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Qualité et procédé: fonctionnalisation des matériaux

Auteurs : CHULIA D1, DELEUIL M2, MBALI-PEMBA C1
Affiliations : 1Univ. Limoges, fac. pharmacie, lab. pharmacie galénique, 87025 Limoges, France2Rhône-Poulenc-Rorer, 94400 Vitry-sur-Seine, France
Date 1994, Vol 4, Num 3, pp 164-169Revue : S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations
Résumé

Ce travail explore le lien produit/procédé dans le cas d'un excipient pulvérulent. Neuf qualités de lactose disponibles sur le marché ont été étudiées sous l'angle de leurs propriétés mécaniques. Un certain nombre de paramètres technologiques ont été proposés pour exprimer leur aptitude à la densification et évaluer la participation de la fragmentation et du réarrangement à cette densification, ainsi que la résistance des compacts obtenus par compression uniaxiale. Les propriétés mécaniques des lactoses sont reliées aux caractéristiques structurales, texturales et granulométriques des matériaux, elles-mêmes créées par des conditions de fabrication différentes entre les β-anhydres (DCL 21 et DT), les α-monohydrates cristallisés puis tamisés (M et EFC), broyés (PF et PI) et granulés (Tab) ou modifiés par nébulisation (FF et DCL 11).

Mot-clés auteurs
Analyse structurale; Cohésion; Conception; Contrôle qualité; Densification; Excipient; Forme pharmaceutique; Lactose; Procédé fabrication; Propriété mécanique; Résistance; Technologie pharmaceutique; Texture;
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
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CHULIA D, DELEUIL M, MBALI-PEMBA C. Qualité et procédé: fonctionnalisation des matériaux. S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations. 1994;4(3):164-169.
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Dernière date de mise à jour : 11/08/2017.


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