Fabrication et étude de la stabilité d’une solution de 8-méthoxy-psoralène destinée au traitement par photochimiothérapie extracorporelle de maladies du greffon contre l’hôte chroniques postgreffe de moelle
Auteurs : MAURAN P1, JACCARD S1, LEPELLETIER A1, BELLANGER P2, ESNAULT V3, BALLEREAU F1La photochimiothérapie extracorporelle en présence de 8-méthoxy-psoralène (8-MOP) constitue un traitement approuvé par la FDA pour les lymphomes cutanés à cellule T (syndrome de Sézary). Elle est actuellement à l’étude pour traiter des patients souffrant de maladie du greffon contre l’hôte à la suite d’allogreffes de moelle osseuse. La stabilité et le mode de fabrication d’une solution de 8-MOP à 0,1 mg/5 ml ont été testés. Les concentrations de solution de 8-MOP conservées dans des flacons en verre à bouchage élastomère chutent rapidement et les filtres en acétate de cellulose retiennent le principe actif. La solution, filtrée sur polytétrafluoroéthylène (PTFE) puis stérilisée et conservée en ampoule de verre de 5 ml s’avère stable 6 mois au moins conservée à 4 °C et à température ambiante.