Ce travail a pour but de démonter l'intérêt du test de robustesse dans la validation d'un dosage chromatographique par CLHP. Il permet de simuler les essais de reproducibilité interlaboratoires en applicant de faibles variations aux conditions expérimentales. Afin de minimiser le nombre d'essais expérimentaux tout en couvrant la globalité de la méthode, le test de robustesse comprend deux plans expérimentaux. Le premier, à N+1 essais, inclut un grand nombre de paramètres, continus ou discontinus, relatifs à la technique chromatographiqe et à la préparation de l'échantillon. Il a pour but de mettre en évidence les paramètres opératoires critiques. Le second, a 2^N essais, met en œuvre les paramètres sélectionnés précedemment et permet d'étudier leurs interactions. Après avoir fixé plus précisément le protocole opératoire analyse statistique de la linéarité, de l'exactitude et de la fidélité technique.