L'expiration de nombreux brevets de médicaments biologiques est en passe de créer un marché potentiellement prometteur pour les biogénériques, version génériques de ces produits. Si ceux-ci offrent ainsi de belles perspectives et pourraient s'avérer un marché fleurissant dans l'avenir, la concurrence sur le marché des biogénériques ne sera toutefois pas aussi intense qu'elle ne l'est sur le marché actuel des génériques. En effet, le contexte juridique et réglementaire reste encore à préciser (1ère partie) et des difficultés industrielles doivent également être dépassées (2ème partie).