Validation des systèmes informatisés : l'approche et les GAMP (Good Automated Manufacturing Pratices)
Auteurs : LARGERON T1, TOLY G2Pour des systèmes informatisés, valider peu, juste et à coût optimal ne peut être que le résultat d'une démarche précise, structurée, transparente, rigoureuse et surtout bien préparée : précise, car basée sur des procédures et des guides ; structurée autour de concepts simples, bien adaptés et approuvés; transparente pour tous les intervenants du début à la fin, expliquée, documentée, sur la base d'un vocabulaire simple ; rigoureuse, avec des points de contrôle et de passage obligés ; bien préparée par une sensibilisation de tous les jours et une mise en oeuvre dès le début des projets. La démarche de validation doit être vécue par tous comme un outil de progrès nécessaire et non comme une contrainte à subir.