● L'alcoolodépendance est une maladie chronique, grave et parfois mortelle. Pour aider les patients, un soutien psychologique et social est primordial. En aide au maintien de l'abstinence, l'acamprosate et la naltrexone sont les médicaments de choix mais leur efficacité est modérée. ● Le nalméfène est un antagoniste de récepteurs opioïdes, apparenté à la naltrexone. Il a été autorisé dans l'Union européenne pour aider à réduire la consommation d'alcool de patients en alcoolodépendance. ● Le dossier d'évaluation clinique du nalméfène ne comporte pas d'essai versus naltrexone ni versus acamprosate. Il est centré principalement sur deux essais randomisés, en double aveugle nalméfène versus placebo, pris à raison d'un seul comprimé par jour quand le patient le jugeait nécessaire. La durée des essais a été de 6 mois chez 1 322 patients au total. ● Dans les deux essais, à l'issue d'une première phase de 2 semaines de soutien médicopsychosocial, environ un tiers des patients ont réduit leur consommation d'alcool sans prendre de médicament. ● Selon les groupes et les essais, environ un tiers à la moitié des patients ont arrêté leur traitement en cours d'essai. Dans les deux essais, par rapport au placebo, la différence entre les deux groupes a été inférieure à 2 jours par mois de consommation élevée d'alcool avec le nalméfène. Mais, en fin d'essai, les patients continuaient à s'alcooliser au moins une semaine par mois, en moyenne. La différence de quantité d'alcool consommé par jour a été de -5 à -9 grammes avec le nalméfène par rapport au placebo. ● Dans les essais, les effets indésirables les plus fréquents ont été des insomnies, des sensations vertigineuses, des céphalées, des nausées. Ils ont été graves chez plus de 10 % des patients. D'autres effets indésirables graves mais moins fréquents ont été recensés: états confusionnels, hallucinations ou états de dissociation, le plus souvent au début du traitement. Ils ont été recensés chez 3 % des patients des groupes nalméfène, soit 3 fois plus souvent que dans les groupes placebo. ● Les conséquences de la prise de nalméfène et de grandes quantités d'alcool sont inconnues. ● En pratique, l'effet du nalméfène pour réduire la consommation d'alcool chez les patients alcoolodépendants ayant décidé de boire peu ou plus du tout est de pertinence clinique incertaine. Ses effets indésirables sont fréquents, moins cernés qu'avec les médicaments de référence. On ne connaît pas les conséquences du nalméfène sur les complications de l'alcoolodépendance. Mieux vaut se concentrer sur l'établissement d'une relation de confiance et offrir d'abord un soutien psychologique et social. Quand un traitement complémentaire médicamenteux est envisagé, autant choisir, selon le contexte, l'acamprosate ou la naltrexone, plus éprouvés, faute de mieux.