ofatumumab (ARZERRA°) Leucémie lymphoïde chronique: un ultime recours
Date 2010, Vol 30, Num 319Revue : La revue Prescrire• La moitié des malades atteints de leucémie lymphoïde chronique symptomatique en échec du chlorambucil et de la fludarabine meurent en 6 mois à 9 mois. En plus de soins palliatifs adaptés, l'alemtuzumab apporte l'espoir de quelques mois de survie en plus au prix d'effets indésirables multiples et graves. • L'ofatumumab, un anticorps monoclonal proche du rituximab, a été autorisé aux États-Unis d'Amérique pour le traitement des malades dont la leucémie lymphoïde chronique est réfractaire à la fludarabine et à l'alemtuzumab. L'Agence européenne du médicament a émis un avis favorable pour une autorisation de mise sur le marché dans cette situation. • L'évaluation clinique est centrée sur l'analyse intermédiaire en sous-groupes d'un essai non comparatif chez 154 malades, dont 59 étaient en échec de la fludarabine et de l'alemtuzumab. • La durée médiane de survie globale de ces 59 malades a été de 13,7 mois ; celle avant l'aggravation de la maladie a été de 5,7 mois. 31 de ces 59 malades avaient des symptômes non spécifiques de la leucémie. Ces symptômes ont disparu durant au moins 2 mois et 6 mois chez respectivement 48 % et 23 % d'entre eux. • Le profil d'effets indésirables de l'ofatumumab semble voisin de celui du rituximab, et comporte surtout des réactions d'hypersensibilité, des infections, des troubles cardiaques et des neutropénies. • En pratique, ces données sont minces, mais en faveur du recours à l'ofatumumab pour des malades en situation de quasi-impasse thérapeutique, et incitent à poursuivre l'évaluation.