Cet article présente la position réglementaire actuelle dans le domaine des BPF vis-à-vis de l'utilisation de logiciels scientifiques, et plus précisément des logiciels CFD. Il fait état des tentatives de validation de ces logiciels par des méthodes EFD. Puis il expose l'approche originale, basée sur l'analyse de risque, de l'étude concrète d'un tout nouveau logiciel de roCFD.