Validation méthodologique et clinique d'un nouveau dosage immunoradiométrique de PSA libre
Auteurs : ROUX N1, LECHAVALLIER E2, COULANGE C2, ROUX F1L'antigène spécifique de la prostate (PSA) est une protéinase qui peut être dosée dans le sérum où elle est présente sous formes liées et libre (PSA-L). Il existe deux formes liées : le PSA lié à l'alpha-1-antichymotrypsine (PSA-ACT) et le PSA lié à l'alpha-2-macroglobuline (PSA-AM), immunologiquement inactif. En pratique, tous les systèmes de mesure du PSA sérique mesuraient le PSA total (PSA-T), c'est-à-dire la somme PSA-L + PSA-ACT. Depuis peu, de nouvelles trousses permettent de ne doser que le PSA-L et les données de la littérature suggèrent que le rapport R % = PSA-L x 100 / PSA-T est plus bas en cas de cancer de la prostate (Ca-P) que pour les hypertrophies bénignes de la prostate (HBP). Dans un premier temps, nous avons réalisé l'expertise méthodologique de la trousse Tandem-R free PSA, élaborée par Hybritech et commercialisée en France par Immunotech : les reproductibilités intra-essai (< 6 %) et interessais (< 7 %) sont très bonnes. La limite de détection (0,02 ng/mL) et l'exactitude sont excellentes. Ensuite, nous avons réalisé une étude clinique portant sur 123 hommes ayant un taux sérique de PSA-T compris entre 2,5 et 10,0 ng/mL. Vingt-neuf d'entre eux souffraient d'un Ca-P, 94 d'une HBP. Les prélèvements ont été réalisés avant traitement. Nos résultats confirment que le rapport R % est plus élevé pour les BHP que pour les Ca-P. Avec un seuil à 17 %, la sensibilité est de 79 % pour une spécificité de 84 %.