Tout site de production de médicament doit associer étroitement ses fournisseurs à ses impératifs de sécurité pharmaceutique, de qualité produit, de flexibilité et de performance. Le besoin de confiance quant à la maîtrise de la prévention des risques et au respect des bonnes pratiques de fabrication propres aux fournisseurs n'est plus à démontrer. C'est le résultat d'un ou plusieurs processus complexes dont l'audit fournisseur représente un des éléments importants.Les Ateliers nationaux de la qualité du médicament à Tours en 1997 avaient examiné les différentes étapes permettant de passer de l'agrément d'un fournisseur à sa qualification pour une maîtrise de la qualité à la source. La mise à jour d'une base de données complète sur la maîtrise de la qualité des produits approvisionnés nécessite d'intégrer de nombreuses évolutions entre deux audits. La certification des établissements fournisseurs suivant les divers référentiels appropriés (EU GMP, ICHQ7A, IPEC, PS9100, PS9000, ISO 9000, ISO 15378, etc.) complète naturellement cette revue de preuve. Cet exposé reprendra quelques exemples concrets d'application du suivi des fournisseurs tiers et du partenariat qualité fournisseur pour une unité de production d'un groupe pharmaceutique.