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Quel futur pour le dossier de lot ?

Auteurs : MEUNIER C1
Affiliations : 1Courbon, 2, rue Hector-Berlioz, BP 327, 42015 Saint-Etienne, France
Date 1996, Vol 6, Num 2, pp 89-98Revue : S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations
Résumé

Suite aux travaux de Pharmasymbiose sur le contenu du dossier de lot, cet article recense, dans l'offre actuelle, les éléments, concepts, méthodes qui peuvent aider le pharmacien responsable dans sa mission. A partir d'une caractérisation des besoins aujourd'hui satisfaits par l'existant, une comparaison des différentes applications de gestion du dossier de lot (GED, SGDT, PES, workflow, GPAO) permet d'illustrer la nécessité d 'une application pivot. Celle-ci doit garantir une production de qualité maîtrisée, en associant les fonctionnalités majeures des différents outils. Néanmoins, les considérations fonctionnelles ne doivent pas occulter les aspects opérationnels, associés à la mise en oeuvre d 'une application stratégique liée à l'organisation.

Mot-clés auteurs
Contrôle qualité; Fabrication; Industrie pharmaceutique; Norme ISO; Traitement par lot;
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
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MEUNIER C. Quel futur pour le dossier de lot ?. S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations. 1996;6(2):89-98.
Courriel(Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles).
Dernière date de mise à jour : 11/08/2017.


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