L'eau est la matière première la plus utilisée dans l'industrie pharmaceutique. Sa production et sa qualité sont strictement encadrées par des recommandations et des textes réglementaires tels que les pharmacopées, les BPF et les cGMPs. La création ou la rénovation d'une installation de production d'eau de qualité pharmaceutique, et en particulier d'eau pour préparations injectables, est une opération complexe sur les plans techniques et financiers, qui peut être lourde de conséquences sur la sécurité du produit si elle est mal conduite. C'est pourquoi ce document détaille la méthodologie à appliquer pour mener à bien une conception ou une rénovation d'une installation de production d'eau de qualité pharmaceutique. Le propos de la commission est d'aider les utilisateurs à mieux appréhender la conception, la mise en place, la qualification et l'exploitation des installations de production, stockage et distribution d'eau purifiée et d'eau pour préparations injectables.