Guide d'application des bonnes pratiques de laboratoire. Rapport d'une commission SFSTP
Auteurs : PETITJEAN P, BEAUTEMPS R, DRAPE M, FOURCROY H, FOURNIER M, GIET P, GOIZEL C, HAMON F, HARMAND M, HAYS A, HUGUET-LEVET E, HUSSON Y, BERTHELEMY M, KONDJOYAN A, LAGRANGE V, LAURENT J, LEBORDAIS L, PICAUT A, REGNIER M, RIEU A, RINGEVAL C, RINJARD P, SEGONDS R, BROHON J, TAN S, TROTTMANN D, BUSER C, BUTON M, DEFONTAINE C, DELHOMME C, DENORMANDIE P, DE SMEDT J1Affiliations : 1SFSTP, 75005 Paris, France
Date 1992, Vol 2, Num 2, pp 61-75Revue : S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementationsRésumé
Les études de laboratoire destinées à définir les propriétés non cliniques des produits pharmaceutiques nécessitent, de plus en plus légalement, d'être conduites dans des conditions irréprochables qui en garantissent la valeur scientifique. La commission BLP de la SFSTP a cherché à identifier les principaux critères d'application des BPL, en proposant les actions à mener pour les rendre conformes aux exigences habituellement requises pour les inspecteurs.
Mot-clés auteurs
Appareillage; Assurance qualité; Industrie pharmaceutique; Information biomédicale; Médicament; Personnel; Production; Recommandation;
Chercher l'article
Exporter
Citer cet article
PETITJEAN P, BEAUTEMPS R, DRAPE M V, FOURCROY H, FOURNIER M F, GIET P, GOIZEL C, HAMON F, HARMAND M, HAYS A, HUGUET-LEVET E, HUSSON Y, BERTHELEMY M, KONDJOYAN A F, LAGRANGE V, LAURENT J, LEBORDAIS L, PICAUT A, REGNIER M, RIEU A M, RINGEVAL C, RINJARD P, SEGONDS R, BROHON J, TAN S, TROTTMANN D, BUSER C, BUTON M F, DEFONTAINE C, DELHOMME C, DENORMANDIE P, DE SMEDT J. Guide d'application des bonnes pratiques de laboratoire. Rapport d'une commission SFSTP. S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations. 1992;2(2):61-75.