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Validation analytique présentation du logiciel AVA

Auteurs : CHAPUZET E1
Affiliations : 1Qualilab, Orléans, France
Date 1994, Vol 4, Num 1, pp 19-22Revue : S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations
Résumé

La validation analytique est utile à tous les analystes afin de s'assurer qu'une méthode mise au point répond bien aux objectifs assignés. Elle est également nécessaire dans les différentes parties de la documentation chimique et pharmaceutique pour enregistrement. Le logiciel AVA permet de réaliser aisément l'ensemble des calculs statistiques spécifiques à la validation d'une procédure analytique, selon un plan général proposé dans la note explicative de la CEE (III/844/87 FR FINAL) et la méthodologie élaborée par la SFSTP. Au cours d'une session d'étude organisée avec la SFSTP en décembre 1993 à Paris, une présentation et une démonstration du logiciel ont été faites, à la suite d'un historique du projet et d'un rappel de la méthodologie statistique. Cet article décrit les principales caractéristiques d'AVA.

Mot-clés auteurs
Analyse statistique; Critère; Logiciel; Méthode analyse; Validation;
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
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Citer cet article
CHAPUZET E. Validation analytique présentation du logiciel AVA. S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations. 1994;4(1):19-22.
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Dernière date de mise à jour : 11/08/2017.


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