Journal (BMJ) a révélé de graves irrégularités dans les essais cliniques ayant soutenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du ticagrélor. Les manquements concernent différents aspects : la méthodologie, le rôle des chercheurs et la conduite des essais. Malheureusement, ce n’est pas un cas isolé. Le CBIP tient à souligner l’importance de la transparence des études cliniques... https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/63301732/extrait LUNPLORO est indiqué pour un usage diagnostique uniquement. Il est utilisé lors des explorations fonctionnelles respiratoires (tests de la fonction pulmonaire) et sert à mesurer, principalement, la capacité des poumons à absorber les gaz inhalés présents dans le sang. Il peut également être utilisé pour mesurer le volume pulmonaire et le débit sanguin pulmonaire. LUNPLORO ne doit être utilisé que chez les patients capables d’effectuer le test, sans considération d’âge... LUNPLORO est indiqué pour un usage diagnostique uniquement. Il est utilisé lors des explorations fonctionnelles respiratoires (tests de la fonction pulmonaire) et sert à mesurer, principalement, la capacité des poumons à absorber les gaz inhalés présents dans le sang. Il peut également être utilisé pour mesurer le volume pulmonaire et le débit sanguin pulmonaire. LUNPLORO ne doit être utilisé que chez les patients capables d’effectuer le test, sans considération d’âge... https://ansm.sante.fr/actualites/vigilance-des-essais-cliniques-sur-les-organes-tissus-preparations-de-therapie-cellulaire-et-produits-sanguins-labiles-les-modalites-de-declaration-evoluent-pour-les-promoteurs À compter du 26 janvier 2026, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé (RIPH1) et portant sur les organes, les tissus, les préparations de thérapie cellulaire (PTC) et les produits sanguins labiles (PSL) évoluent. Désormais, les promoteurs doivent effectuer leur déclaration via un formulaire de démarche numérique : Pour déclarer les effets indésirables (EI) et les incidents graves (IG) ; Pour déclarer les faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité ; Pour soumettre les rapports annuels de sécurité (RAS). À compter du 26 janvier 2026, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé (RIPH1) et portant sur les organes, les tissus, les préparations de thérapie cellulaire (PTC) et les produits sanguins labiles (PSL) évoluent. Désormais, les promoteurs doivent effectuer leur déclaration via un formulaire de démarche numérique : Pour déclarer les effets indésirables (EI) et les incidents graves (IG) ; Pour déclarer les faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité ; Pour soumettre les rapports annuels de sécurité (RAS). https://ansm.sante.fr/vos-demarches/industriel/organes-tissus-preparations-de-therapie-cellulaire-ptc-et-produits-sanguins-labiles-psl-vigilance-des-essais-cliniques Les essais cliniques portant sur les organes, tissus, préparations de thérapie cellulaire et sur les produits sanguins labiles sont des RIPH 1 suivant la loi Jardé... Les essais cliniques portant sur les organes, tissus, préparations de thérapie cellulaire et sur les produits sanguins labiles sont des RIPH 1 suivant la loi Jardé... https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyjuvek Vyjuvek est un médicament utilisé dans le traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique. L’épidermolyse bulleuse dystrophique est une maladie cutanée héréditaire qui rend la peau très fragile et provoque des cloques et des cicatrices sévères. Vyjuvek est destiné aux patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique qui présentent des mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1). L’épidermolyse bulleuse dystrophique est rare et Vyjuvek a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 16 avril 2018... Vyjuvek est un médicament utilisé dans le traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique. L’épidermolyse bulleuse dystrophique est une maladie cutanée héréditaire qui rend la peau très fragile et provoque des cloques et des cicatrices sévères. Vyjuvek est destiné aux patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique qui présentent des mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1). L’épidermolyse bulleuse dystrophique est rare et Vyjuvek a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 16 avril 2018... https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziihera Ziihera est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter le cancer des voies biliaires (cancer des structures qui stockent et transportent la bile) lorsque le cancer présente des niveaux élevés d’une protéine appelée HER2, mesurée à l’aide d’un test appelé immunohistochimie. Des niveaux élevés de HER2 favorisent une croissance plus rapide des cellules tumorales. Ziihera est utilisé lorsque le cancer est non résécable (il ne peut être éliminé par chirurgie) et localement avancé (il s’est étendu aux tissus voisins) ou métastatique (il s’est propagé à d’autres parties du corps) et qu’il a déjà été traité par au moins un autre médicament anticancéreux systémique. Systémique signifie que le médicament agit dans tout le corps... Ziihera est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter le cancer des voies biliaires (cancer des structures qui stockent et transportent la bile) lorsque le cancer présente des niveaux élevés d’une protéine appelée HER2, mesurée à l’aide d’un test appelé immunohistochimie. Des niveaux élevés de HER2 favorisent une croissance plus rapide des cellules tumorales. Ziihera est utilisé lorsque le cancer est non résécable (il ne peut être éliminé par chirurgie) et localement avancé (il s’est étendu aux tissus voisins) ou métastatique (il s’est propagé à d’autres parties du corps) et qu’il a déjà été traité par au moins un autre médicament anticancéreux systémique. Systémique signifie que le médicament agit dans tout le corps... https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/60585722/extrait VEOPLORE est indiqué pour un usage diagnostique uniquement. Il est utilisé lors des explorations fonctionnelles respiratoires (tests de la fonction pulmonaire) et sert à mesurer, principalement, la capacité des poumons à absorber les gaz inhalés présents dans le sang. Il peut également être utilisé pour mesurer le volume pulmonaire et le débit sanguin pulmonaire. VEOPLORE ne doit être utilisé que chez les patients capables d’effectuer le test, sans considération d’âge... VEOPLORE est indiqué pour un usage diagnostique uniquement. Il est utilisé lors des explorations fonctionnelles respiratoires (tests de la fonction pulmonaire) et sert à mesurer, principalement, la capacité des poumons à absorber les gaz inhalés présents dans le sang. Il peut également être utilisé pour mesurer le volume pulmonaire et le débit sanguin pulmonaire. VEOPLORE ne doit être utilisé que chez les patients capables d’effectuer le test, sans considération d’âge... https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/66844644/extrait VEOPLORE est indiqué pour un usage diagnostique uniquement. Il est utilisé lors des explorations fonctionnelles respiratoires (tests de la fonction pulmonaire) et sert à mesurer, principalement, la capacité des poumons à absorber les gaz inhalés présents dans le sang. Il peut également être utilisé pour mesurer le volume pulmonaire et le débit sanguin pulmonaire. VEOPLORE ne doit être utilisé que chez les patients capables d’effectuer le test, sans considération d’âge... VEOPLORE est indiqué pour un usage diagnostique uniquement. Il est utilisé lors des explorations fonctionnelles respiratoires (tests de la fonction pulmonaire) et sert à mesurer, principalement, la capacité des poumons à absorber les gaz inhalés présents dans le sang. Il peut également être utilisé pour mesurer le volume pulmonaire et le débit sanguin pulmonaire. VEOPLORE ne doit être utilisé que chez les patients capables d’effectuer le test, sans considération d’âge... https://ans-formation.coorpacademy.com/discipline/dis_NJOYdxQH7g Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout acteur de santé ViaTrajectoire accompagne les professionnels, les usagers et leurs aidants à identifier rapidement la structure la plus adaptée. Quels sont le fonctionnement et les atouts de ce service d'orientation national ? Formation en ligne - Accès réservé Niveau : débutant Cible : tout acteur de santé ViaTrajectoire accompagne les professionnels, les usagers et leurs aidants à identifier rapidement la structure la plus adaptée. Quels sont le fonctionnement et les atouts de ce service d'orientation national ? https://vaccination-hpv.cancer.fr/ https://www.inserm.fr/dossier/chronobiologie/ La chronobiologie correspond à l’étude des rythmes biologiques dans l’organisme. Ce domaine a connu un boom au cours des dernières décennies : les chercheurs ont découvert de nombreux mécanismes de régulation des horloges internes et montré que leur dérèglement peut avoir des impacts majeurs sur la santé. Concrètement, presque toutes les fonctions de l’organisme sont soumises à des rythmes circadiens, c’est-à-dire à des cycles d’environ 24 heures. Les troubles de ces rythmes peuvent avoir des conséquences aussi bien sur le sommeil que sur le métabolisme, le fonctionnement du système cardiovasculaire, du système immunitaire… Les avancées en chronobiologie ont valu un prix Nobel à trois généticiens américains en 2017. La chronobiologie correspond à l’étude des rythmes biologiques dans l’organisme. Ce domaine a connu un boom au cours des dernières décennies : les chercheurs ont découvert de nombreux mécanismes de régulation des horloges internes et montré que leur dérèglement peut avoir des impacts majeurs sur la santé. Concrètement, presque toutes les fonctions de l’organisme sont soumises à des rythmes circadiens, c’est-à-dire à des cycles d’environ 24 heures. Les troubles de ces rythmes peuvent avoir des conséquences aussi bien sur le sommeil que sur le métabolisme, le fonctionnement du système cardiovasculaire, du système immunitaire… Les avancées en chronobiologie ont valu un prix Nobel à trois généticiens américains en 2017. https://www.inserm.fr/expertise-collective/cocaine/ Ce rapport présente les travaux du groupe d’experts réunis par l’Inserm dans le cadre de la procédure d’expertise collective pour répondre à la demande conjointe de la Mission interministérielle de lutte contre les drogues et les conduites addictives (Mildeca) et du ministère de la Santé concernant la cocaïne. Ce rapport présente les travaux du groupe d’experts réunis par l’Inserm dans le cadre de la procédure d’expertise collective pour répondre à la demande conjointe de la Mission interministérielle de lutte contre les drogues et les conduites addictives (Mildeca) et du ministère de la Santé concernant la cocaïne.