Qualité et marquage CE
Auteurs : GAUTHIER R1Affiliations : 1G-MED, sect. imagerie-chirurgie, 92260 Chatenay-aux-Roses, France
Date 1995, Vol 16, Num 5, pp 206-209Revue : Journal d'echographie et de médecine ultrasonoreRésumé
Le passage de la procédure nationale française d'Homologation des Matériels Médicaux au Marquage CE prévu par la Directive européenne 93/42/CEE aura-t-il une incidence sur la qualité des appareils mis à la disposition des praticiens, ou sur leur pratique elle-même ? Une comparaison des procédures tente de répondre à ces questions.
Mot-clés auteurs
Assurance qualité; Dopplérométrie; Echographie; Etude comparative; Homologation; Marquage; Procédure; Réglementation; Union européenne;