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Guide d'application des bonnes pratiques de laboratoire. Rapport d'une commission SFSTP

Auteurs : PETITJEAN P, BEAUTEMPS R, DRAPE M, FOURCROY H, FOURNIER M, GIET P, GOIZEL C, HAMON F, HARMAND M, HAYS A, HUGUET-LEVET E, HUSSON Y, BERTHELEMY M, KONDJOYAN A, LAGRANGE V, LAURENT J, LEBORDAIS L, PICAUT A, REGNIER M, RIEU A, RINGEVAL C, RINJARD P, SEGONDS R, BROHON J, TAN S, TROTTMANN D, BUSER C, BUTON M, DEFONTAINE C, DELHOMME C, DENORMANDIE P, DE SMEDT J1
Affiliations : 1SFSTP, 75005 Paris, France
Date 1992, Vol 2, Num 2, pp 61-75Revue : S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations
Résumé

Les études de laboratoire destinées à définir les propriétés non cliniques des produits pharmaceutiques nécessitent, de plus en plus légalement, d'être conduites dans des conditions irréprochables qui en garantissent la valeur scientifique. La commission BLP de la SFSTP a cherché à identifier les principaux critères d'application des BPL, en proposant les actions à mener pour les rendre conformes aux exigences habituellement requises pour les inspecteurs.

Mot-clés auteurs
Appareillage; Assurance qualité; Industrie pharmaceutique; Information biomédicale; Médicament; Personnel; Production; Recommandation;
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
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PETITJEAN P, BEAUTEMPS R, DRAPE M V, FOURCROY H, FOURNIER M F, GIET P, GOIZEL C, HAMON F, HARMAND M, HAYS A, HUGUET-LEVET E, HUSSON Y, BERTHELEMY M, KONDJOYAN A F, LAGRANGE V, LAURENT J, LEBORDAIS L, PICAUT A, REGNIER M, RIEU A M, RINGEVAL C, RINJARD P, SEGONDS R, BROHON J, TAN S, TROTTMANN D, BUSER C, BUTON M F, DEFONTAINE C, DELHOMME C, DENORMANDIE P, DE SMEDT J. Guide d'application des bonnes pratiques de laboratoire. Rapport d'une commission SFSTP. S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations. 1992;2(2):61-75.
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Dernière date de mise à jour : 11/08/2017.


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