Gestion pharmaceutique des essais cliniques : application informatique Expeclin mise au point au CHU Haut Lévêque
Auteurs : ALBENTOSA C, PETITEAU F, GRENIER J, SAUX M1La loi Huriet du 20 Décembre 1988 a imposé une gestion pharmaceutique des essais cliniques à l'hôpital. Cet article décrit l'organisation élaborée à la pharmacie du CHU Haut-Lévêque à Bordeaux (acteurs, approvisionnements, stocks, modes de dispensation, contrôles), qui permet de gérer en permanence 110 études, incluant en moyenne 8 sujets et 4 actes pharmaceutiques. En 1994, l'informatisation de ces procédures a été réalisée, grâce à la mise au point de l'application informatique «Expeclin» à partir du logiciel Microsoft Access version 2.0. Ce système de gestion de bases de données relationnelles permet d'enregistrer et d'analyser toutes les données concernant les essais cliniques (édition de protocoles par investigateur, laboratoire promoteur ou par produits en expérimentation, édition des mouvements de produits, gestion des stocks, avec le calcul des balances par produits, le suivi des dates de péremption, etc.) Le système peut-être amélioré, par des connexions directes avec l'industrie pharmaceutique, et surtout par l'implication croissante du pharmacien hospitalier dans les essais cliniques, en tant que expert du médicament.