La norme NF ISO 7864 sur les aiguilles hypodermiques stériles ne mentionne pas d'essai de pénétration à travers une membrane. Cet essai permet d'étudier la qualité du biseau et mesure la force de pénétration de la membrane qui doit être la plus faible possible. Le but de ce travail est de valider cet essai à l'aide d'un dynamomètre, dans une perspective de comparaison des différentes aiguilles hypodermiques commercialisées. Nous avons mesuré l'influence de plusieurs paramètres (orientation du biseau, siliconage de l'aiguille, qualité du biseau et diamètre de l'aiguille) sur les forces maximales de pénétration, réalisé des essais de répétabilité et de reproductibilité et comparé des aiguilles de différents fournisseurs. Les forces maximales de pénétration varient significativement (siliconage, qualité du biseau, diamètre de l'aiguille) ou non (orientation du biseau) en fonction des paramètres testés. Les coefficients de répétabilité sont compris entre 4,36 et 7,20% et le coefficient de variation de reproductibilité est égal à 6,15%. Une différence significative apparaît entre les forces de pénétration des différents fournisseurs. La répétabilité et la reproductibilité de cet essai sont inférieures à 10%. La force maximale de pénétration augmente avec le diamètre de l'aiguille. Les différentes forces mesurées entre les références montrent l'intérêt de tester plusieurs dimensions pour les comparaisons interlaboratoires.