(Belara°) éthinylestradiol + chlormadinone : Nième association contraceptive orale, sans plus
Date 2006, Vol 26, Num 275, pp 570-571Revue : La revue Prescrire• La référence pour la contraception hormonale par voie orale est une association estroprogestative, à base d'éthinylestradiol (30 μg environ) et d'un progestatif éprouvé tel que le lévonorgestrel. • Une association estroprogestative monophasique dosée à 30 μg d'éthinylestradiol et 2 mg de chlormadinone par comprimé, un progestatif ayant des propriétés antiandrogéniques comme la cyprotérone, est désormais commercialisée. • En termes de contraception, le dossier d'évaluation clinique de cette association repose sur un essai non comparatif chez 1 655 femmes pendant 13 cycles environ, et deux études après commercialisation en Allemagne. L'effet contraceptif et les effets indésirables sous éthinylestradiol + chlormadinone sont apparus classiques de la contraception hormonale, mais le risque thromboembolique est mal précisé. Un surcroît de risque n'est pas exclu. • En termes d'effets sur l'acné, le dossier d'évaluation clinique repose sur un essai comparatif chez 199 femmes pendant un an; un effet favorable sur l'acné est apparu mais sans différence tangible avec l'association de référence éthinylestradiol + lévonorgestrel. En effet, en fin d'essai, environ 90 % des patientes sous éthinylestradiol + lévonorgestrel ont jugé leur acné améliorée. • L'association éthinylestradiol + chlormadinone n'est pas remboursable par la Sécurité sociale, contrairement à certaines associations de référence, qui sont d'autre part nettement moins onéreuses. • En pratique, au moment de choisir une contraception orale, autant en rester aux associations estroprogestatives de référence, telles que éthinylestradiol + lévonorgestrel.