• Pour le traitement de la baisse de l'acuité visuelle des patients diabétiques atteints de rétinopathie avec œdème maculaire, peu d'options efficaces sont disponibles. La photocoagulation par laser est le traitement de référence. Le ranibizumab est utilisé en deuxième ligne. • Un implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone, un corticoïde, a fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le traitement de la baisse de l'acuité visuelle liée à l'œdème maculaire chez des patients diabétiques atteints de rétinopathie, après échec des autres traitements. • Lévaluation clinique est centrée sur deux essais randomisés en double aveugle, chez au total 956 patients ayant déjà été traités par laser. Linjection intravitréenne d'un implant délivrant 0,2 microg par jour de fluocinolone a été comparée versus un implant délivrant 0,5 microg par jour de fluocinolone, versus une injection simulée d'implant. Après 24 mois, la proportion de patients ayant une vision nettement améliorée a atteint 29 % avec un implant versus 16 % dans le groupe injection simulée. Il n'y a pas eu de différence entre les deux dosages de fluocinolone. On ne dispose pas d'essais versus ranibizumab. • Lors des essais, 80 % des patients exposés à l'implant ont eu un diagnostic de cataracte ; la quasi-totalité d'entre eux ont été opérés, versus 27 % des patients opérés dans le groupe injection simulée. Le rôle du remplacement du cristallin n'a pas été pris en compte dans l'analyse de l'amélioration visuelle. • Une augmentation de la pression intraoculaire a concerné environ un tiers des patients du groupe fluocinolone versus quasi-aucun dans le groupe injection simulée. Un traitement médicamenteux a été instauré dans environ un tiers des cas, voire parfois une intervention chirurgicale. L'implant injecté reste inerte dans l'œil. On ne sait rien de son devenir à long terme et du nombre d'implants qu'un œil peut supporter sans dommage. • En pratique, dans les essais, la pose d'un implant intravitréen de fluocinolone, avec pour la plupart le remplacement du cristallin pour cataracte, a été à l'origine d'une amélioration visuelle chez 1 patient sur 7 environ, au prix d'effets indésirables ayant induit d'autres traitements. En somme, ce corticoïde en implant apporte trop peu de bénéfices au regard des effets indésirables.