Qualité des matières premières: un défi pour la sécurisation de l'approvisionnement
Auteurs : RAFIDISON P1Les matières premières à usage pharmaceutique sont aujourd'hui produites et utilisées à l'échelle mondiale. En tant que composants essentiels pour la qualité du médicament, leur approvisionnement sécurisé via une « supply chain » de plus en plus complexe revêt une importance stratégique pour le fabricant du médicament. Au cours de cette présentation qui a été effectuée en duo par un inspecteur de l'Afssaps et un représentant de l'IPEC, il a été procédé à la revue des contextes industriels et réglementaires propres aux substances actives et aux excipients ainsi que des différentes relations existantes client-fournisseur. Les aspects relatifs à l'inspection, la distribution et les initiatives récentes comme celle de la Commission européenne avec le paquet pharmaceutique ou le projet d'IPEC sur l'audit et la certification de la « supply chain » ont aussi été abordés.