L'objectif de la présente conférence est de démontrer que la validation analytique n'est ni compliquée, ni longue à réaliser, dans la mesure où, au départ, elle est bien pensée. Pour ce faire, le responsable de l'étude doit avoir une maîtrise des textes réglementaires de référence, être capable de différencier mise au point analytique et validation analytique, connaître très clairement les objectifs et le stade de développement de la procédure analytique à valider Il peut être grandement aidé dans cette tâche en utilisant des « outils terrain » tels qu'une procédure générale de validation (SOP), un modèle de protocole, des arbres de décision statistique, un modèle de rapport.