Guide de surveillance de l'environnement des unités de préparation des médicaments radiopharmaceutiques de la Société française de radiopharmacie
Auteurs : BRUEL D1, DUEZ C2, EBEL-LAO S3, GARRIGUE H4, LE MEUR C5La préparation des médicaments radiopharmaceutiques doit répondre aux réglementations de préparation des médicaments et des radionucléides. Elle doit exclure toute contamination microbiologique tout en protégeant l'environnement et le personnel d'une contamination radioactive. L'environnement doit donc être maîtrisé et contrôlé au niveau de l'air et des surfaces afin de garantir la stérilité des préparations injectées aux patients. L'objectif de ce travail est d'établir des recommandations adaptées au contexte particulier de la radiopharmacie (contraintes de radioprotection) pour la réalisation des contrôles de l'environnement. Ces propositions s'appuient sur les textes, réglementaires ou non, traitant de la méthodologie à mettre en place pour la surveillance de l'environnement en milieu hospitalier. Ce texte propose une méthodologie de contrôle, d'interprétation des résultats (niveau de ZAC à atteindre, valeurs des niveaux cible, d'alerte et d'action...) et intègre la gestion des non-conformités. Ces recommandations devraient permettre aux radiopharmaciens d'harmoniser leurs pratiques en termes de méthode et de fréquence des différents contrôles de l'environnement des locaux et des équipements.