Les conditions de réalisation des essais cliniques ont été considérablement modifiées au cours des trente dernières années. Derrière les textes réglementaires matérialisant ces importants changements, on peut retrouver deux modèles culturels, que nous avons tenté de schématiser, le modèle romano-gallican et le modèle calvino-puritain, entre lesquels se sont glissées les Bonnes Pratiques Cliniques.