Bilan de l'expérience pédiatrique du comité d'éthique du CHU Saint-Antoine de Paris VI
Auteurs : VASMANT D, DRY J, BERNHEIM C, ERFANI A, BEGUE P1Affiliations : 1Hôp. Trousseau, clin. pédiatrique, groupe pharmacologie, 75012 Paris, France
Date 1994, Vol 41, Num 8, pp 527-531Revue : Annales de pédiatrieRésumé
L'étude a porté sur l'analyse rétrospective de 401 avis émis entre mai 1986 (depuis sa création) et mai 1990 par l'ex-comité d'éthique du CHU Saint-Antoine. Les avis du comité étaient les suivants: sur les 343 protocoles d'essais chez l'adulte, 190 (55,4%) ont été acceptés, 125 (36,4%) ont été acceptés avec demande de modification, un (0,2%) a été transmis à un autre comité pour discussion, et 27 (7,9%) ont été refusés. Les chiffres pour les essais chez l'enfant étaient les suivants: 58, 30 (51,7%), 25 (43,1%), 1 (1,7%) et 2 (3,4%). La méthodologie des essais pédiatriques soumis était en double aveugle dans 10 cas, en simple aveugle dans 28 cas et en ouvert 20 fois.
Mot-clés auteurs
Chimiothérapie; Enfant; Equipe travail; Essai clinique; Ethique; Milieu hospitalier; Médicament; Pharmacologie; Pédiatrie;
Source : PASCAL/FRANCIS INISTChercher l'article
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VASMANT D, DRY J, BERNHEIM C, ERFANI A, BEGUE P. Bilan de l'expérience pédiatrique du comité d'éthique du CHU Saint-Antoine de Paris VI. Ann Pediatr (Paris). 1994;41(8):527-531.