Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N1-SUPERVISEE
KOSELUGO (sélumétinib)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322781/fr/koselugo-selumetinib
Avis favorable au remboursement dans le traitement en monothérapie des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables liés à la neurofibromatose de type 1 (NF1) chez les enfants âgés de 3 ans et plus. Le service médical rendu par KOSELUGO (sélumétinib) est important dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sélumétinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteur de protéine kinase kinase activée par les mitogènes
MAPK-ERK Kinases
enfant
neurofibromatose de type 1 avec neurofibromes plexiformes symptomatiques, inopérables et et évolutifs
neurofibrome plexiforme
neurofibromatose de type 1
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
sélumétinib
KOSELUGO 10 mg, gélule
KOSELUGO 25 mg, gélule
avis de la commission de transparence
sélumétinib
KOSELUGO

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N1-SUPERVISEE
Les anticoagulants empêchent-ils les personnes hospitalisées pour la COVID-19 de développer des caillots sanguins ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013739/EMERG_les-anticoagulants-empechent-ils-les-personnes-hospitalisees-pour-la-covid-19-de-developper-des
Principaux messages : Les anticoagulants à dose élevée n'entraînent que peu ou pas de différence dans le taux de mortalité et augmentent les saignements mineurs par rapport aux anticoagulants à faible dose chez les personnes hospitalisées pour la COVID-19. L'administration d'anticoagulants par rapport à l'absence d'anticoagulants pourrait réduire le taux de mortalité. Il est très probable que de nouvelles études ne modifieront pas les données probantes concernant les effets des différentes doses d'anticoagulants sur le taux de mortalité et les saignements mineurs. Des études de haute qualité sont encore nécessaires pour analyser la nécessité d'une assistance respiratoire supplémentaire, l'administration d'anticoagulants par rapport à l'absence d'anticoagulants, la comparaison de différents anticoagulants et l'administration d'anticoagulants pendant des périodes prolongées.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
thromboembolisme veineux
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
COVID-19
caillot sanguin
hospitalisation
anticoagulants

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N1-SUPERVISEE
KISPLYX 4 mg et 10 mg, gélules (lenvatinib) (cancer du rein uniquement à cellules claires)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3321831/fr/kisplyx-lenvatinib-cancer-du-rein-uniquement-a-cellules-claires
Avis favorable au remboursement de KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab dans le traitement de première ligne, au stade avancé du carcinome rénal, uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. Avis défavorable à son remboursement dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du cancer du rein avec une histologie autre qu’à cellules claires en l’absence de données. Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est : important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
lenvatinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires
protocole lenvatinib/pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires avancé
administration par voie orale
produit contenant précisément 10 mg de lenvatinib (sous forme de mésilate de lenvatinib) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 4 mg de lenvatinib (sous forme de mésilate de lenvatinib) par gélule orale à libération classique
avis de la commission de transparence
lenvatinib

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N1-SUPERVISEE
TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (tiotropium)
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323284/fr/tiotropium-biogaran-eolip-microgrammes-tiotropium
Avis favorable au remboursement dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence SPIRIVA18 µg, poudre pour inhalation en gélule (tiotropium).
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par inhalation
capsules
bronchodilatateurs
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bromure de tiotropium
TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
TIOTROPIUM EOLIP
avis de la commission de transparence
Bromure de tiotropium

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N1-SUPERVISEE
ZEULIDE 3,75 et 22,5 mg (leuproréline)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322982/fr/zeulide-leuproreline
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement : palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé ; du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie ; de l’endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie ; des femmes pré-ménopausées souffrant d’un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale ; des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de l’AMM.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
acétate de leuprolide
acétate de leuprolide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
leuproréline
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
soins palliatifs
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
Fibrome utérin
endométriose
puberté précoce
tumeurs du sein
préménopause
antinéoplasiques hormonaux
produit contenant uniquement de la leuproréline sous forme parentérale
avis de la commission de transparence
leuprolide

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N1-SUPERVISEE
Immunoglobulines sous-cutanées - Recommandations d’utilisation chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d’approvisionnement
https://ansm.sante.fr/actualites/immunoglobulines-sous-cutanees-recommandations-dutilisation-chez-les-patients-atteints-de-pidc-dans-un-contexte-de-tension-dapprovisionnement
Des tensions d’approvisionnement contraignent actuellement la disponibilité des immunoglobulines sous-cutanées (IgSC). Ces tensions sont notamment liées à la baisse mondiale de la collecte de plasma humain, nécessaire à la fabrication des immunoglobulines humaines, dans le contexte de pandémie de Covid-19. Pour sécuriser l’accès aux traitements des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC), l’ANSM recommande lorsque la spécialité HIZENTRA n’est pas disponible, d’utiliser dans cette indication, de façon exceptionnelle et transitoire, l’une des autres spécialités disponibles à base d’Ig SC...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
immunoglobulines
injections sous-cutanées
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
HIZENTRA
HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée
CUVITRU
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
GAMMANORM
GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée
HYQVIA
immunoglobulines
immunoglobulines

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N1-SUPERVISEE
Oxybate de Sodium XYREM 500 mg/mL solution buvable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/oxybate-de-sodium
Un carnet de suivi patient qui permet de noter l’historique du traitement et rappelle le programme de suivi pour un bon usage de l'Oxybate de sodium. Le patient doit remettre ce carnet de suivi au prescripteur à chaque consultation. Ce carnet contient : Un Formulaire d’initiation de traitement/suivi sous forme de check-list: document destiné à aider les prescripteurs à utiliser l’oxybate de sodium dans le respect du bon usage, lors de l’initiation et des visites de suivi. Une note d’information patient : destinée à informer le patient du programme d’aide au bon usage de l’oxybate de sodium. Un Journal du patient, qui permet d'assurer le contrôle et le suivi de la distribution du médicament : complété par le prescripteur lors de chaque consultation ayant motivé une prescription. Le patient devra impérativement le présenter au pharmacien qui le complètera au moment de la dispensation du médicament. Une carte d’identification, qui rappelle notamment les informations de sécurité importantes : complétée et signée par le médecin prescripteur, elle est remise au patient qui doit la garder avec lui en permanence. Une brochure « Toutes les réponses à vos questions sur l’Oxybate de sodium » : destinée au patient, elle fournit des informations sur le médicament : son utilisation, les précautions d’emploi, son statut particulier de médicament stupéfiant et ses conditions de prescription et de délivrance. Des fiches de recueil d’effets indésirables/mésusage Une brochure « Qu’est-ce que la narcolepsie ? » : destinée au patient, elle décrit la maladie, les symptômes associés et le diagnostic de la maladie. Un document « Plan de Gestion des Risques et rappel du bon usage » : remis au patient par le médecin spécialiste lors de la consultation initiale, il est destiné au médecin qui renouvellera l’ordonnance. Patients pédiatriques (adolescents et enfants à partir de 7 ans) : un guide pour les patients pédiatriques et leurs parents / aidants doit être remis aux parents : il les sensibilise notamment au fait que l’oxybate de sodium peut provoquer des effets indésirables graves, y compris un ralentissement de la respiration ou une baisse de la vigilance et leur explique la surveillance à effectuer chez l'enfant traité...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
oxybate de sodium
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
XYREM
adulte
adolescent
enfant
brochure pédagogique pour les patients
formulaire
narcolepsie
oxybate de sodium
oxybate de sodium

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N1-SUPERVISEE
Traitements par anticorps monoclonaux actuellement disponibles contre la Covid-19 et utilisation selon les variants
https://ansm.sante.fr/actualites/traitements-par-anticorps-monoclonaux-actuellement-disponibles-contre-la-covid-19-et-utilisation-selon-les-variants
Actuellement en France, trois traitements à base d’anticorps monoclonaux font l’objet d’une autorisation en accès précoce pour la prise en charge des personnes à haut risque de forme grave de la maladie Covid-19 : Ronapreve (casirivimab/ imdevimab, Roche/Regeneron) : actif contre le variant Delta mais pas sur le variant Omicron. Ce traitement doit être réservé aux cas d’infection par le variant Delta. En cas d’infection par le variant Omicron, Ronapreve ne doit pas être administré ; Evusheld (tixagévimab/cilgavimab, AstraZeneca) : actif contre le variant Delta, la combinaison des deux anticorps conserve une activité neutralisante malgré une perte partielle d’activité sur le variant Omicron ; Bamlanivimab/etesivimab (Lilly) : activité non optimale sur le variant Delta et inactif sur le variant Omicron. Son autorisation temporaire d’utilisation est suspendue depuis le 31 décembre 2021 ; celle du bamlanivimab (seul), qui n’était plus utilisé depuis la mise à disposition des combinaisons d’anticorps a, quant à elle, été définitivement clôturée...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
anticorps monoclonaux
prophylaxie après exposition
Prophylaxie pré-exposition
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
association cilgavimab et tixagévimab
variants SARS-CoV-2
association casirivimab et imdévimab

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N1-VALIDE
Avis du 4 janvier 2022 relatif à l’espacement entre deux doses lors d’une vaccination pédiatrique
Conseil d’Orientation de la Stratégie Vaccinale COVID-19
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/cosv_-_avis_du_4_janvier_2022_-_espacement_entre_deux_doses_lors_d_une_vaccination_pediatrique.pdf
Dans le contexte de la mise en place de la vaccination pédiatrique, le COSV a été saisi par le Ministère de la Santé au sujet de l’espacement nécessaire entre deux doses de vaccination. Dans son avis du 6 décembre 2021 relatif à l’ouverture de la vaccination aux enfants âgés de 5 à 11 ans, le COSV avait recommandé un délai de 21 jours entre la première et la seconde dose, dans la mesure où l’essai clinique de Pfizer a été réalisé avec un espacement similaire.
2022
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
vaccins contre la COVID-19
enfant
recommandation de santé publique
pédiatrie

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N1-VALIDE
Mise à jour des informations relatives à l’utilisation des anticorps monoclonaux et des autres traitements en lien avec l’évolution de l’épidémie de COVID-19 liée au SARS-CoV-2 : impact de la diffusion du variant Omicron.
DGS Urgent n 3
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent__2022-03_acm_.pdf
La situation actuelle de circulation en France du variant Omicron, majoritaire sur le territoire, porteur de multiples mutations sources d’échappement immunitaire et résistant partiellement ou totalement à l’activité neutralisante de certains anticorps monoclonaux, conduit à une mise à jour des informations relatives à leur utilisation dans les diverses situations médicales curatives et prophylactiques.
2022
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
COVID-19
recommandation de santé publique
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Le casirivimab et l’imdevimab – Risque élevé d’échec thérapeutique en raison de la circulation du variant Omicron du SRAS-CoV-2
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/casirivimab-et-imdevimab-risque-eleve-echec-therapeutique-en-raison-circulation-du
Le traitement d’association casirivimab-imdevimab a une puissance de neutralisation significativement réduite contre le variant B.1.1.529/BA.1 (Omicron) du SRAS-CoV-2 et comporte un risque d’échec thérapeutique élevé. On conseille aux professionnels de la santé de tenir compte de ce qui suit : Il faut envisager l’association casirivimab-imdevimab uniquement pour les patients chez qui la présence du variant Omicron a été écartée. Si la présence du variant Omicron ne peut pas être écartée, il faut envisager d’autres options thérapeutiques...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
COVID-19
association casirivimab et imdévimab
risque
association médicamenteuse
imdévimab
casirivimab
échec thérapeutique
Canada
variants SARS-CoV-2

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N2-AUTOINDEXEE
Faricimab - Vabysmo
https://www.cadth.ca/fr/faricimab
Indications: Dans le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide ou exsudative) liée à l’âge (DMLA)...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
évaluation médicament
faricimab

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N2-AUTOINDEXEE
anifrolumab
https://www.cadth.ca/fr/anifrolumab
Indications: En traitement d'appoint du lupus érythémateux disséminé modéré ou grave chez l'adulte...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anifrolumab
Canada
évaluation médicament
anifrolumab

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N2-AUTOINDEXEE
asciminib
https://www.cadth.ca/fr/asciminib
Indications: ​Scemblix est indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie (LMC-Ph ) chez l'adulte en phase chonique ayant déjà reçu au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Canada
asciminib
évaluation médicament
asciminib

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N1-SUPERVISEE
XEVUDY (sotrovimab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308138/fr/xevudy-sotrovimab
https://has-sante.fr/jcms/p_3308222/fr/decision-n-2022-0001/dc/sem-du-6-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-xevudy
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336466/fr/decision-n2022-0148/dc/sem-du-28-avril-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-modification-de-l-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-xevudy
L’indication suivante se substitue à l’indication visée dans l’autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité XEVUDY (sotrovimab) le 6 janvier 2022 : « le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de XEVUDY (sotrovimab). Ceci exclut actuellement les patients atteints par le sous-lignage BA.2 du variant Omicron ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
résultat thérapeutique
traitement médicamenteux de la COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
produit contenant précisément 62,5 mg/1 ml de sotrovimab en solution injectable à libération classique
COVID-19
facteurs de risque
sujet âgé de 80 ans ou plus
sujet âgé
sujet immunodéprimé
pharmacovigilance
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
XEVUDY
avis de la commission de transparence
sotrovimab

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N1-SUPERVISEE
Traitement curatif contre le Covid-19 : un nouvel anticorps monoclonal dans l’arsenal thérapeutique
https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-curatif-contre-le-covid-19-un-nouvel-anticorps-monoclonal-dans-larsenal-therapeutique
L’arrivée de ce nouvel anticorps monoclonal va permettre de disposer d’un second traitement en curatif pour les patients infectés par le Covid-19. A ce jour, c’est le seul traitement par anticorps monoclonal autorisé en curatif et dont l’activité neutralisante devrait être conservée contre le variant Omicron. Xevudy est indiqué pour le traitement des adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la Covid-19. L’utilisation de cette monothérapie doit se faire dans le respect du protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) défini par la HAS et inclure un suivi virologique...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
sotrovimab
variants SARS-CoV-2
Autorisation d’Accès Précoce
nouveau variant du coronavirus
adulte
adolescent
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
Les antibiotiques
Dossier thématique
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/les-antibiotiques
Les antibiotiques sont des médicaments destinés à traiter les infections bactériennes. Ils sont classés en plusieurs familles (bêta-lactamines, fluoroquinolones, macrolides, etc.), en fonction de leur structure chimique et de leur mode d’action. Dans le cadre de ses missions, l’ANSM contribue au bon usage des antibiotiques à plusieurs titres : nous évaluons leur efficacité et leur sécurité d’emploi avant et après la délivrance des autorisations de mise sur le marché (AMM), nous surveillons les effets indésirables des antibiotiques déclarés par les patients et les professionnels de santé par le biais du suivi de pharmacovigilance, nous élaborons et contribuons à l’élaboration d‘informations relatives au bon usage et/ou sur la sécurité d’emploi de ces médicaments, nous contrôlons le contenu des messages publicitaires élaborés par les laboratoires pharmaceutiques pour les antibiotiques, et, enfin, nous suivons les ventes des antibiotiques...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information sur le médicament
antibactériens
antibactériens
résistance bactérienne aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé
ATU de cohorte en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/primaquine-sanofi-15-mg-comprime-pellicule
Primaquine Sanofi est indiqué dans le traitement radical (prévention des rechutes) du paludisme à Plasmodium vivax et Plasmodium ovale, à la suite d’un traitement schizonticide érythrocytaire...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
primaquine
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
3400893452844
primaquine
paludisme à plasmodium vivax
paludisme à plasmodium ovale
récidive
administration par voie orale
antipaludiques
Autorisation d’Accès Précoce

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N3-AUTOINDEXEE
Zolinza 100 mg, gélule
ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/zolinza-100-mg-gelule
Arrêt de mise à disposition le 14/01/2022
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Zolinza
Vorinostat
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Naloxone - Prenoxad 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/naloxone-2
Carte patient Checklist de la formation concernant le kit Prenoxad dans votre structure Checklist de la formation concernant le kit Prenoxad pour les professionnels de santé Fiche de recueil des données d’utilisation Guide patient Guide professionnels de santé, ...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
naloxone
naloxone
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
PRENOXAD
injections musculaires
brochure pédagogique pour les patients
recommandation patients
naloxone
traitement d'urgence
surdose par opioïdes
antagonistes narcotiques
antidotes

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N3-AUTOINDEXEE
COSENTYX 150 mg (sécukinumab) (spondylarthrite ankylosante)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3305321/fr/cosentyx-150-mg-secukinumab-spondylarthrite-ankylosante
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel. Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 mg, solution injectable en boites de 2 seringues et stylos préremplis est important dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
sécukinumab
pelvispondylite rhumatismale
COSENTYX

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N1-SUPERVISEE
LIBTAYO 350mg (cémiplimab)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308691/fr/libtayo-350mg-cemiplimab
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. Avis favorable au remboursement dans le sous-groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie (situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie). Avis défavorable au remboursement dans le reste de la population de l’AMM.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anticorps monoclonaux humanisés
remboursement par l'assurance maladie
carcinome épidermoïde cutané localement avancé
carcinome épidermoïde cutané métastatique
carcinome épidermoïde
tumeurs cutanées
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
cémiplimab
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
LIBTAYO
cémiplimab

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N1-SUPERVISEE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable (setmelanotide)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3310631/fr/imcivree-setmelanotide
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3310638/fr/decision-n-2022-0026/dc/sem-du-19-janvier-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-imcivree
Autorisation d’accès précoce octroyée le 19 janvier 2022 à la spécialité IMCIVREE (setmelanotide) du laboratoire PHARMA BLUE dans l'indication « traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR), chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
enfant
adolescent
obésité
obésité
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
agents antiobésité
Obésité par déficit en récepteur de la leptine
récepteurs à la leptine
protéine PCSK1, humain
recommandation de bon usage du médicament
collecte de données
continuité des soins
mutation
maladies rares
injections sous-cutanées
setmélanotide
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
CALQUENCE 100 mg (acalabrutinib)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3310174/fr/calquence-100-mg-acalabrutinib
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, en monothérapie. Compte-tenu de la toxicité cardiaque associée à l’acalabrutinib, mais aussi à l’ibrutinib avec un risque de fibrillation auriculaire identifié dans les RCP, la Commission préconise la réalisation d'un ECG dès lors que ce traitement est envisagé, ainsi qu’une surveillance cardiaque clinique et au besoin électrocardiographique attentive au cours du traitement. Compte tenu des nouvelles données disponibles issues de l’étude ELEVATE R/R et des données initiales de l’étude ASCEND (présentées dans l’avis du 5 mai 2021), CALQUENCE (acalabrutinib) est une option supplémentaire chez les patients atteints d’une LLC, après échec d’une première ligne de traitement...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
CALQUENCE 100 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antinéoplasiques
inhibiteur de BTK
inhibiteurs de protéines kinases
acalabrutinib
leucémie lymphoïde chronique récidivante
leucémie lymphoïde chronique réfractaire
continuité des soins
acalabrutinib
avis de la commission de transparence
CALQUENCE
acalabrutinib

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N1-VALIDE
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans la crise de goutte
https://www.cochrane.org/fr/CD010120/MUSKEL_les-anti-inflammatoires-non-steroidiens-ains-dans-la-crise-de-goutte
Qu'est-ce qu'une crise de goutte et que sont les AINS ? La goutte résulte de dépôts de cristaux d'urate monosodique à l'intérieur et au pourtour des articulations et se manifeste généralement par des épisodes d'arthrite aiguë auto-limités. Les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) sont des médicaments qui réduisent la douleur et l'inflammation mais pourraient augmenter le risque d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux. Les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase (COX)-2 (anti-COX-2) constituent un sous-groupe d'AINS qui entraînent moins d'ulcères d'estomac.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
anti-inflammatoires non stéroïdiens
goutte

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 : accès précoce accordé au Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) en traitement curatif
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-acces-precoce-accorde-au-paxlovid-en-traitement-curatif
Dans le contexte de très forte circulation du SARS-CoV-2, la Haute Autorité de santé (HAS) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) restent mobilisées pour permettre aux patients un accès le plus précoce possible aux traitements innovants de la Covid-19. En complément de la vaccination, levier le plus efficace pour éviter les formes sévères, des traitements médicamenteux sont désormais validés pour apporter une solution complémentaire aux personnes les plus vulnérables. Suite à l’avis de l’ANSM, la HAS autorise l’accès précoce au traitement Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) du laboratoire Pfizer pour les adultes atteints de Covid-19 ne nécessitant pas d'oxygénothérapie et à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie. La HAS publie parallèlement des Réponses rapides afin d’accompagner l’arrivée de ce traitement en médecine de ville dès la fin du mois de janvier...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
antiviraux
information sur le médicament
ritonavir
lactames
leucine
nitriles
proline
inhibiteurs de protéase virale
adulte
variants SARS-CoV-2
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé

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N1-SUPERVISEE
Traitement par antiviral des patients à risque de forme grave de la Covid-19
Réponses rapides dans le cadre du COVID 19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3310993/fr/traitement-par-antiviral-des-patients-a-risque-de-forme-grave-de-la-covid-19
Ces réponses rapides concernent des patients atteints de la Covid-19 dans le cadre des soins de premiers recours. La majorité des patients atteints de la Covid-19 relève d'une prise en charge en ambulatoire. Cette fiche a pour objectif d’accompagner les professionnels de santé dans la conduite du traitement antiviral contre la Covid 19...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19 sévère
adulte
Paxlovid
association nirmatrelvir et ritonavir
soins de santé primaires
interactions médicamenteuses
traitement médicamenteux de la COVID-19
nirmatrelvir
ritonavir
recommandation professionnelle
antiviraux
COVID-19
risque
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
PAXLOVID 150 / 100 mg, comprimés pelliculés (PF-07321332/ritonavir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3311133/fr/paxlovid-pf-07321332/ritonavir
https://has-sante.fr/jcms/p_3311149/fr/decision-n-2022-0023/dc/sem-du-20-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-paxlovid
Autorisation d’accès précoce octroyée le 20 janvier 2022 à la spécialité PAXLOVID du laboratoire PFIZER dans l'indication « traitement de la COVID-19 chez les adultes ne nécessitant pas d’oxygénothérapie et étant à risque élevé d’évolution vers une forme grave de la COVID-19. Compte tenu du risque majeur d’interactions médicamenteuses lié au ritonavir chez des patients polymédiqués notamment ceux ayant des facteurs de risque associés à un très haut risque d’évolution vers une forme sévère de la maladie (immunodépression, cancer, insuffisance rénale chronique), la Commission souhaite la mise à disposition des prescrip-teurs d’un document ou d’un dispositif d’aide à la prescription pour faciliter la gestion des interactions médicamenteuses...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
ritonavir
antiviraux
lactames
leucine
proline
nitriles
inhibiteurs de protéase virale
adulte
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
collecte de données
interactions médicamenteuses
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Médicaments à base de testostérone : la prescription initiale est élargie
https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-a-base-de-testosterone-la-prescription-initiale-est-elargie
Afin de faciliter l’accès aux médicaments à base de testostérone pour les patients qui en ont besoin, les médecins spécialistes en médecine et biologie de la reproduction, andrologie peuvent mettre en place ces traitements depuis le 3 janvier 2022...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
testostérone
ordonnances médicamenteuses
hypogonadisme
testostérone
testostérone
androgènes
Mâle

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N1-SUPERVISEE
Mise à disposition de l’anticorps monoclonal du laboratoire GSK : XEVUDY (sotrovimab, 500 mg solution à diluer pour perfusion)
DGS Urgent n 13
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2022-13_gsk_sotrovimab.pdf
La monothérapie d’Anticorps monoclonal du laboratoire GlaxoSmithKline (GSK), XEVUDY (sotrovimab 500 mg, solution à diluer pour perfusion), dispose d’une AMM européenne depuis le 17 décembre 2021 et a obtenu une autorisation d’accès précoce par la HAS le 7 janvier 2022. XEVUDY est indiqué dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme grave de la maladie. Cette spécialité doit administrée en perfusion intraveineuse unique de 500 mg au sein dans un établissement de santé après dilution et nécessite une surveillance durant l’administration et pendant au moins 1 heure après l’administration.
2022
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
COVID-19
produit contenant précisément 62,5 mg/1 ml de sotrovimab en solution injectable à libération classique
traitement médicamenteux de la COVID-19
perfusions veineuses
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
XEVUDY
information scientifique et technique
sotrovimab

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N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO (nivolumab) (cancer de l’œsophage ou de la jonction œso-gastrique)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3311628/fr/opdivo-nivolumab-cancer-de-l-oesophage-ou-de-la-jonction-oeso-gastrique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3311642/fr/decision-n-2022-0029/dc/sem-du-24-janvier-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-opdivo
Autorisation d’accès précoce octroyée le 24 janvier 2022 à la spécialité OPDIVO (nivolumab) du laboratoire BRISTOL MYERS SQUIBB dans l'indication « en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer de l’œsophage ou de la jonction œso-gastrique et qui ont une maladie résiduelle après une radiochimiothérapie néoadjuvante antérieure et une résection complète (R0 post-chirurgie) dans les 4 à 16 semaines ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
tumeurs de l'oesophage
jonction oesogastrique
OPDIVO
Nivolumab
nivolumab

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) (mésothéliome pleural malin)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308678/fr/opdivo/yervoy-nivolumab/ipilimumab-mesotheliome-pleural-malin
Avis favorable au remboursement dans le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints de mésothéliome pleural malin non résécable. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie à base de pemetrexed et de sels de platine. Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est important dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
YERVOY
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
mésothéliome pleural malin non résécable
Ipilimumab
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
Nivolumab
protocole ipilimumab nivolumab
analyse de survie
Antinéoplasiques immunologiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence
mésothéliome pleural malin
mésothéliome malin

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N1-SUPERVISEE
Traitements contre la Covid-19 : la commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché au Paxlovid
https://ansm.sante.fr/actualites/traitements-contre-la-covid-19-la-commission-europeenne-accorde-une-autorisation-de-mise-sur-le-marche-au-paxlovid
La commission européenne vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) au Paxlovid (nirmatrelvir PF-07321332 / ritonavir). Dans l’attente de la mise à disposition effective de ce traitement dans le cadre de son AMMc, les premières doses de Paxlovid seront disponibles en France en février dans le cadre de l’autorisation d’accès précoce accordée le 21 janvier 2022. Par ailleurs, l’ANSM a également évalué la demande d’accès précoce du laboratoire Xenothera pour son médicament Xav-19...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
information sur le médicament
ritonavir
lactames
proline
leucine
nitriles
antiviraux
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
adulte
grossesse
XAV-19 anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2
anticorps hétérophiles
autorisation de mise sur le marché conditionnelle
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID

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N1-SUPERVISEE
Nalméfène - Selincro
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/nalmefene
Brochure patient remise au patient lors de la consultation initiale Guide patient remis lors de l'instauration du traitement par SELINCRO : axé sur le bon usage et l'observance du traitement Agenda de consommation permettant au patient de suivre sa consommation d'alcool ainsi que la prise du traitement Guide médecin rappelant le bon usage de la spécialité et les modalités de suivi psychosocial...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
nalméfène
nalméfène
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
SELINCRO
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Observance par le patient
recommandation patients
consommation d'alcool
continuité des soins
nalméfène
alcoolisme
adulte
algorithme
intervention psychosociale

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N1-SUPERVISEE
TEBENTAFUSP IMMUNOCORE
Décision d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312637/fr/tebentafusp-immunocore
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312644/fr/decision-n-2022-0035/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-tebentafusp-immunocore
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318920/fr/decision-n-2022-0063/dc/sem-du-17-fevrier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-modifiant-la-decision-n-2022-0035/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-tebentafusp-immunocore
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TEBENTAFUSP IMMUNOCORE dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes HLA-A*02 :01-positifs atteints de mélanome uvéal non résécable ou métastatique ». Dans la mesure où il n’existe pas actuellement de traitement approprié dans cette maladie grave, rare et invalidante, la mise en oeuvre du traitement par tebentafusp ne peut pas être différée. TEBENTAFUSP IMMUNOCORE (tebentafusp), dans l’indication considérée, est susceptible d’être innovant car il représente une nouvelle modalité de prise en charge susceptible d’appor-ter un changement substantiel aux patients en termes d’efficacité, avec un gain en survie glo-bale de 5,7 mois par rapport au médicament laissé au choix de l’investigateur. Son profil de tolérance est jugé acceptable...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tebentafusp
Autorisation d’Accès Précoce
Mélanome uvéal
mélanome uvéal métastatique
mélanome uvéal non résécable
adulte
3400890019927
perfusions veineuses
présence de cellules HLA-A*0201 positif
analyse de survie
continuité des soins
tebentafusp
antigène HLA-A*02:01
résumé des caractéristiques du produit
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
MINJUVI (tafasitamab) 200 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Décision d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312609/fr/minjuvi
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312620/fr/decision-n-0028-2022/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-minjuvi
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité MINJUVI dans l'indication «en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B : en 2ème ligne de traitement non-éligibles à une ACSH, en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients inéligibles aux médicaments à base de CAR-T». Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
association de médicaments
Lénalidomide
adulte
Autorisation d’Accès Précoce
lymphome B diffus à grandes cellules
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
tafasitamab
tafasitamab
perfusions veineuses
tafasitamab
continuité des soins
MINJUVI
MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
XAV-19 150mg (5mg/mL) solution à diluer pour perfusion (Immunoglobuline G porcine anti-SARS-Cov-2)
Décision d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312591/fr/xav-19-immunoglobuline-g-porcine-anti-sars-cov-2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312597/fr/decision-n-2022-0029/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-xav-19
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité XAV-19 dans l'indication « traitement des atteintes pulmonaires modérées dues à la COVID-19 chez des patients adultes hospitalisés, ayant un score NEWS 5, nécessitant une oxygénothérapie à bas débit ne dépassant pas 4L/min»...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XAV-19 anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2
traitement médicamenteux de la COVID-19
COVID-19
anticorps hétérophiles
anticorps anti-SARS-CoV-2
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
SARS-CoV-2
Xav-19

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N1-SUPERVISEE
Natalizumab
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/natalizumab
un guide de prescription contenant des informations importantes de prévention et de réduction du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) et d'autres infections opportunistes. Ce guide contient des formulaires destinés à l'information du patient au moment de l'instauration du traitement, après 2 ans de traitement ainsi qu'à l'arrêt du traitement, et une carte patient une brochure pour les patients...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
TYSABRI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Natalizumab
TYSABRI
TYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
gestion du risque
Natalizumab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
sclérose en plaques
continuité des soins
Appréciation des risques
natalizumab

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N1-SUPERVISEE
Tolvaptan
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tolvaptan
Ce matériel éducatif vise à informer sur le risque potentiel d’hépatotoxicité et à apporter des recommandations sur la prise en charge de ce risque et l’importance de la prévention des grossesses avant l’instauration du traitement et pendant le traitement par du tolvaptan. Le matériel comprend un kit professionnel de santé (brochure, checklist initiation et suivi du traitement, courrier pharmacien, formulaire accord de soins) et un kit patient (brochure, carte d'alerte)...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Tolvaptan
Tolvaptan
JINARC
JINARC 15 mg, comprimé
JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé
administration par voie orale
tolvaptan
polykystose rénale autosomique dominante
continuité des soins
maladies du foie
grossesse
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Fingolimod
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fingolimod
Le matériel comprend : un guide de prescription incluant une liste de contrôle des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement, un formulaire de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues, un courrier-type destiné aux ophtalmologues un carnet de liaison contenant des informations sur la prise en charge et le suivi des patients une carte patient rappelant les principales informations importantes une carte patiente spécifique à la grossesse...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Chlorhydrate de fingolimod
grossesse
GILENYA 0,25 mg, gélule
administration par voie orale
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
fingolimod
continuité des soins
Chlorhydrate de fingolimod
tératogènes
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Allaitement naturel
Chlorhydrate de fingolimod
gestion du risque
GILENYA
GILENYA 0,5 mg, gélule

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N1-SUPERVISEE
Remdésivir
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/remdesivir.html
Dans cette mise à jour, le document a été revu en entier; une section méthodologie et perspective clinicien a été ajoutée ainsi que les résultats d’une étude observationnelle...
2022
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
résultat thérapeutique
remdésivir
remdésivir
COVID-19
antiviraux
médecine factuelle
remdésivir
alanine
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Senstend lidocaine / prilocaine
Ce médicament n'est plus autorisé dans l'Union Européenne
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/senstend
Senstend est un médicament qui contient les substances actives lidocaïne et prilocaïne. Il est utilisé dans le traitement de l'éjaculation précoce primaire (permanente) chez l'homme (lorsque l'éjaculation survient régulièrement avant, ou trop tôt au cours de la pénétration). Ce médicament est le même que Fortacin, qui est déjà autorisé dans l’UE. La société qui fabrique Fortacin a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Senstend («consentement éclairé»)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Association de lidocaïne et de prilocaïne
Association de lidocaïne et de prilocaïne
éjaculation précoce
administration par voie cutanée
anesthésiques locaux
anesthésiques locaux
anesthésiques combinés
anesthésiques combinés
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Monoxyde d’azote inhalé dans le traitement des crises douloureuses chez les personnes atteintes de drépanocytose
https://www.cochrane.org/fr/CD011808/CF_monoxyde-dazote-inhale-dans-le-traitement-des-crises-douloureuses-chez-les-personnes-atteintes-de
Problématique de la revue Le monoxyde d'azote inhalé peut-il soulager les crises de douleur chez les personnes atteintes de drépanocytose et a-t-il d'autres effets bénéfiques (comme la diminution de l'intensité de la douleur, la réduction de la durée d'hospitalisation ou la diminution de la fréquence des crises) ou des effets nocifs ? Contexte La drépanocytose est une maladie qui affecte les globules rouges. Les globules rouges normaux sont ronds, mais chez les personnes atteintes de drépanocytose, certains d'entre eux peuvent avoir une forme anormale, comme un croissant (ou une faucille, un outil à lame incurvée). Les cellules de forme anormale se coincent facilement dans les vaisseaux sanguins, ce qui peut provoquer des épisodes de douleur intense, appelés crises douloureuses. La douleur peut être dans les os, la poitrine ou d'autres parties du corps et peut durer de plusieurs heures à plusieurs jours. Les analgésiques sont le principal traitement de ces crises douloureuses. Un autre traitement proposé est l'inhalation du monoxyde d'azote, un gaz qui peut détendre les vaisseaux sanguins bloqués afin qu'ils puissent se dilater et laisser passer les cellules malades. Nous avons voulu savoir si le monoxyde d'azote inhalé est efficace pour soulager la douleur chez les personnes atteintes de drépanocytose.
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
douleur
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
monoxyde d'azote
drépanocytose
administration par inhalation

---
N1-SUPERVISEE
Différents traitements par corticostéroïdes avant la naissance pour améliorer les critères de jugement cliniques des bébés
https://www.cochrane.org/fr/CD006764/PREG_differents-traitements-par-corticosteroides-avant-la-naissance-pour-ameliorer-les-criteres-de
Quelle est la question ? Les bébés nés prématurément (avant 37 semaines de grossesse, ce qui est considéré comme une naissance prématurée) présentent un risque augmenté de problèmes de santé. Il s'agit notamment de problèmes pulmonaires (syndrome de détresse respiratoire), d'hémorragies cérébrales (hémorragie intraventriculaire) et de décès. Des médicaments appelés corticostéroïdes sont administrés à la mère pour tenter de remédier à ces problèmes ; il existe des données probantes de qualité irréfutable sur leur efficacité dans la prévention de la plupart de ces problèmes. Ces médicaments accélèrent la maturation des poumons du bébé avant la naissance. Il existe différents types de corticostéroïdes qui peuvent être administrés par différentes voies et à différentes doses. Si nous savons que l'administration de corticostéroïdes aux mères à risque élevé d'accouchement prématuré présente des bénéfices pour le bébé, nous ne savons pas quel type de corticostéroïde est le plus bénéfique et le moins nocif pour la mère et le bébé.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
France
grossesse
poumon
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Travail obstétrical prématuré
hormones corticosurrénaliennes

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N1-SUPERVISEE
Antagonistes mu-opioïdes pour la dysfonction intestinale due aux opioïdes chez les personnes atteintes de cancer et les personnes recevant des soins palliatifs
https://www.cochrane.org/fr/CD006332/SYMPT_antagonistes-mu-opioides-pour-la-dysfonction-intestinale-due-aux-opioides-chez-les-personnes
Contexte Les opioïdes (médicaments semblables à la morphine) sont utilisés pour traiter les douleurs intenses, mais ils pourraient provoquer des dysfonctionnements intestinaux, notamment la constipation, une évacuation incomplète des intestins, des ballonnements et une augmentation du reflux (retour) du contenu de l'estomac dans l'œsophage (tube alimentaire). En effet, les récepteurs des opioïdes se trouvent dans l'intestin. Le dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes pourrait être si grave que les personnes choisissent de limiter le soulagement de la douleur pour améliorer le fonctionnement intestinal. Le dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes est fréquent chez les personnes atteintes d'un cancer et celles qui reçoivent des soins palliatifs (lorsqu'une guérison n'est plus possible). Les laxatifs sont souvent le traitement de premier choix pour les dysfonctionnements intestinaux induits par les opioïdes. Cependant, ils ne fonctionneraient pas toujours. Les antagonistes mu-opioïdes sont des médicaments spécifiques pour le dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes qui ont été développés pour aider à réduire l'effet des opioïdes (dans l'intestin). Un effet secondaire possible de ce traitement est toutefois la réduction du soulagement de la douleur.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
France
analgésiques morphiniques
maladies intestinales
maladies intestinales
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
antagonistes narcotiques

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N1-SUPERVISEE
Hydroxyurée (également appelée hydroxycarbamide) chez les personnes atteintes de drépanocytose.
https://www.cochrane.org/fr/CD002202/CF_hydroxyuree-egalement-appelee-hydroxycarbamide-chez-les-personnes-atteintes-de-drepanocytose
Problématique de la revue Quel est l'effet de l'hydroxyurée sur les critères de jugement cliniques (évolution des crises de douleur, les maladies menaçant le pronostic vital, la survie, le taux d'hémoglobine, la qualité de vie et les effets secondaires) chez les personnes atteintes de drépanocytose, quel que soit leur génotype ? Contexte La drépanocytose est une maladie génétique héréditaire qui entraîne des problèmes d'hémoglobine (la substance contenue dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans le corps). La maladie peut être transmise de différentes manières : les personnes peuvent hériter de deux gènes de drépanocytose (génotype HbSS) ou elles peuvent hériter du gène de drépanocytose d'un parent et d'un gène d'hémoglobine différent, comme l'hémoglobine C, ce qui donne le génotype HbSC, ou d'un gène de bêta-thalassémie du second parent, ce qui donne lieu à HbSβ ou Hb S/β0 thalassémie.
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Hydroxy-urée
drépanocytose

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N1-SUPERVISEE
Utilisation du felbamate avec d'autres antiépileptiques pour l'épilepsie focale résistante aux médicaments
https://www.cochrane.org/fr/CD008295/utilisation-du-felbamate-avec-dautres-antiepileptiques-pour-lepilepsie-focale-resistante-aux
Contexte Jusqu'à 30 % des personnes épileptiques continuent de souffrir de crises d'épilepsie malgré l'essai de plusieurs antiépileptiques, que ce soit séparément ou en association. Ces personnes sont décrites comme étant atteintes d'épilepsie pharmaco-résistante. La résistance aux médicaments est plus fréquente chez les personnes souffrant d'épilepsie focale (épilepsie qui commence initialement dans une zone du cerveau, mais qui peut évoluer pour affecter l'ensemble du cerveau). Le felbamate est un médicament antiépileptique qui pourrait être efficace chez les personnes souffrant d'épilepsie focale résistante aux médicaments lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments antiépileptiques. Objectif de la revue Cette revue visait à déterminer si le felbamate est efficace et tolérable chez les personnes souffrant d'épilepsie focale pharmaco-résistante lorsqu'il est utilisé avec d'autres antiépileptiques (traitement complémentaire).
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
anticonvulsivants
anticonvulsivants
épilepsie réfractaire (maladie)
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
épilepsies partielles
Felbamate
Felbamate

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N1-SUPERVISEE
Stimulants de l'appétit pour les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD008190/CF_stimulants-de-lappetit-pour-les-personnes-atteintes-de-mucoviscidose
Problématique de la revue Nous avons cherché des données probantes sur les effets bénéfiques et indésirables de l'utilisation de stimulants de l'appétit chez les personnes souffrant d'anorexie associée à la mucoviscidose. Contexte La perte d'appétit chez les personnes atteintes de mucoviscidose inquiète à la fois les personnes atteintes de la maladie et leurs familles. Les stimulants de l'appétit ont été utilisés pour aider les personnes atteintes de mucoviscidose qui ont un faible appétit à augmenter les quantités qu'elles mangent afin de prendre du poids et d'améliorer leur état de santé général. Cependant, des inquiétudes existent sur les potentiels effets secondaires des stimulants de l'appétit. Ceci est une version mise à jour de la revue originale. Date de la recherche Nous avons cherché des données probantes pour la dernière fois le 23 mai 2022.
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
méta-analyse
anorexie
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
stimulants de l'appétit
mucoviscidose

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N1-VALIDE
La thérapie antirétrovirale pour les adultes infectés par le VIH
Guide pour les professionnels de la santé du Québec
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000733/
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000734/
Le présent guide porte sur les principales recommandations relatives au traitement des personnes adultes infectées par le VIH. Il a été rédigé sous la direction du Comité consultatif sur le VIH et le VHC par un groupe d’experts québécois, à la lumière des lignes directrices internationales, d’articles publiés dans des revues scientifiques reconnues et de résumés de conférences présentées dans le cadre des plus importants congrès sur le traitement du VIH.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
Adhésion au traitement médicamenteux
thérapie antirétrovirale hautement active
infections à VIH
charge virale
adulte
Québec
VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)
agents antiVIH
agents antiVIH
Maladie aigüe
maladie chronique
grossesse
échec thérapeutique
femmes enceintes
nouveau-né
césarienne
agents antiVIH
interactions médicamenteuses
agents antiVIH
numération des lymphocytes CD4
signes et symptômes
infections à VIH
comorbidité
hépatite virale animale
tumeurs
agents antiVIH
recommandation professionnelle
tableau

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N1-SUPERVISEE
La supplémentation en calcium dans la prévention de l'hypertension artérielle
https://www.cochrane.org/fr/CD010037/HTN_la-supplementation-en-calcium-dans-la-prevention-de-lhypertension-arterielle
Problématique de la revue Nous avons voulu déterminer les effets de l'apport en calcium sur la pression artérielle chez les personnes ayant une pression artérielle normale. Contexte L'hypertension est un problème de santé grave qui augmente le risque de maladies cardiaques et rénales. Plusieurs études ont montré que l'augmentation de l'apport en calcium abaisse la tension artérielle, même chez les personnes dont la tension artérielle est normale. L'augmentation de l'apport en calcium a également des effets bénéfiques sur l'issue de la grossesse, effets que l'on pense être médiés également par la réduction de la pression artérielle. L'hypertension artérielle a été identifiée comme un facteur de risque majeur de mortalité et même de petites réductions de la pression artérielle peuvent diminuer l'apparition de maladies coronariennes, d'accidents vasculaires cérébraux et de décès.
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hypertension artérielle
calcium alimentaire
résultat thérapeutique
pression artérielle

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N1-SUPERVISEE
OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé - Ospolot 200 mg, comprimé sécable (Sultiame)
Changement de statut d’Ospolot d’ATUc en AAC
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ospolot#
Traitement du Syndrome de Pointes-Ondes Continues du sommeil (POCS) après échec des thérapeutiques disponibles et appropriées...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
sultiame
anticonvulsivants
Syndrome des pointes-ondes continues du sommeil
continuité des soins
sultiame
enfant
adolescent
adulte
Ospolot
3400892935645
3400892935584
Autorisation d’Accès Compassionnel
épilepsie rolandique
syndrome de Landau-Kleffner
thiazines

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N1-SUPERVISEE
La prise en charge et le traitement des personnes infectées par le virus de l'hépatite C - Guide pour les professionnels de la santé du Québec
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002023/
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002024/
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002025/
L’infection par le virus de l’hépatite C représente encore aujourd’hui un défi quant à sa prise en charge et à son traitement. L’arrivée des antiviraux à action directe rend toutefois plus aisée la prise en charge des personnes infectées et permet de leur offrir un traitement plus efficace, mieux toléré, qui permet d’éradiquer le virus chez la vaste majorité d’entre elles. Cette nouvelle réalité requiert une grande mobilisation des professionnels de la santé ainsi qu’un encadrement de la pratique clinique, surtout de première ligne, pour maximiser l’offre d’une prise en charge optimale aux personnes infectées par le virus de l’hépatite C dans toutes les régions du Québec. Les recommandations figurant dans le présent guide sur la prise en charge et le traitement des personnes infectées par le virus de l’hépatite C ont été approuvées par le Comité consultatif sur le VIH et le VHC.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
gestion des soins aux patients
hépatite C
Québec
hépatite C
hépatite C
antiviraux
continuité des soins
antiviraux
interactions médicamenteuses
Maladie aigüe
Surveillance des médicaments
hépatite C chronique
anticorps de l'hépatite C
hépatite C
tests sérologiques
Fibrose du foie
valeur prédictive des tests
association elbasvir grazoprévir
glécaprévir
pibrentasvir
association lédipasvir sofosbuvir
association médicamenteuse
association sofosbuvir velpatasvir
ZEPATIER
MAVIRET
HARVONI
EPCLUSA
voxilaprévir
VOSEVI
cirrhose du foie
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés macrocycliques

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N1-VALIDE
Teriflunomide - Aubagio 14 mg comprimés pelliculés
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teriflunomide
guide de discussion à destination des neurologues : principaux risques liés au traitement à aborder avec le patient. Guide et carte patient : rappellent les principaux risques liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de contraception efficace chez la femme en âge de procréer...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Réduction des risques
AUBAGIO
recommandation patients
guide
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
grossesse
tératogènes
tériflunomide
gestion du risque
contraception
Contre-indications aux médicaments
Allaitement naturel
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
sclérose en plaques récurrente-rémittente
leucopénie
hypertension artérielle
infections opportunistes
tériflunomide
comportement de réduction des risques
crotonates
toluidines
crotonates
toluidines

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N2-AUTOINDEXEE
Eptinezumab - Vyepti
https://www.cadth.ca/fr/eptinezumab
Indications: ​Dans la prévention de la migraine chez l’adulte ayant au moins quatre jours de migraine par mois...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
eptinezumab
migraines
adulte
évaluation médicament
eptinezumab

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N2-AUTOINDEXEE
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - AAC arrêtées - Actualisation du 02/06/2022 : Nexviadyme est actuellement en rupture de stock : mise à disposition de NeoGAA
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/nexviadyme-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication(s) dans ce cadre Nexviadyme est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de la maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase acide) en cas d’échec à l’alglucosidase alfa...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
perfusions veineuses
avalglucosidase alfa
glycogénose de type II
recommandation de bon usage du médicament
NEXVIADYME
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

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N1-SUPERVISEE
Citalopram et Escitalopram (Seropram, Seroplex, génériques) : rappel sur le risque d’allongement dose-dépendant de l’intervalle QT
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/citalopram-et-escitalopram-seropram-seroplex-generiques-rappel-sur-le-risque-dallongement-dose-dependant-de-lintervalle-qt
Le citalopram et l’escitalopram : Exposent au risque dose-dépendant d’allongement de l’intervalle QT Leurs posologies maximales sont les suivantes : Citalopram : 40 mg par jour chez l’adulte, et 20 mg par jour chez les sujets âgés de plus de 65 ans et/ou présentant une insuffisance hépatique Escitalopram : 20 mg par jour chez l’adulte et 10 mg par jour chez les sujets âgés de plus de 65 ans et/ou présentant une insuffisance hépatique Sont contre-indiqués : en association avec d’autres médicaments connus pour induire un allongement de l’intervalle QT, notamment : les anti-arythmiques de classe IA et III les antipsychotiques et les antidépresseurs tricycliques certains agents anti-microbiens (exemple : sparfloxacine, moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine, traitements anti-paludiques en particulier l’halofantrine), certains anti-histaminiques (astemizole, hydroxyzine, mizolastine), etc. chez les patients présentant un allongement acquis ou congénital de l’intervalle QT Doivent être utilisés avec prudence chez les patients à risque, notamment ceux présentant : une bradycardie significative un infarctus aigu du myocarde récent une insuffisance cardiaque non équilibrée...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
citalopram
citalopram
escitalopram
escitalopram
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
syndrome du QT long
adulte
sujet âgé
escitalopram
citalopram
SEROPRAM
SEROPLEX
CITALOPRAM
ESCITALOPRAM
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé - Kalydeco 150 mg, comprimé pelliculé
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/kaftrio-75-mg-50-mg-100-mg-comprime-pellicule-kalydeco-150-mg-comprime-pellicule
Indication(s) dans ce cadre Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus, non porteurs de la mutation F508del, ayant une atteinte respiratoire sévère (VEMS 40% de la valeur prédite) ou un risque d’évolution vers la transplantation pulmonaire ou un pronostic vital engagé à plus ou moins court terme...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cadre de Prescription Compassionnelle
mucoviscidose
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
association de médicaments
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
ivacaftor
tézacaftor
élexacaftor
adulte
adolescent
ivacaftor

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N1-SUPERVISEE
Contractures musculaires douloureuses : Lumirelax 10% crème désormais disponible uniquement sur ordonnance
https://ansm.sante.fr/actualites/contractures-musculaires-douloureuses-lumirelax-10-creme-desormais-disponible-uniquement-sur-ordonnance
La crème Lumirelax à base de méthocarbamol est indiquée en deuxième intention pour soulager localement les contractures musculaires douloureuses. En raison de signalements d’effets indésirables, tels que des convulsions et des réactions allergiques importantes, nous faisons évoluer les conditions d’emploi et de délivrance de ce médicament afin de sécuriser son utilisation. une ordonnance est désormais nécessaire pour obtenir Lumirelax 10% crème en pharmacie. de plus, Lumirelax 10% crème ne doit plus être utilisé chez des personnes de moins de 15 ans et ne doit plus être administré plus de 8 jours...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
législation pharmaceutique
information sur le médicament
médicaments sur ordonnance
LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème
administration par voie cutanée
méthocarbamol
divers (autres topiques pour douleurs articulaires et musculaires)
contracture

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N1-SUPERVISEE
ABECMA (idécabtagène vicleucel)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308681/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. Le service médical rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel) est important dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Antinéoplasiques immunologiques
immunothérapie adoptive
adulte
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
avis de la commission de transparence
ABECMA
idécabtagène vicleucel

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N1-VALIDE
Les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 (une protéine impliquée dans les réponses immunitaires) sont-ils des traitements efficaces contre la COVID-19 et provoquent-ils des effets indésirables ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015308/EMERG_les-medicaments-qui-bloquent-linterleukine-1-une-proteine-impliquee-dans-les-reponses-immunitaires
Dans l'ensemble, nous n'avons pas trouvé suffisamment de données probantes pour montrer que les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 (une protéine impliquée dans les réponses immunitaires) sont des traitements efficaces chez les personnes atteintes de la COVID-19, ou s'ils provoquent des effets indésirables. Nous avons trouvé 16 études dont les résultats n'ont pas été publiés. Nous mettrons à jour cette revue lorsque de nouvelles données seront disponibles. A l'avenir, nous avons besoin d'études de qualité élevée évaluant les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 dans le traitement de la COVID-19.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312299/fr/blincyto-blinatumomab
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des enfants ou adolescents à partir de l’âge de 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 en l’absence de chromosome Philadelphie, en première rechute à haut risque dans le cadre du traitement de consolidation. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie conventionnelle. Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) est important en monothérapie dans le traitement des enfants et adolescents à partir de l’âge de 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rechute à haut risque dans le cadre du traitement de consolidation...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B exprimant le CD19 en l’absence de chromosome Philadelphie en première rechute à haut risque dans le cadre du traitement de consolidation
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, chromosome Philadelphie négatif
enfant
adolescent
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante
Leucémie lymphoblastique aiguë B de l'enfant
antinéoplasiques
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
blinatumomab

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N1-SUPERVISEE
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en gélules d’iodure de sodium (iode-131)
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-tensions-dapprovisionnement-en-gelules-diodure-de-sodium-iode-131
Des tensions mondiales d’approvisionnement en gélules d’iodure de sodium radioactif (iode-131) ont été signalées à l’ANSM. Avec l’ensemble des parties prenantes, nous avons mis en place un plan d’actions pour en limiter la durée. A ce jour, les prévisions de production en iode 131 et les importations envisagées permettent de répondre à l’essentiel des besoins des patients français, dans l’attente que les deux fournisseurs retrouvent une capacité totale de production, envisagée début mars au plus tôt. L’ANSM a été informée de fortes tensions d’approvisionnement en gélules d'iodure de sodium (131I) thérapeutique à la suite d’une diminution des capacités d'approvisionnement des laboratoires Curium et GE Healthcare, fournisseurs des hôpitaux français. Les spécialités d'iodure de sodium (131I) sont indiquées dans le traitement des hyperthyroïdies et des cancers de la thyroïde Ces tensions s’expliquent notamment par la baisse de production de la matière première utilisée par les fabricants d’iode-131...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Iode 131
information sur le médicament
radio-isotopes de l'iode
tumeurs de la thyroïde
hyperthyroïdie
iodure de sodium (131I)
iodure de sodium
iodure 131I de sodium
administration par voie orale
THERACAP131
THERACAP131, Iodure(131I) de sodium pour thérapie, gélule
IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE
IODURE (131 I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA 37-7 400 MBq, gélule
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques

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N1-SUPERVISEE
VOXZOGO (vosoritide)
Première évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313571/fr/voxzogo-vosoritide
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’achondroplasie chez les patients âgés de 2 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées. Le diagnostic d'achondroplasie doit être confirmé par un dépistage génétique approprié. La spécialité VOXZOGO (vosoritide), en injection sous-cutanée quotidienne, est le premier traitement ayant l’AMM dans le traitement de l’achondroplasie. Il s’agit d’un traitement de première intention chez les patients âgés de 2 ans et plus atteints d’achondroplasie et dont les épiphyses ne sont pas soudées. Il devrait être instauré le plus précocement possible. Selon le RCP, ce médicament doit être arrêté dès que la croissance est achevée. VOXZOGO (vosoritide) doit être instauré et suivi par un médecin spécialisé dans la prise en charge des troubles de la croissance ou des dysplasies squelettiques...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Vosoritide 0,4 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 0,56 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 1,2 mg poudre et solvant pour solution injectable
vosoritide
achondroplasie
enfant d'âge préscolaire
injections sous-cutanées
achondroplasie
avis de la commission de transparence
vosoritide
Voxzogo

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N1-SUPERVISEE
INREBIC 100 mg, gélule (fédratinib)
Première évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313612/fr/inrebic-fedratinib
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle qui sont naïfs d’inhibiteur de Janus kinase (JAK) ou qui ont été traités par ruxolitinib. Le service médical rendu par INREBIC (fédratinib) est modéré dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle chez les patients qui ont été traités par ruxolitinib...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate de fédratinib
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
myélofibrose primitive
splénomégalie
fédratinib
Inhibiteurs des Janus kinases
inhibiteur de JAK2
produit contenant précisément 100 mg de fédratinib (sous forme de chlorhydrate de fédratinib) par gélule orale à libération classique
INREBIC 100 mg, gélule
INREBIC
avis de la commission de transparence
fédratinib
Inrebic

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N2-AUTOINDEXEE
FLUAD TETRA (antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé) (prévention de la grippe (65 ans et )
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313597/fr/fluad-tetra-antigenes-de-surface-du-virus-de-la-grippe-inactive-prevention-de-la-grippe-65-ans-et
Première évaluation Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sujet âgé
vaccins antigrippaux
antigènes viraux
remboursement par l'assurance maladie
vaccins inactivés
avis de la commission de transparence
antigènes de surface
grippe humaine

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N1-SUPERVISEE
BENLYSTA (bélimumab) (glomérulonéphrite lupique)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313609/fr/benlysta-belimumab-glomerulonephrite-lupique
Avis favorable au remboursement uniquement en association au traitement standard comprenant une corticothérapie et un immunosuppresseur pour le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrites lupiques actives de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des glomérulonéphrites lupiques de classe V pure. Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est modéré uniquement en association à une prise en charge standard comprenant un corticoïde et un immunosuppresseur pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
bélimumab
adulte
association de médicaments
glomérulonéphrite lupique, oms classe III
glomérulonéphrite lupique, oms classe IV
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
bélimumab
BENLYSTA
glomérulonéphrite lupique

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N2-AUTOINDEXEE
INFLUVAC TETRA (grippe pédiatrique 6 mois) (antigènes de surface de virus de la grippe, inactivé)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313606/fr/influvac-tetra-grippe-pediatrique-6-mois-antigenes-de-surface-de-virus-de-la-grippe-inactive
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’enfant à partir de 6 mois.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
vaccins inactivés
vaccins antigrippaux
nourrisson
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
antigènes de surface
grippe humaine
INFLUVAC TETRA

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N2-AUTOINDEXEE
AMIKACINE B. BRAUN 10 mg/ml (amikacine)
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313559/fr/amikacine-b-braun-10-mg/ml-amikacine
Nature de la demande Modification du RCP Modifications de l’AMM Avis favorable au maintien du remboursement dans : Traitement des infections sévères dues à des bactéries sensibles à l'amikacine, lorsque des antibiotiques moins toxiques ne sont pas efficaces (pour plus de précisions cf. AMM).
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
AMIKACINE B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
infections bactériennes
AMIKACINE B. BRAUN 2,5 mg/ml, solution pour perfusion
AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion
amikacine
interactions médicamenteuses
amikacine
aminosides
avis de la commission de transparence
amikacine
AMIKACINE
amikacine

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N1-SUPERVISEE
RINVOQ 15 et 30 comprimé à libération prolongée (upadacitinib hémihydraté) (dermatite atopique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313562/fr/rinvoq-upadacitinib-hemihydrate-dermatite-atopique
Chez l’adulte : Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique, après échec, contre-indication ou intolérance à la ciclosporine. Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives. Chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus : Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus, qui nécessite un traitement systémique...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
Upadacitinib 30 mg comprimé à libération prolongée
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
adulte
adolescent
upadacitinib
RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée
avis de la commission de transparence
upadacitinib
RINVOQ
eczéma atopique

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N1-SUPERVISEE
Décongestionnant nasal Balsolene : attention aux erreurs de voie d’administration
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/decongestionnant-nasal-balsolene-attention-aux-erreurs-de-voie-dadministration
Des cas d’erreurs médicamenteuses avec le médicament Balsolene, un décongestionnant nasal par inhalation, nous ont été rapportés. Ces erreurs consistent en une ingestion accidentelle du produit par confusion avec, le plus souvent, un sirop antitussif, notamment suite à la délivrance concomitante de ces 2 produits. Les effets indésirables rapportés sont des irritations oropharyngées et douleurs gastriques...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
BALSOLENE
BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
fumigation
association médicamenteuse
Huile d'eucalyptus
huile essentielle
essence de niaouli
benzoïne
Erreur d'administration de médicament
lévomenthol
décongestionnant nasal
autres médicaments du rhume

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313589/fr/keytruda-25-mg/ml-pembrolizumab
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer de l'œsophage ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne HER-2 négatif uniquement de type I (classification Siewert), localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS 10. Avis défavorable au remboursement dans le traitement de première ligne d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne HER-2 négatif de type II ou III (classification Siewert) localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS 10.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anticorps monoclonaux humanisés
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
adulte
tumeurs de l'oesophage
Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
HER2 négatif
résultat thérapeutique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé non résécable
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique
adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne de type I selon la classification Siewert
pembrolizumab
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
pembrolizumab

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N2-AUTOINDEXEE
REPATHA (évolocumab)
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313603/fr/repatha-evolocumab
Nature de la demande Réévaluation SMR Réévaluation Avis favorable au remboursement en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe, chez : les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse. les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Ézétimibe
adulte
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
Hypercholestérolémie hétérozygote familiale
avis de la commission de transparence
REPATHA
évolocumab

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N2-AUTOINDEXEE
ICECA
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313586/fr/iceca-50-mg-cefuroxime
Mise à disposition de nouvelles présentations. Avis favorable au remboursement dans l’antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une chirurgie de la cataracte. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations en boîtes de 1, 10 et 25 flacons avec aiguilles filtrantes stériles par rapport aux présentations déjà disponibles sans aiguille filtrante stérile.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
céfuroxime
extraction de cataracte
endophtalmie postopératoire
antibioprophylaxie
avis de la commission de transparence
ICECA

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N2-AUTOINDEXEE
PRALUENT (alirocumab)
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313574/fr/praluent-alirocumab
Nature de la demande Réévaluation SMR Réévaluation. Avis favorable au remboursement en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe chez : les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse; les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée (LDL-c 0,7 g/L), en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Ézétimibe
adulte
Hypercholestérolémie hétérozygote familiale
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
avis de la commission de transparence
alirocumab
PRALUENT

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N1-SUPERVISEE
NOVATREX
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3314510/fr/novatrex-2-5-mg-methotrexate
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) en traitement d’entretien chez les adultes, les enfants et les adolescents.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
méthotrexate
remboursement par l'assurance maladie
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
adulte
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
administration par voie orale
traitement d'entretien
avis de la commission de transparence
NOVATREX

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N1-SUPERVISEE
NOXIBEN 1 mg, 2 mg et 3 mg, comprimé pelliculé (eszopiclone)
Première évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313550/fr/noxiben-eszopiclone
Avis favorable au remboursement dans le traitement des insomnies chez l’adulte, habituellement sur une courte durée uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une détresse extrême. Le service médical rendu par NOXIBEN (eszopiclone) est faible dans le traitement des insomnies chez l’adulte, habituellement sur une courte durée et uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une détresse extrême...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
adulte
résultat thérapeutique
eszopiclone
administration par voie orale
hypnotiques et sédatifs
avis de la commission de transparence
Eszopiclone

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N2-AUTOINDEXEE
DOBUTAMINE SUN 5 mg/ml (dobutamine)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313526/fr/dobutamine-sun-5-mg/ml-dobutamine
Mise à disposition d’un médicament hybride. Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence (DOBUTREX et génériques). Recommandations particulières La Commission alerte le prescripteur sur le risque d’erreur d’administration potentiel en raison d’une concentration différente entre la spécialité DOBUTAMINE SUN (dobutamine) à la concentration de 5 mg/ml et la spécialité de référence DOBUTREX (dobutamine) et ses génériques à la concentration de 12,5 mg/mL. Afin d’éviter tout risque de confusion, la Commission recommande une lisibilité adaptée du dosage sur les conditionnements de DOBUTAMINE SUN et de n’utiliser qu’une seule présentation de dobutamine avec un protocole de dilution validé dans un même établissement. Ce risque peut être également minimisé en s’assurant d’administrer la bonne concentration, dilution, dose du médicament prescrit et de faire une double vérification par un autre professionnel de santé en cas de doute.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
DOBUTAMINE
dobutamine

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N1-SUPERVISEE
ZELFUSOR (rosuvastatine)
Mise à disposition d'un médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3315455/fr/zelfusor-rosuvastatine
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence (CRESTOR (rosuvastatine). Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est important...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
capsules
produit contenant uniquement de la rosuvastatine sous forme orale
adulte
enfant
adolescent
maladies cardiovasculaires
hypercholestérolémie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
avis de la commission de transparence
Rosuvastatine de calcium

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N1-SUPERVISEE
DUGRESSA 1 mg/ml 5 ml, collyre en solution (dexaméthasone/ lévofloxacine)
Première évaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3315491/fr/dugressa-dexamethasone/-levofloxacine
Avis défavorable au remboursement dans la prévention et le traitement de l’inflammation, ainsi que la prévention des infections associées à la chirurgie de la cataracte chez l’adulte. Le service médical rendu par DUGRESSA (lévofloxacine, dexaméthasone), collyre en solution, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
dexaméthasone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
extraction de cataracte
complications postopératoires
inflammation
infections de l'oeil
administration par voie ophtalmique
adulte
dexaméthasone et anti-infectieux
avis de la commission de transparence
lévofloxacine

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N1-SUPERVISEE
ESKETAMINE RENAUDIN 5 mg/ ml et 25 mg/ ml, solution injectable (eskétamine)
Nouveau médicament
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3315485/fr/esketamine-renaudin-esketamine
Avis favorable au remboursement dans l’induction et le maintien de l'anesthésie générale en supplément d'autres anesthésiques, lors de procédures diagnostiques courtes et de petites interventions chirurgicales ne nécessitant pas de relaxation musculaire. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité ESKESIA 5 mg/ ml et 25 mg/ ml, solution injectable pour perfusion.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
anesthésie générale
induction d'une anesthésie générale
maintien de l'anesthésie générale
anesthésiques généraux
eskétamine
perfusions veineuses
injections veineuses
injections musculaires
avis de la commission de transparence
eskétamine

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N1-SUPERVISEE
SIBNAYAL (bicarbonate de potassium/ citrate de potassium)
Première évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313553/fr/sibnayal-bicarbonate-de-potassium/-citrate-de-potassium
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’un an et plus. La Commission considère que le service médical rendu par SIBNAYAL (citrate de potassium/ bicarbonate de potassium) est modérée dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
SIBNAYAL 8 mEq, granulés à libération prolongée
SIBNAYAL 24 mEq, granulés à libération prolongée
préparations à action retardée
administration par voie orale
potassium (différents sels en association)
adulte
adolescent
enfant
Acidose tubulaire rénale de type 1
avis de la commission de transparence
SIBNAYAL
bicarbonate de potassium
citrate de potassium
hydrogénocarbonates

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N1-SUPERVISEE
VAZKEPA 998 mg, capsule molle (Icosapent éthyl)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3314513/fr/vazkepa-isocapent-ethyl
Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes sous traitement par statine à dose maximale tolérée, à très haut risque cardiovasculaire en raison d’une maladie cardiovasculaire établie (prévention secondaire) et présentant une hypertriglycéridémie modérément élevée ( 150 et 500 mg/dL). Avis défavorable au remboursement dans les autres populations de l’indication incluant les patients avec une hypertriglycéridémie sévère ( 500 mg/dL) et ceux présentant un diabète et au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire (prévention primaire). Quel progrès? Pas de progrès dans la prise en charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
icosapent éthyl
icosapent éthyl
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maladies cardiovasculaires
agents régulateurs du métabolisme des lipides
agents régulateurs du métabolisme des lipides
risque
adulte
prévention secondaire
hypertriglycéridémie
administration par voie orale
triglycérides oméga 3 incluant d'autres esters et acides
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
JARDIANCE (ICC) (empagliflozine)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3315443/fr/jardiance-icc-empagliflozine
Avis favorable au remboursement uniquement en traitement de recours, en ajout d’un traitement standard optimisé chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection réduite (FEVG 40%) qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. La Commission considère que l’optimisation du traitement préalable à la prescription de JARDIANCE (empagliflozine) implique d’avoir utilisé les médicaments selon la stratégie recommandée et à la dose maximale tolérée, dont l’association sacubitril/valsartan en éventuel remplacement d’un IEC ou ARA II, si leur association est compatible avec le profil clinique du patient. Avis défavorable au remboursement dans les autres populations de l’indication « insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection réduite », notamment en première intention ou en ajout d’un traitement standard non optimisé incluant l’association sacubitril/valsartan..;
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
défaillance cardiaque
maladie chronique
insuffisance cardiaque chronique
adulte
avis de la commission de transparence
empagliflozine
JARDIANCE

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N1-SUPERVISEE
Agalsidase beta
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/agalsidase-beta
Guide pour les professionnels de santé, guide pour les patients, carnet de liaison...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
agalsidase bêta
FABRAZYME
FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
perfusions veineuses
thérapie enzymatique substitutive
maladie de Fabry
continuité des soins
soins infirmiers à domicile

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N1-SUPERVISEE
Méthoxyflurane - Penthrox
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methoxyflurane
Brochure et carte destinées aux professionnels de santé
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
méthoxyflurane
PENTHROX
PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
méthoxyflurane
méthoxyflurane
effets secondaires indésirables des médicaments
traitement d'urgence
douleur
plaies et blessures
Douleur post-traumatique

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N1-VALIDE
Thérapies systémiques dans la prévention ou le traitement des symptômes musculo-squelettiques induits par les inhibiteurs de l'aromatase dans le cancer du sein au stade précoce
https://www.cochrane.org/fr/CD013167/BREASTCA_therapies-systemiques-dans-la-prevention-ou-le-traitement-des-symptomes-musculo-squelettiques
Quel était l’objectif de la revue ? L'hormonothérapie par inhibiteurs de l'aromatase est utilisée dans le traitement d’un type de cancer du sein précoce (à récepteurs hormonaux positifs) chez les femmes après la ménopause. Les inhibiteurs de l'aromatase (IA) provoquent des effets secondaires, notamment des douleurs et des raideurs articulaires et musculaires (symptômes musculo-squelettiques des inhibiteurs de l'aromatase), qui pourraient amener certaines femmes à arrêter de prendre leurs inhibiteurs de l'aromatase, et potentiellement aggraver leur survie. L'objectif de cette revue Cochrane était d'examiner si les thérapies systémiques (traitements qui atteignent les cellules dans tout le corps en passant par la circulation sanguine) peuvent prévenir ou traiter les symptômes musculo-squelettiques induits par les IA. Les auteurs ont collecté et analysé toutes les études pertinentes pour répondre à cette question.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
carcinome du sein au stade précoce
signes et symptômes
thérapie systémique
douleur musculosquelettique
douleur musculosquelettique
inhibiteurs de l'aromatase
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
inhibiteurs de l'aromatase
Stadification tumorale
tumeurs du sein

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N1-VALIDE
Quels sont les bénéfices et les risques de l'élimination percutanée du caillot sanguin (thrombectomie) et de la dissolution du caillot sanguin accélérée par des ondes ultrasonores (thrombolyse accélérée par ultrasons) pour le traitement de l'ischémie aigu
https://www.cochrane.org/fr/CD013486/PVD_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-de-lelimination-percutanee-du-caillot-sanguin-thrombectomie
Principaux messages En raison du manque de données probantes solides, les bénéfices et les risques de l'élimination percutanée des caillots sanguins (l'élimination d'un caillot sanguin par une piqûre d'aiguille dans la peau, appelée thrombectomie percutanée) ou de la thrombolyse accélérée par ultrasons (où des ondes ultrasonores sont envoyées par un dispositif spécifique dans le vaisseau sanguin pour accélérer la dissolution d'un caillot sanguin) pour le traitement initial de l'ischémie aiguë des membres ne sont pas clairs.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
fibrinolytiques
traitement thrombolytique
ischémie
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
thrombectomie
ultrasonothérapie
thrombolyse

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N1-SUPERVISEE
SIXMO implant (buprénorphine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3315482/fr/sixmo-implant-buprenorphine
Avis favorable au remboursement dans le traitement substitutif de la dépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique. Le traitement est réservé aux adultes cliniquement stabilisés pour lesquels la posologie ne dépasse pas 8 mg/jour de buprénorphine sublinguale. Le service médical rendu par SIXMO (buprénorphine), implant sous-cutané est modéré dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
implant pharmaceutique
traitement de substitution aux opiacés
adulte
buprénorphine
troubles liés aux opiacés
antagonistes narcotiques
SIXMO 74,2 mg implant
SIXMO
avis de la commission de transparence
buprénorphine

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N1-SUPERVISEE
OZAWADE (pitolisant)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3315446/fr/ozawade-pitolisant
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement uniquement pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant : soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante soit intolérants à ce traitement. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OZAWADE
OZAWADE 18 mg, comprimé pelliculé
OZAWADE 4,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
troubles de l'éveil
somnolence diurne excessive
pitolisant
avis de la commission de transparence
pitolisant

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N1-SUPERVISEE
ENSPRYNG (satralizumab)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3316324/fr/enspryng-satralizumab
Avis favorable au remboursement en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD), uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4 IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la maladie chez l’adulte, au même titre que SOLIRIS (eculizumab), Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la maladie chez l’adolescent de 12 ans et plus.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
satralizumab
injections sous-cutanées
neuromyélite optique
adulte
adolescent
positivité anticorps antiaquaporine-4
trouble du spectre de la neuromyélite optique à anticorps anti-aquaporine-4
immunosuppresseurs
Trouble du spectre de la neuromyélite optique avec anticorps anti-AQP4
récidive
association de médicaments
avis de la commission de transparence
satralizumab

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N1-SUPERVISEE
Asfotase alfa - Strensiq
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/asfotase-alfa
guide d'auto-injection, guide d'injection à l'attention des parents/soignant d'enfant en bas âge, calendrier d'injection
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
asfotase alfa
asfotase alfa
STRENSIQ
STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable
STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
autoadministration
recommandation patients
enfant
injections sous-cutanées
thérapie enzymatique substitutive
asfotase alfa
hypophosphatasie

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N1-SUPERVISEE
Mavenclad 10 mg comprimés (cladribine) - Risque d’atteintes hépatiques graves et nouvelles recommandations sur le contrôle de la fonction hépatique
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/mavenclad-10-mg-comprimes-cladribine-risque-datteintes-hepatiques-graves-et-nouvelles-recommandations-sur-le-controle-de-la-fonction-hepatique
Des cas d’atteintes hépatiques y compris des cas graves ont été rapportés chez des patients traités par Mavenclad. Avant d’initier un traitement par MAVENCLAD, une recherche détaillée des antécédents du patient sur des troubles hépatiques sous-jacents et des épisodes d’atteintes hépatiques avec d’autres médicaments doit être effectuée. Des tests de la fonction hépatique (incluant les transaminases, la phosphatase alcaline et la bilirubine totale) doivent être réalisés avant d’initier le traitement en année 1 et en année 2. Pendant le traitement, des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés et répétés si nécessaire. Si un patient présente des atteintes hépatiques, le traitement par Mavenclad doit être temporairement ou définitivement arrêté selon les cas...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
MAVENCLAD
MAVENCLAD 10 mg, comprimé
administration par voie orale
Chloro-2 désoxyadénosine
Chloro-2 désoxyadénosine
lésions hépatiques dues aux substances
cladribine
tests de la fonction hépatique

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N1-SUPERVISEE
BCG dans le traitement des tumeurs de la vessie : fin des difficultés d’approvisionnement
https://ansm.sante.fr/actualites/bcg-dans-le-traitement-des-tumeurs-de-la-vessie-fin-des-difficultes-dapprovisionnement
Depuis le 22 janvier 2022, les difficultés d’approvisionnements en BCG Medac sont terminées. En conséquence, les importations de BCG culture SSI, mis à disposition à titre exceptionnel et transitoire depuis le 15 juin 2021, sont arrêtées. De même, le contingentement nominatif mis en place le 1er février 2021 sera levé dès le 15 février 2022...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin BCG
France
tumeurs de la vessie urinaire
vaccin BCG
information sur le médicament
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale
vaccin BCG

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N1-VALIDE
Traitement par inhibiteur de la pompe à protons commencé avant l'endoscopie dans l’hémorragie digestive haute
https://www.cochrane.org/fr/CD005415/GUT_traitement-par-inhibiteur-de-la-pompe-protons-commence-avant-lendoscopie-dans-lhemorragie-digestive
Contexte Un saignement de l'œsophage (le canal qui relie la gorge à l'estomac), de l'estomac ou du duodénum (la première partie de l'intestin grêle) est une urgence médicale courante. Des recherches ont suggéré que la réduction de la quantité d'acide dans l'estomac pourrait aider à contrôler les saignements, mais on ne sait pas s'il est bénéfique de commencer ce traitement tôt, c'est-à-dire avant l'endoscopie (examen de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum avec une caméra à fibres optiques).
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hémorragie gastro-intestinale
endoscopie
inhibiteurs de la pompe à protons

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N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Anapen, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline-3
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur Anapen en situation d'urgence: Simulateur/trainer : il s'agit d'un stylo auto-injecteur factice sans aiguille ni substance active pour que le patient s'entraine à la manipulation du stylo Brochure à destination des patients Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur Anapen Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient et/ou le personnel soignant à l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien d’Anapen...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
épinéphrine
recommandation de bon usage du médicament
ANAPEN
ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
autoadministration
injections musculaires
épinéphrine
anaphylaxie
recommandation patients
stockage de médicament

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N1-SUPERVISEE
GLIMEZIT 1000 mg, comprimé effervescent (metformine)
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317079/fr/glimezit-metformine
Avis favorable au remboursement dans le traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique ne sont pas suffisants pour permettre un contrôle glycémique adéquat. Chez l’adulte, GLIMEZIT (metformine) peut être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antidiabétiques oraux ou avec l’insuline. Chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent, GLIMEZIT (metformine) peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l’insuline. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de metformine déjà inscrites...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate de metformine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
hypoglycémiants
administration par voie orale
metformine
adulte
enfant
adolescent
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
metformine

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N1-SUPERVISEE
IZIXATE solution injectable en stylo injecteur prérempli (méthotrexate) (polyarthrite rhumatoïde)
Mise à disposition de spécialités hybrides
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317076/fr/izixate-methotrexate-polyarthrite-rhumatoide
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antirhumatismaux
arthrite juvénile
maladie de Crohn
arthrite psoriasique
psoriasis
immunosuppresseurs
produits dermatologiques
méthotrexate
IZIXATE
IZIXATE 30 mg/0,60 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
IZIXATE 10 mg/0,20 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
IZIXATE 15 mg/0,30 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
IZIXATE 25 mg/0,50 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
IZIXATE 20 mg/0,40 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
IZIXATE 7,5 mg/0,15 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
IZIXATE 22,5 mg/0,45 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
IZIXATE 27,5 mg/0,55 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
IZIXATE 17,5 mg/0,35 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
IZIXATE 12,5 mg/0,25 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
avis de la commission de transparence
méthotrexate
polyarthrite rhumatoïde

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N1-SUPERVISEE
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion (pegcetacoplan) (HPN)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317787/fr/aspaveli-pegcetacoplan-hpn
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317811/fr/decision-n-2022-0069/dc/sem-du-16-fevrier-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-aspaveli
Avis favorable à l’autorisation d’accès précoce dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes anémiques après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 3 mois, uniquement en cas de taux d’hémoglobine 10,5 g/dl...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
3400890019514
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
adulte
perfusions sous-cutanées
maladies rares
pegcétacoplan
continuité des soins
Maladie grave
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ASPAVELI
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
hémoglobinurie paroxystique
pegcétacoplan

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N2-AUTOINDEXEE
Lemborexant - Dayvigo
https://www.cadth.ca/fr/lemborexant
Indications: Dayvigo (lemborexant) est indiqué dans le traitement de l'insomnie caractérisée par des difficultés d'endormissement ou de maintien du sommeil...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
lemborexant
information sur le médicament
Canada
remboursement par l'assurance maladie
Antagonistes des récepteurs des orexines
résultat thérapeutique
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil

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N3-AUTOINDEXEE
Atogepant
https://www.cadth.ca/fr/atogepant
En prévention de la migraine chez l'adulte ayant moins de quinze jours de migraine par mois, en cas de réponse insuffisante, d'intolérance ou de contrindication à deux médicaments ou plus administrés par voie orale en prophylaxie de la migraine...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
atogépant
migraines
information sur le médicament

---
N2-AUTOINDEXEE
Lurbinectédine (Zepzelca)
https://www.cadth.ca/fr/lurbinectedine
Indications: ​Dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade III ou métastatique chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement contenant un sel de platine...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
lurbinectédine
évaluation médicament
carcinome pulmonaire à petites cellules
métastase tumorale
Canada
lurbinectédine
carcinome pulmonaire à petites cellules métastatique

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N1-SUPERVISEE
QINLOCK 50 mg, comprimé (riprétinib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318454/fr/qinlock-ripretinib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318462/fr/decision-n-2022-0075/dc/sem-du-18-fevrier-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-qinlock
Autorisation d’accès précoce octroyée le 18 février 2022 à la spécialité QINLOCK (riprétinib) du laboratoire PHARMABLUE dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de tumeur stromale gastro-intestinale (TSGI) avancée qui ont été précédemment traités avec au moins trois inhibiteurs de kinase, dont imatinib »...
2022
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France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
riprétinib
tumeurs stromales gastro-intestinales
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
produit contenant précisément 50 mg de riprétinib par comprimé oral à libération classique
tumeur réfractaire
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
administration par voie orale
riprétinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
Protéines proto-oncogènes c-kit
récepteur au PDGF alpha
QINLOCK 50 mg, comprimé
QINLOCK
avis de la commission de transparence
riprétinib

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N1-SUPERVISEE
DOSTINEX (cabergoline)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318250/fr/dostinex-cabergoline
Avis favorable au remboursement dans l’inhibition/suppression de la lactation pour des raisons médicales : pour l'inhibition de la lactation physiologique peu après l’accouchement, pour la suppression de la lactation établie...
2022
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France
lactation
suppression de la lactation
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
cabergoline
administration par voie orale
inhibition de la lactation (procédure)
DOSTINEX 0,5 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
DOSTINEX
Cabergoline

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N1-SUPERVISEE
TAVNEOS 10mg, gélules (avacopan)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318727/fr/tavneos-avacopan
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318745/fr/decision-n-2022-0067/dc/sem-du-17-fevrier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-tavneos
Autorisation d’accès précoce octroyée le 17 février 2022 à la spécialité TAVNEOS (avacopan) dans l'indication « En association au rituximab ou au cyclophosphamide, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (PAM) et ayant une contre-indication formelle aux fortes doses de glucocorticoïdes ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
Rituximab
cyclophosphamide
adulte
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
Autorisation d’Accès Précoce
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
continuité des soins
collecte de données
avacopan
récepteur 1 chimiotactique à l'anaphylatoxine C5a
Protéine C5AR1, humain
formulaire
avis de la commission de transparence
avacopan

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab) (Covid-19)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318928/fr/roactemra-tocilizumab-covid-19
Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène, à l’exclusion des patients sous ventilation mécanique invasive. Avis défavorable au remboursement chez les patients nécessitant une supplémentation en oxygène par ventilation mécanique invasive. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
COVID-19
adulte
traitement médicamenteux de la COVID-19
oxygénothérapie
glucocorticoïdes
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
association de médicaments
tocilizumab
COVID-19
tocilizumab
ROACTEMRA

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N1-SUPERVISEE
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (imlifidase)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318987/fr/idefirix-imlifidase
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3319007/fr/decision-n-2022-0059/dc/sem-du-10-fevrier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-delegation-en-matiere-d-autorisation-d-acces-precoce-idefirix
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3319018/fr/decision-n-2022-0086/dc/sem-du-23-fevrier-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-idefirix
Avis favorable à l’autorisation d’accès précoce dans l’indication suivante : Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles c’est-à-dire quand : ‒ les tentatives de désimmunisation expérimentales ont échoué, ou ‒ le contexte clinique et immunologique ne permet pas d’anticiper une efficacité de ces tentatives de désimmunisation, ou ‒ l’extrême lourdeur des stratégies actuelles les rend incompatibles avec l’organisation du centre de transplantation. L’utilisation d’IDEFIRIX doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
imlifidase
désensibilisation immunologique
Hyperimmunisation anti-HLA
adulte
transplantation rénale
antigènes HLA
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
IDEFIRIX
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
MENOPUR 600 UI, solution injectable en stylo prérempli - MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine)
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3320596/fr/menopur-menotropine
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités des spécialités MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine). Ces spécialités sont un complément de gamme des spécialités MENOPUR (ménotropine), poudre et solvant pour solution injectable, qui comprend les dosages 75 UI et 600 UI/mL. Pour rappel, dans son avis de renouvellement de l’inscription de ces deux spécialités en date du 25 janvier 2017, la Commission a maintenu le service médical rendu important de MENOPUR (ménotropine)1. Les spécialités MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) sont prêtes à l’emploi, contrairement aux spécialités de la même gamme déjà commercialisées...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections sous-cutanées
ménotropines

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N1-SUPERVISEE
Gamme Clamoxyl injectable (amoxicilline) – changement de nom Xyllomac, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.M.-I.V.)
Changement de nom à partir du vendredi 4 mars 2022
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/gamme-clamoxyl-injectable-amoxicilline-changement-de-nom-xyllomac-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-i-m-i-v
Des spécialités de la gamme CLAMOXYL injectable seront mises à disposition sous une nouvelle dénomination : XYLLOMAC...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Amoxicilline de sodium
injections
XYLLOMAC
CLAMOXYL injectable
XYLLOMAC 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.)
XYLLOMAC 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.M.- I.V.)
XYLLOMAC 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM-IV)
information sur le médicament
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
Buprénorphine/naloxone (Suboxone)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/buprenorphine-naloxone
guide destiné aux patients, guide destiné aux professionnels de santé
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Association de buprénorphine et de naloxone
Association de buprénorphine et de naloxone
gestion du risque
SUBOXONE
administration par voie sublinguale
SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual
SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual
buprénorphine en association
recommandation patients
troubles liés aux opiacés
traitement de substitution aux opiacés
continuité des soins
grossesse
Allaitement naturel
insuffisance hépatique
interactions médicamenteuses

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N1-SUPERVISEE
DARZALEX (amylose systémique à chaînes légères) (daratumumab )
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3320599/fr/darzalex-amylose-systemique-a-chaines-legeres-daratumumab
Avis favorable au remboursement dans l’amylose systémique à chaines légères (AL), nouvellement diagnostiquée. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à l’association bortézomib/cyclophosphamide/dexaméthasone. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? L’objectif principal de la prise en charge de l’amylose AL systémique est de ralentir la dégradation des organes atteints et d’améliorer la survie globale. Une diminution du taux de protéine monoclonale (chaînes légères) responsable de la formation des dépôts amyloïdes et d’agir sur la balance formation-élimination des dépôts par l’organisme est un critère intermédiaire de prise en charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
DARZALEX 1800 mg, solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
injections sous-cutanées
daratumumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole bortézomib/cyclophosphamide/daratumumab/dexaméthasone
avis de la commission de transparence
daratumumab
DARZALEX

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N1-SUPERVISEE
UNASERT 20 microgrammes/24 heures, système de diffusion intra-utérin (lévonorgestrel)
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3320608/fr/unasert-levonorgestrel
Avis favorable au remboursement dans la contraception intra-utérine et les ménorragies fonctionnelles (cf AMM). Quel progrès 202f? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence, MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin au lévonorgestrel. Service Médical Rendu (SMR) Important. Le service médical rendu par UNASERT 52 mg, dispositif intra-utérin (lévonorgestrel) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence). Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MIRENA dispositif intra-utérin (lévonorgestrel), déjà inscrite...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
système de diffusion intra-utérin de lévonorgestrel
administration par voie vaginale
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
DIU en plastique avec des progestatifs
ménorragie
contraception
contraceptifs féminins
avis de la commission de transparence
lévonorgestrel

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N1-SUPERVISEE
TAGRISSO (osimertinib)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313529/fr/tagrisso-osimertinib
Nature de la demande Extension d'indication. Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations adjuvantes. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
délétion de l'exon 19 du gène EGFR
carcinome pulmonaire non à petites cellules
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Traitement adjuvant
Mutation gain de fonction
mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R)
Cancer du poumon non à petites cellules stade IIIA
carcinome du poumon non à petites cellules stade IB
osimertinib
avis de la commission de transparence
osimertinib
TAGRISSO

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N1-SUPERVISEE
Ozanimod - Zeposia 0,23 mg gélule, Zeposia 0,46 mg gélule, Zeposia 0,92 gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ozanimod
un guide de prescription (sous forme de « checklist » à remplir) qui précise les points importants à vérifier avant l’initiation, pendant et après le traitement par Zeposia afin de réduire les risques liés à l’exposition à ce traitement. un guide pour les patients/aidants qui présente notamment des informations importantes concernant les examens à réaliser avant et pendant le traitement par Zeposia, ainsi que les principaux risques associés à ce traitement ; une carte patiente spécifique à la grossesse à remettre à toutes les patientes en âge de procréer...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ozanimod
ozanimod
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant précisément 230 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 460 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 920 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
ozanimod
administration par voie orale
continuité des soins
recommandation patients
grossesse
ozanimod

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N1-SUPERVISEE
CEDACONDA 100% V/V, liquide pour inhalation par vapeur (isoflurane)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3320602/fr/cedaconda-isoflurane
Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans la sédation des patients adultes sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport au propofol.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par inhalation
sédation consciente
adulte
Soins intensifs
ventilation artificielle
isoflurane
anesthésiques par inhalation
CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur
avis de la commission de transparence
isoflurane

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N1-SUPERVISEE
ASPAVELI 1 080 mg, solution pour perfusion (pegcetacoplan)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322084/fr/aspaveli-pegcetacoplan
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes anémiques après un traitement par un inhibiteur de complément C5 pendant au moins 3 mois, uniquement en cas de taux d’hémoglobine 10,5 g/dl. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pegcétacoplan
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
adulte
pegcétacoplan
perfusions sous-cutanées
médicament orphelin
ASPAVELI
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
pegcétacoplan

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N1-SUPERVISEE
DARZALEX 1800 mg, solution injectable (daratumumab)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322754/fr/darzalex-daratumumab
Avis favorable au remboursement en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu un traitement antérieur incluant un inhibiteur du protéasome et du lénalidomide et qui étaient réfractaires au lénalidomide, ou ayant reçu au moins deux traitements antérieurs incluant un inhibiteur du protéasome et du lénalidomide et dont la maladie a progressé au cours ou après le dernier traitement...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
DARZALEX 1800 mg, solution injectable
daratumumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole daratumumab/dexaméthasone/pomalidomide
antinéoplasiques
adulte
avis de la commission de transparence
daratumumab
DARZALEX

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N1-SUPERVISEE
Wegovy, solution injectable en stylo prérempli
AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/wegovy-solution-injectable-en-stylo-prerempli
Wegovy est indiqué en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez des adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) initial 40 kg/m2 (obésité de classe III ou obésité morbide) en présence d'au moins un facteur de comorbidité lié au poids: Hypertension traitée Dyslipidémie traitée Maladie cardiovasculaire établie Syndrome d'apnée du sommeil appareillé Lorsqu’il n’y a pas d’alternative thérapeutique disponible...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
sémaglutide
adulte
obésité
perte de poids
indice de masse corporelle
facteurs de risque
comorbidité
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
continuité des soins
grossesse
injections sous-cutanées
Autorisation d’Accès Précoce

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N1-SUPERVISEE
Truvelog Mix 30 - insulin asparte
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/truvelog-mix-30
Truvelog Mix 30 est un médicament à base d’insuline indiqué dans le traitement des patients âgés de plus de 10 ans qui souffrent de diabète et ont besoin d’insuline pour contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang. Truvelog Mix 30 est un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Truvelog Mix 30 est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Truvelog Mix 30 est NovoMix 30...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
insuline asparte
insuline asparte
insuline asparte
produits pharmaceutiques biosimilaires
diabète
adolescent
adulte
sujet âgé
agrément de médicaments
Europe
grossesse
Allaitement naturel
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
hypoglycémiants
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association d'insuline asparte soluble (30%) - cristaux de protamine d'insuline asparte (70%)
interactions médicamenteuses

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N3-AUTOINDEXEE
Dimethyl fumarate Neuraxpharm - Fumarate de diméthyle
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dimethyl-fumarate-neuraxpharm
Dimethyl fumarate Neuraxpharm est un médicament utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP), une maladie au cours de laquelle l’inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes. Il est utilisé chez les adultes atteints d’un type de SEP appelée rémittente-récurrente, qui se caractérise par des poussées de symptômes (rechutes) suivies de périodes de récupération (rémissions). Dimethyl fumarate Neuraxpharm contient la substance active fumarate de diméthyle et est un «médicament générique». Cela signifie que Dimethyl fumarate Neuraxpharm contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Tecfidera...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
fumarate de diméthyle
TECFIDERA
médicaments génériques
DIMETHYL FUMARATE

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N1-SUPERVISEE
Quviviq - daridorexant
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/quviviq
Quviviq est un médicament utilisé pour traiter les adultes souffrant d’une insomnie (difficulté à dormir) ayant duré au moins trois mois et qui a une incidence considérable sur leur fonctionnement au cours de la journée...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
daridorexant
daridorexant
adulte
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
agrément de médicaments
Europe
administration par voie orale
Doubles antagonistes des récepteurs des orexines
Doubles antagonistes des récepteurs des orexines
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Vydura - rimégépant
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vydura
Vydura est un médicament utilisé pour traiter la migraine avec ou sans aura (expériences visuelles ou autres expériences sensorielles inhabituelles) chez l’adulte. Il est également utilisé pour prévenir la migraine chez les adultes qui ont au moins quatre crises de migraine par mois...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
rimégépant
rimégépant
rimégépant
migraine avec aura
migraines
adulte
produit contenant précisément 75 mg de rimégépant (sous forme de sulfate de rimégépant) par comprimé orodispersible à libération classique
agrément de médicaments
Europe
migraine sans aura
administration par voie orale
Récepteurs du peptide relié au gène de la calcitonine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Xevudy - sotrovimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xevudy
Xevudy est un médicament utilisé dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes) qui ne nécessitent pas de supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme grave de la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sotrovimab
sotrovimab
XEVUDY
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux antiviraux
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
adulte
adolescent
agrément de médicaments
Europe
perfusions veineuses
protéine spike du SARS-CoV-2
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
RIZMOIC 200 microgrammes, comprimés pelliculés (naldémédine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323281/fr/rizmoic-naldemedine
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant été traités préalablement par un laxatif. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la CIO. Le service médical rendu par RIZMOIC (naldémédine) est faible dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
naldémédine
naldémédine
constipation induite par les opioïdes
adulte
administration par voie orale
produit contenant uniquement de la naldémédine sous forme orale
avis de la commission de transparence
naldémédine

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N1-SUPERVISEE
IMCIVREE (setmélanotide)
Inscription (CT)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3324540/fr/imcivree-setmelanotide
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR), chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours sur le setmélanotide dans un délai maximal d’un an...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
adolescent
obésité
agents antiobésité
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
Obésité par déficit en récepteur de la leptine
setmélanotide
avis de la commission de transparence
setmélanotide
Imcivree

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N1-SUPERVISEE
BIMZELX 160 mg, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en stylo prérempli (bimékizumab)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323505/fr/bimzelx-bimekizumab
Avis favorable au remboursement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres formes de psoriasis en plaques de l’adulte. Cet avis est rendu dans l’attente de la réévaluation par la Commission du périmètre de remboursement et de la place dans la stratégie de l’ensemble des médicaments biologiques qui n’ont pas été inclus dans l’étude observationnelle PSOBIOTEQ 1, dont BIMZELX (bimekizumab)...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
psoriasis
bimékizumab
inhibiteurs d'interleukine
injections sous-cutanées
maladie chronique
BIMZELX 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX
avis de la commission de transparence
bimékizumab

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N1-SUPERVISEE
VUMERITY (diroximel)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322980/fr/vumerity-diroximel
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente-récurrente (SEP-RR). Quel progrès ? de progrès par rapport à TECFIDERA (diméthyle fumarate) dans la prise en charge de la SEP-RR. Le service médical rendu par VUMERITY (diroximel fumarate) est important dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
VUMERITY
VUMERITY 231 mg, gélule gastro-résistante
administration par voie orale
sclérose en plaques récurrente-rémittente
fumarate de diroximel
fumarate de diroximel
fumarate de diroximel
avis de la commiss