Nouveaux polymères à usage pharmaceutique et biomédical. Evaluation et qualification. Rapport d'une commission SFSTP
Auteurs : Commission SFSTPDate 1993, Vol 3, Num 4, pp 237-252Revue : S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementationsRésumé
Après une définition des termes «nouveau» et «polymère», une fiche récapitulative d'identité du polymère est proposée. Ce document se divise en six parties: identité/fabrication, caractères, identification, essais, stabilité/conditions de conservation/précautions d'emploi, toxicologie/biocompatibilité. Il est ensuite commenté et illustré. Le but de cette fiche est de servir de mémento aux galénistes et aux fabricants lors de l'évaluation et de la qualification de nouveaux polymères à usage pharmaceutique.
Mot-clés auteurs
Evaluation; Identification; Industrie pharmaceutique; Monographie; Polymère; Propriété physicochimique; Technologie pharmaceutique;
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Commission SFSTP. Nouveaux polymères à usage pharmaceutique et biomédical. Evaluation et qualification. Rapport d'une commission SFSTP. S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations. 1993;3(4):237-252.