Le remplacement d'un équipement, dans le cas présent une presse à comprimer, est un investissement lourd pour l'entreprise. Outre le coût propre à la presse, sa qualification et la validation du procédé nécessitent d'importantes ressources. La connaissance technique étant détenue par le fournisseur, l'idée est donc de lui déléguer une partie de l'exécution des étapes de qualification d'installation et opérationnelle. La fin de ce processus est atteinte lors de la mise en place de l'équipement dans son environnement définitif. La validation du procédé portant sur trois lots consécutifs identiques, il est nécessaire de réaliser au préalable des études dites de prévalidation. Ces études portent généralement sur deux, voire trois lots, et déterminent les paramètres optimaux permettant d'obtenir un produit conforme aux spécifications. Les paramètres tels que la cadence et les hauteurs de galet de précompression étant fixés, l'étude de validation proprement dite peut débuter. Elle a pour but de vérifier la reproductibilité du procédé et porte sur trois lots consécutifs. Au vu de la conformité des résultats, le procédé est considéré comme validé et entre dans sa phase d'exploitation.