Mille deux cent quatre-vingt-seize patients opérés d'un cancer colique localement invasif (stade B2) ou présentant un envahissement ganglionnaire régional (stade C) ont été randomisés entre une simple surveillance et un traitement d'un an par lévamisole associée au fluorouracil. Les patients ayant une tumeur de stade C pouvaient également recevoir un traitement par lévamisole seule. Le suivi médian au moment de la rédaction de l'article est de trois ans (rang: 2 à 5,5). Un traitement par lévamisole plus fluorouracil réduisait le risque de récidive de 41 % (p < 0,0001) pour les patients ayant une tumeur de stade C. Le risque global de décès était réduit de 33 % (p ≈ 0,006). Il n'y avait pas de bénéfice évident à un traitement par lévamisole seule. Les résultats pour les patients ayant une tumeur de stade B2 étaient équivoques et trop préliminaires pour permettre des conclusions. Les effets indésirables de la lévamisole seule étaient rares, essentiellement nausées modérées avec parfois réactions cutanées ou leucopénie; ceux de l'association lévamisole plus fluorouracil étaient essentiellement les mêmes que ceux observés après fluorouracil seul, c'est-à-dire nausées, vomissements, stomatite, diarrhées, toxicité cutanée et leucopénie. Ces réactions étaient habituellement modérées et ne modifiaient pas de façon importante la compliance au traitement. Nous concluons qu'un traitement adjuvant par lévamisole et fluorouracil devrait être le traitement standard des cancers coliques de stade C. La plupart des patients de notre étude ayant été traités par des oncologues généraux, cette attitude devrait être facilement adaptable à la pratique quotidienne.