Un essai prospectif, randomisé, en double aveugle et destiné à des patients atteints de paludisme a été mis en place dans le service des maladies tropicales de l’hôpital F.-Houphouët-Boigny à Marseille. La pharmacie a été sollicitée pour la fabrication et le contrôle de certaines unités thérapeutiques dont des gélules de quinine dosées à 125 mg de quinine base. Elle a également assuré la randomisation, la gestion et la dispensation des unités thérapeutiques. Les procédures de fabrication et de dispensation ainsi que la méthode de dosage du principe actif par chromatographie liquide haute performance sont présentées. Cette étude met en évidence l’implication du pharmacien hospitalier dans la fabrication et le contrôle des préparations destinées à des essais cliniques et souligne son rôle dans l’assurance de la qualité de ces essais.